Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US PRECISION implementační studie

4. července 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Implementace US PRECISION AIRQ™, kontrolního seznamu pro astma a vzdělávacích zdrojů (program PRECISION) do klinické praxe pomocí telehealth a osobních platforem

Primárním cílem této intervenční studie komunitního programu je zhodnotit proces a potenciální přínosy integrace AIRQ™, kontrolního seznamu pro astma a vzdělávacích zdrojů (program PRECISION) do klinické praxe pomocí osobních nebo telehealth návštěv.

Sekundárními cíli je zhodnotit zkušenosti pacientů s astmatem při návštěvě kliniky, když jsou AIRQ™, kontrolní seznam pro astma a vzdělávací zdroje (program PRECISION) využívány jako součást telehealth nebo osobní návštěvy s jejich HCP, a prozkoumat změny v AIRQ. ™ skóre od první návštěvy po následnou návštěvu (pokud jsou k dispozici).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční studie komunitního programu prozkoumá proces integrace AIRQ™, kontrolního seznamu pro astma a vzdělávacích zdrojů (program PRECISION) do klinické praxe pomocí osobních nebo telehealth návštěv. Bude také prozkoumáno využití reakcí pacientů na AIRQ™, kontrolní seznam astmatu a vzdělávací zdroje k vedení léčby a zpracování a zvládání astmatu. Délka studie je 12 měsíců, přičemž zápis do studie trvá devět (9) měsíců pro každé místo (fáze implementace) a další tři (3) měsíce sledování za účelem posouzení udržitelnosti používání programu PRECISION v klinické praxi ( etapa udržitelnosti). Devítiměsíční implementační fáze umožní nábor přibližně 50 pacientů na každém pracovišti (maximálně 75 pacientů na každém pracovišti) pro úvodní návštěvu studie plus potenciál pro následnou návštěvu (návštěvy). Tříměsíční fáze udržitelnosti umožní místům pokračovat v implementaci programu PRECISION ve své klinické praxi a místům popsat jakékoli pokračující výhody používání programu PRECISION na jejich pracovišti.

K účasti na této studii bude vybráno přibližně patnáct (15) až dvacet (20) klinických pracovišť, rozdělených do následujících čtyř skupin praxe: (1) místo primární péče (např. soukromá praxe, FQHC; (2) místo speciální péče ( plicní, astma/imunologie) a (3) nová místa (např. lékárna, praktické zdravotní sestry, vychovatelky sester, předepisující a nepředepisující osoby, telehealth složka Allergy and Asthma Network. Zatímco všechna pracoviště budou moci provádět jak osobní, tak telehealth návštěvy, cílem stránek bude provést minimálně přibližně 25 % své počáteční návštěvy pacienta pomocí platformy telehealth. Obě platformy (osobní i telehealth) lze použít pro následnou návštěvu (návštěvy) pro všechny typy praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

857

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Spojené státy, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Spojené státy, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 130 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 13 let v době zápisu
  • Diagnóza astmatu potvrzeného HCP
  • Schopnost číst, rozumět a mluvit anglicky nebo španělsky dostatečně samostatně nebo být spravována AIRQ™ prostřednictvím telefonu, stolního počítače nebo mobilního zařízení (např.
  • Poskytněte souhlas (dospělí/rodiče/zákonní zástupci) a souhlas (věk 13–17 let) s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza aktivní CHOPN nebo jakékoli diagnózy dolních cest dýchacích kromě astmatu
  • Má kognitivní poruchu, sluchové potíže, akutní psychopatologii, zdravotní stav nebo nedostatečnou znalost anglického nebo španělského jazyka, která by podle názoru zkoušejícího narušovala jeho schopnost souhlasit s účastí a/nebo dokončením AIRQ™ nebo jiné studijní dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AIRQ, kontrolní seznam pro astma a program PRECISION
Všem účastníkům studie budou poskytnuty behaviorální intervence, které zahrnují nástroj AIRQ, nástroj kontrolního seznamu astmatu a vzdělávací zdroje programu PRECISION.
Behaviorální: AIRQ
Ověřený nástroj určený k identifikaci pacientů, kteří mohou být ohroženi nepříznivými následky nekontrolovaného astmatu.
Behaviorální: Kontrolní seznam pro astma
Ověřený 3stránkový nástroj založený na pokynech GINA a NAEPP, který pomáhá poskytovatelům s rozpoznáním, hodnocením a optimalizací všech pacientů s astmatem. V této studii budou poskytovatelé zdravotní péče povinni vyplnit hodnotící složku (strana 1) kontrolního seznamu pro astma.
Behaviorální: Program PRECISION (vzdělávací zdroje)
Vzdělávací zdroje přístupné všem poskytovatelům ve studii. Existují vzdělávací materiály pro poskytovatele a pacienty, které lze získat během návštěvy pacienta nebo jako zdroje pro návštěvy před a po. Zdroje lze stáhnout a odeslat pacientům podle uvážení poskytovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento schválení odpovědí HCP na místě pro každou kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se celkové snadné implementace AIRQ do klinické praxe.
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii zahrnuje otázky týkající se implementace přesného programu (např. Jak byste hodnotili celkovou snadnost implementace AIRQ do vaší klinické praxe pomocí platformy Telehealth?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procento schválení odpovědí HCP na místě pro kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se toho, do jaké míry Airq pomohl spravovat pacienty
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii obsahuje otázky týkající se implementace precizního programu na webu (např. Pomohl vám AIRQ spravovat vaše pacienty?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procento schválení odpovědí HCP na místě pro kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se toho, zda AIRQ pomohl identifikovat pacienty s rizikem nepříznivých zdravotních výsledků astmatu
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii zahrnuje otázky týkající se provádění programu přesnosti na místě (např. Pomohl vám AIRQ identifikovat pacienty, kteří byli ohroženi nepříznivými zdravotními výsledky z jejich astmatu, které byste jinak zmeškali?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procento schválení odpovědí HCPS pro každou kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se většiny a nejméně užitečných částí Airq
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii obsahuje otázky týkající se implementace přesného programu na webu (např. Co jste na Airq považovali za nejužitečnější?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procento schválení odpovědí HCPS pro kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se frekvence odkazujícího na specialistu nebo typu praxe odlišné než jejich vlastní při používání AirQ
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studiu obsahuje otázky týkající se implementace přesného programu na webu (např. Při použití AIRQ, jak často jste odkazovali na specialistu nebo typ praxe odlišného než váš vlastní?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procento schválení odpovědí HCPS pro kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se komponent péče se zlepšila společností Airq
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii obsahuje otázky týkající se implementace přesného programu na místě (např. Zlepšil AIRQ některou z následujících?)
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Procentní schválení odpovědí HCPS pro každou kategorickou položku v průzkumu po studii týkající se důležitosti používání různých komponent programu Precision
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii obsahuje otázky týkající se implementace přesného programu na místě (např. Jak důležité bylo pro vás použít hodnotící složku kontrolního seznamu astmatu (strana 1) s AIRQ?).
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průměrný počet pacientů léčených pomocí precizního programu na každém místě, jak je uvedeno v HCP na místě podle typu webu
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Průzkum HCP po studii žádá weby, aby nahlásily počet pacientů léčených pomocí přesného programu na jejich webu. Jeden HCP na místo nahlášené o počtu pacientů léčených pomocí přesného programu na jejich webu. Průměrná průměr je počet pacientů na každém místě, jak uvádí HCP na místě děleno počtem míst.
Průzkum po studii byl dokončen mezi 5 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě (nebo 6 týdnů pro nový web péče).
Popisný volný textový web HCP Reakce na otevřenou otázku ohledně průzkumu post-studie na vlastnostech precizního programu: weby primární péče
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 32,9 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
V průzkumu po studii byl jeden HCP na web (Site PI) požádán, aby popsal rysy přesného programu, o kterém považovali za nejužitečnější a mohly být vylepšeny při implementaci na jejich webu
Průzkum po studii byl dokončen mezi 32,9 týdny a 50,6 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový web HCP Reakce na otevřenou otázku ohledně průzkumu post-studie o vlastnostech precizního programu: Specializované stránky péče
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen mezi 22,1 týdny a 50,4 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
V průzkumu po studii byl jeden HCP na web (Site PI) požádán, aby popsal vlastnosti přesného programu, o kterém považovali za nejužitečnější a mohly být vylepšeny při implementaci na jejich webu
Průzkum po studii byl dokončen mezi 22,1 týdny a 50,4 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový web HCP Reakce na otevřenou otázku ohledně průzkumu po studiu na vlastnostech Precision Program: Nová stránka péče o péči
Časové okno: Průzkum po studii byl dokončen 5 týdnů po posledním konci pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
V průzkumu po studii byl jeden HCP na web (Site PI) požádán, aby popsal vlastnosti přesného programu, o kterém považovali za nejužitečnější a mohly být vylepšeny při implementaci na jejich webu
Průzkum po studii byl dokončen 5 týdnů po posledním konci pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový lékař Reakce na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a vlastnosti programu přesnosti astmatu: weby primární péče
Časové okno: Rozhovory s klinickým lékařem po studiu byly dokončeny mezi -2 týdny (rozhovory dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 52,4 týdnů posledního ukončení pacienta po sledování na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Lékaři stránek byli požádáni, aby odpověděli na několik otevřených otázek týkajících se základních informací o webu, procesu implementace na jejich webu, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Rozhovory s klinickým lékařem po studiu byly dokončeny mezi -2 týdny (rozhovory dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 52,4 týdnů posledního ukončení pacienta po sledování na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový klíčový web Reakce zaměstnanců na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a vlastností astmatického programu: weby primární péče
Časové okno: Mezi -2 týdny (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 43 týdnů posledního konce sledování na stránkách byly dokončeny rozhovory s pracovníky po studii; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Zaměstnanci klíčových stránek byli požádáni, aby odpověděli na několik otevřených otázek týkajících se základních informací o webu, procesu implementace na jejich webu, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Mezi -2 týdny (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 43 týdnů posledního konce sledování na stránkách byly dokončeny rozhovory s pracovníky po studii; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový lékař Reakce na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a vlastností programu přesnosti astmatu: Specializované stránky péče
Časové okno: Rozhovory s klinickým lékařem po studiu byly dokončeny mezi -6,3 týdnech (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 23 týdnů posledního ukončení pacienta po sledování na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Lékaři stránek byli požádáni, aby odpověděli na několik otevřených otázek rozhovoru ohledně základních informací o webu, procesu implementace na jejich stránkách, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Rozhovory s klinickým lékařem po studiu byly dokončeny mezi -6,3 týdnech (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 23 týdnů posledního ukončení pacienta po sledování na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový klíčový web Reakce zaměstnanců na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a funkcí astmatického programu: Specializovatelná stránky péče
Časové okno: Rozhovory s pracovníky stránek po studii byly dokončeny mezi -6,3 týdnech (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 4,7 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Zaměstnanci klíčových stránek byli požádáni, aby odpověděli na několik otevřených otázek týkajících se základních informací o webu, procesu implementace na jejich webu, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Rozhovory s pracovníky stránek po studii byly dokončeny mezi -6,3 týdnech (rozhovory byly dokončeny o něco dříve než na konci sledování) a 4,7 týdnů posledního konce sledování pacienta na stránkách; Konec sledování byl 36 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný text HCP odpovědi na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a funkcí astmatického programu: Nový web
Časové okno: Rozhovory s HCP po studii byly dokončeny 5 týdnů po posledním konci pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
HCP na webu byly požádány, aby odpověděly na několik otevřených otázek rozhovoru týkající se základních informací o webu, procesu implementace na jejich webu, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Rozhovory s HCP po studii byly dokončeny 5 týdnů po posledním konci pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisný volný textový klíčový web Reakce zaměstnanců na kvalitativní rozhovor otázky týkající se implementace a funkcí astmatického programu: Nový web
Časové okno: Rozhovory s pracovníky zaměstnanců po studiu byly dokončeny 5 týdnů po posledním konci sledování pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Zaměstnanci klíčových stránek byli požádáni, aby odpověděli na několik otevřených otázek týkajících se základních informací o webu, procesu implementace na jejich webu, použití kontrolního seznamu astmatu a vzdělávacích zdrojů a zpětnou vazbu o celém programu.
Rozhovory s pracovníky zaměstnanců po studiu byly dokončeny 5 týdnů po posledním konci sledování pacienta; Konec sledování byl 6 týdnů od posledního pacienta zapsaného na místě.
Popisné odpovědi zaměstnanců bezplatného textu na implementaci dotykové otázky: Weby primární péče (měsíc 1)
Časové okno: 1. měsíc po zahájení implementace
V každém dotykovém bodě byli zaměstnanci stránek požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se provádění přesného programu (např. Jaké aspekty provádění studie pro váš web dobře probíhají?)
1. měsíc po zahájení implementace
Popisné odpovědi zaměstnanců bezplatného textu na implementaci dotykové otázky: Weby primární péče (měsíc 2)
Časové okno: Měsíc 2 po zahájení implementace
V každém dotykovém bodě byli zaměstnanci stránek požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se provádění přesného programu (např. Jaké aspekty provádění studie pro váš web dobře probíhají?)
Měsíc 2 po zahájení implementace
Popisné odpovědi zaměstnanců bezplatného textu na implementaci dotykové otázky: Specializované stránky péče (1 měsíc)
Časové okno: 1. měsíc po zahájení implementace
V každém dotykovém bodě byli zaměstnanci stránek požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se provádění přesného programu (např. Jaké aspekty provádění studie pro váš web dobře probíhají?)
1. měsíc po zahájení implementace
Popisný volný textový server pro zaměstnance na implementaci dotykové otázky: Román Péče o péči (měsíc 2)
Časové okno: Měsíc 2 po zahájení implementace
V každém dotykovém bodě byli zaměstnanci stránek požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se provádění přesného programu (např. Jaké aspekty provádění studie pro váš web dobře probíhají?)
Měsíc 2 po zahájení implementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pacienta Airq ze základní linie na následné návštěvy: průměr a standardní odchylka při každé návštěvě
Časové okno: Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce

Skóre AIRQ se pohybuje od 0 do 10, kde nižší skóre naznačuje více dobře kontrolované astma

AIRQ byl použit pro počáteční studijní návštěvu a následná AIRQ, která využívá stejných 10 otázek jako AIRQ, ale pro 3 rizikové otázky, kde historie exacerbace pokrývá 3měsíční období vzhledu namísto 12měsíčního období vzhledu.
Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce
Změna skóre pacienta Airq ze základní linie na následné návštěvy: průměrný rozdíl a interval spolehlivosti
Časové okno: Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce

Skóre AIRQ se pohybuje od 0 do 10, kde nižší skóre naznačuje více dobře kontrolované astma

AIRQ byl použit pro počáteční studijní návštěvu a následná AIRQ, která využívá stejných 10 otázek jako AIRQ, ale pro 3 rizikové otázky, kde historie exacerbace pokrývá 3měsíční období vzhledu namísto 12měsíčního období vzhledu.
Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce
Změna úrovně kontroly pacienta Airq z základní linie na následnou návštěvu
Časové okno: Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce

Úroveň řízení AIRQ může být kategorizována jako „dobře kontrolovaná“, „ne-dobře ovládaná“ nebo „velmi špatně ovládaná“

AIRQ byl použit pro počáteční studijní návštěvu a následná AIRQ, která využívá stejných 10 otázek jako AIRQ, ale pro 3 rizikové otázky, kde historie exacerbace pokrývá 3měsíční období vzhledu namísto 12měsíčního období vzhledu.
Průměrný (SD) čas na sledování byl 3,3 (SD = 1,4) měsíce
Procento schválení odpovědí pro každou z 8 kategorických položek v dotazníku ACE
Časové okno: Základní linie
Dotazník ACE zahrnuje 8 položek, z nichž každá má Likertova měřítka (silně souhlasím, souhlasím, nesouhlasí, silně nesouhlasí). Účastníci dokončili toto opatření prostřednictvím webového průzkumu pacienta.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence OCS
Časové okno: 12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Vyhodnocení dostupných údajů o exacerbacích z vybraných lokalit
12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Změna frekvence ER/neplánovaných návštěv
Časové okno: 12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Vyhodnocení dostupných údajů o exacerbacích z vybraných lokalit
12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Změna frekvence hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Vyhodnocení dostupných údajů o exacerbacích z vybraných lokalit
12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Změna průměrných nákladů na péči o astma
Časové okno: 12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Vyhodnocení dostupných údajů o exacerbacích z vybraných lokalit
12 měsíců před výchozím stavem vs. 12 měsíců
Korelace mezi skóre AIRQ a cvičnými vzory podle cvičného clusteru
Časové okno: Základní linie

Skóre AIRQ se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre značí lépe kontrolované astma.

Vzorce praxe budou vyhodnoceny na základě hodnotící složky kontrolního seznamu astmatu (krok nahoru/krok dolů/žádná změna v terapii; doporučení ke specialistovi; zahájení biologické léčby)
Základní linie
Korelace mezi skóre AIRQ a cvičnými vzory podle cvičného clusteru
Časové okno: Sledování, průměrně 3 měsíce

Skóre AIRQ se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre značí lépe kontrolované astma.

Vzorce praxe budou vyhodnoceny na základě hodnotící složky kontrolního seznamu astmatu (krok nahoru/krok dolů/žádná změna v terapii; doporučení ke specialistovi; zahájení biologické léčby)
Sledování, průměrně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2287L00028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům). Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIRQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit