Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

US PRÆCISION Implementeringsundersøgelse

4. juli 2025 opdateret af: AstraZeneca

Implementering af den amerikanske PRECISION AIRQ™, astma-tjekliste og uddannelsesressourcer (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved brug af telehealth og personlige platforme

Det primære formål med dette community-programinterventionsstudie er at vurdere processen og de potentielle fordele ved at integrere AIRQ™, astma-tjekliste og uddannelsesressourcer (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved brug af enten personlige eller telesundhedsbesøg.

De sekundære mål er at vurdere astmapatienters klinikbesøgsoplevelser, når AIRQ™, astma-tjeklisten og uddannelsesressourcer (PRECISION-programmet) bruges som en del af et telesundheds- eller personligt besøg hos deres HCP, og at udforske ændringer i AIRQ ™-scorer fra det indledende besøg til opfølgende besøg (hvis tilgængeligt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette community-programinterventionsstudie vil undersøge processen med at integrere AIRQ™, astma-tjeklisten og uddannelsesressourcer (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved hjælp af enten personlige eller telesundhedsbesøg. Udbydernes brug af patienternes svar på AIRQ™, astma-tjeklisten og uddannelsesressourcer til at vejlede behandling og astmabearbejdning og -håndtering vil også blive undersøgt. Undersøgelsens varighed er 12 måneder, hvor studietilmeldingen varer ni (9) måneder for hvert sted (implementeringsfase), og yderligere tre (3) måneders opfølgning for at vurdere holdbarheden af ​​at bruge PRECISION-programmet i klinisk praksis ( bæredygtighedsstadiet). Den ni måneder lange implementeringsfase vil give mulighed for rekruttering af ca. 50 patienter på hvert sted (maksimalt 75 patienter på hvert sted) til et indledende undersøgelsesbesøg plus mulighed for opfølgningsbesøg. Den tre måneder lange bæredygtighedsfase vil give websteder mulighed for at fortsætte med at implementere PRECISION-programmet i deres kliniske praksis og for websteder at beskrive eventuelle fortsatte fordele ved at bruge PRECISION-programmet på deres websted.

Omtrent femten (15) til tyve (20) kliniske steder vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse, kategoriseret i følgende fire praksisklynger: (1) primærplejested (f.eks. privat praksis, FQHC; (2) specialplejested ( pulmonal, astma/immunologi) og (3) nye steder (f.eks. apotek, sygeplejerske, pædagoger, ordinerende og ikke-ordinerende læger, telehealth-komponent af Allergy and Asthma Network. Mens alle websteder vil være i stand til at udføre både personlige og telesundhedsbesøg, vil webstederne sigte mod at udføre mindst cirka 25 % af deres indledende patientbesøg ved hjælp af en telesundhedsplatform. Begge platforme (personlig og telesundhed) kan bruges til opfølgende besøg for alle praksistyper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

857

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Forenede Stater, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 130 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 13 år på indskrivningstidspunktet
  • Diagnose af HCP-bekræftet astma
  • I stand til at læse, forstå og tale engelsk eller spansk tilstrækkeligt selvudfylde eller få administreret AIRQ™ via telefon, desktop eller mobilenhed (f.eks. smartphone, iPad)
  • Giv samtykke (voksne/forældre/værger) og samtykke (alder 13-17 år) til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel diagnose af aktiv KOL eller enhver anden diagnose af lavere luftveje end astma
  • Har en kognitiv svækkelse, hørevanskeligheder, akut psykopatologi, medicinsk tilstand eller utilstrækkeligt kendskab til det engelske eller spanske sprog, som efter efterforskerens mening ville forstyrre hans eller hendes evne til at acceptere at deltage og/eller gennemføre AIRQ™ eller andre undersøgelsesspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIRQ, Astma-tjekliste og PRECISION-program
Alle deltagere i forsøget vil få udleveret de adfærdsmæssige interventioner, som inkluderer AIRQ-værktøjet, Astma-tjeklisten og PRECISION-programmets uddannelsesressourcer.
Adfærdsmæssigt: AIRQ
Et valideret værktøj designet til at identificere patienter, der kan være i risiko for uønskede udfald fra ukontrolleret astma.
Adfærdsmæssigt: Astma tjekliste
Et valideret 3-siders værktøj baseret på GINA og NAEPP retningslinjer for at hjælpe udbydere med genkendelse, evaluering og optimering af alle patienter med astma. I denne undersøgelse vil sundhedsudbydere være forpligtet til at udfylde vurderingskomponenten (side 1) i astma-tjeklisten.
Adfærdsmæssigt: PRECISION-program (uddannelsesressourcer)
Uddannelsesressourcer tilgængelige for alle udbydere i undersøgelsen. Der er udbydervendt og patientvendt undervisningsmateriale, som kan tilgås under patientbesøget eller som ressourcer til før/efter besøg. Ressourcer kan downloades og sendes til patienter efter udbyderes skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for hver kategorisk vare på undersøgelsen efter studiet vedrørende den samlede lethed at implementere AIRQ i klinisk praksis.
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet (f.eks. Hvordan ville du bedømme den samlede lette at implementere AirQ i din kliniske praksis ved hjælp af TeleHealth-platformen?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for den kategoriske vare på undersøgelsen efter studiet, der vedrører hvor meget AirQ hjalp med at styre patienter
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Hjalp AirQ dig med at styre dine patienter?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for den kategoriske vare på undersøgelsen efter studiet, der vedrører, om AIRQ hjalp med at identificere patienter, der er i fare for ugunstige astma-sundhedsresultater
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Hjalp AirQ dig med at identificere patienter, der var i fare for ugunstige sundhedsresultater fra deres astma, som du ellers ville have savnet?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for hver kategorisk vare på undersøgelsen efter studiet vedrørende de fleste og mindst nyttige dele af AirQ
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Hvad fandt du mest nyttigt ved AirQ?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for den kategoriske vare på undersøgelsen efter studiet vedrørende hyppigheden af ​​at henvise til en specialist eller praksis, der er anderledes end deres egen, mens de bruger AirQ
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Mens du bruger AirQ, hvor ofte henviste du til en specialist eller praksis, der er anderledes end din egen?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for det kategoriske emne på undersøgelsen efter studiet vedrørende komponenter af pleje forbedret af AirQ
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Forbedrede AirQ et af følgende?)
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Procentdel påtegning af svar fra Site HCPS for hver kategorisk vare på undersøgelsen efter studiet, der vedrører vigtigheden af ​​at bruge forskellige komponenter i præcisionsprogrammet
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP inkluderer spørgsmål vedrørende implementeringen af ​​præcisionsprogrammet på stedet (f.eks. Hvor vigtigt var det for dig at bruge vurderingskomponenten i astma-tjeklisten (side 1) med AirQ?).
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Gennemsnitligt antal patienter, der er behandlet ved hjælp af præcisionsprogrammet på hvert sted som rapporteret af site HCP'er efter stedstype
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Undersøgelsen efter studiet af HCP beder steder at rapportere antallet af patienter, der blev behandlet ved hjælp af præcisionsprogrammet på deres websted. En HCP pr. Site rapporterede om antallet af patienter, der blev behandlet ved hjælp af præcisionsprogrammet på deres sted. Den gennemsnitlige præsenterede er antallet af patienter på hvert sted som rapporteret af webstedet HCP'er divideret med antallet af steder.
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 5 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet (eller 6 uger til det nye plejeplads).
Beskrivende fritekstwebsted HCP-svar på åbent spørgsmål om undersøgelse efter studiet af funktioner i præcisionsprogrammet: Primærplejesteder
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 32,9 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning af opfølgningen på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
På undersøgelsen efter studiet blev en HCP pr. Site (Site Pi) bedt om at beskrive funktionerne i det præcisionsprogram, de troede var de mest nyttige og kunne forbedres, når de blev implementeret på deres websted
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 32,9 uger og 50,6 uger med den sidste patientens afslutning af opfølgningen på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-websted HCP-svar på åbent spørgsmål om undersøgelse efter studiet af funktioner i præcisionsprogrammet: Specialplejesteder
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 22,1 uger og 50,4 uger med den sidste patientens afslutning på opfølgning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
På undersøgelsen efter studiet blev en HCP pr. Site (Site Pi) bedt om at beskrive funktionerne i det præcisionsprogram, de mente var mest nyttige og kunne forbedres, når de blev implementeret på deres websted
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet mellem 22,1 uger og 50,4 uger med den sidste patientens afslutning på opfølgning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-websted HCP-svar på åbent spørgsmål om undersøgelse efter studiet af funktioner i præcisionsprogrammet: Novelplejested
Tidsramme: Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste patientens afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
På undersøgelsen efter studiet blev en HCP pr. Site (Site Pi) bedt om at beskrive funktionerne i det præcisionsprogram, de mente var mest nyttige og kunne forbedres, når de blev implementeret på deres websted
Undersøgelsen efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste patientens afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst kliniker svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Primærplejesteder
Tidsramme: Interviews efter studiet af kliniker blev afsluttet mellem -2 uger (interviews afsluttet lidt hurtigere end slutningen af ​​opfølgningen) og 52,4 uger med sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Webstedsklinikere blev bedt om at svare på flere åbne spørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
Interviews efter studiet af kliniker blev afsluttet mellem -2 uger (interviews afsluttet lidt hurtigere end slutningen af ​​opfølgningen) og 52,4 uger med sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-nøgle Site Personal Svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Primærplejesteder
Tidsramme: Personale-personale-interviews efter studiet blev afsluttet mellem -2 uger (interviews afsluttet lidt før end slutningen af ​​opfølgningen) og 43 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Nøglepladspersonalet blev bedt om at svare på flere åbne spørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
Personale-personale-interviews efter studiet blev afsluttet mellem -2 uger (interviews afsluttet lidt før end slutningen af ​​opfølgningen) og 43 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-kliniker svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Specialplejesteder
Tidsramme: Interviews efter studiet af klinikeren blev afsluttet mellem -6,3 uger (interviews afsluttet lidt hurtigere end slutningen af ​​opfølgningen) og 23 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Webstedsklinikere blev bedt om at svare på flere åbne interviewspørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
Interviews efter studiet af klinikeren blev afsluttet mellem -6,3 uger (interviews afsluttet lidt hurtigere end slutningen af ​​opfølgningen) og 23 uger med den sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-nøgle Site Personale-svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Specialplejesteder
Tidsramme: Personale-personaleinterviews efter studiet blev afsluttet mellem -6,3 uger (interviews afsluttet lidt før end slutningen af ​​opfølgningen) og 4,7 uger med sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Nøglepladspersonalet blev bedt om at svare på flere åbne spørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
Personale-personaleinterviews efter studiet blev afsluttet mellem -6,3 uger (interviews afsluttet lidt før end slutningen af ​​opfølgningen) og 4,7 uger med sidste patientens afslutning på tværs af steder; Afslutningen af ​​opfølgningen var 36 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst HCP-svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Novelt websted
Tidsramme: HCP-interviews efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste patientens afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Site HCPS blev bedt om at svare på flere åbne interviewspørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
HCP-interviews efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste patientens afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fri-tekst-nøgle Site-personale svar på de kvalitative interviewspørgsmål om implementering og funktioner i astma-præcisionsprogrammet: Novelt websted
Tidsramme: Personale-personale-interviews efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Nøglepladspersonalet blev bedt om at svare på flere åbne spørgsmål vedrørende baggrundsinformation om webstedet, implementeringsprocessen på deres websted, brug af astma-tjekliste og uddannelsesressourcer og feedback på hele programmet.
Personale-personale-interviews efter studiet blev afsluttet 5 uger efter den sidste afslutning af opfølgningen; Afslutningen af ​​opfølgningen var 6 uger fra den sidste patient, der var tilmeldt på stedet.
Beskrivende fritekstwebstedsansvarssvar på implementering af berøringspunkt Spørgsmål: Primærplejesteder (måned 1)
Tidsramme: Måned 1 efter start af implementeringen
På hvert berøringspunkt blev webstedets personale bedt om at svare på spørgsmål om implementeringen af ​​præcisionsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter af undersøgelsesimplementeringen går godt for dit websted?)
Måned 1 efter start af implementeringen
Beskrivende fritekstwebstedsansvarssvar på implementering af berøringspunkt Spørgsmål: Primærplejesteder (måned 2)
Tidsramme: Måned 2 efter start af implementeringen
På hvert berøringspunkt blev webstedets personale bedt om at svare på spørgsmål om implementeringen af ​​præcisionsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter af undersøgelsesimplementeringen går godt for dit websted?)
Måned 2 efter start af implementeringen
Beskrivende fritekstwebstedspersonale svar på implementering af berøringspunkt Spørgsmål: Specialplejesteder (måned 1)
Tidsramme: Måned 1 efter start af implementeringen
På hvert berøringspunkt blev webstedets personale bedt om at svare på spørgsmål om implementeringen af ​​præcisionsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter af undersøgelsesimplementeringen går godt for dit websted?)
Måned 1 efter start af implementeringen
Beskrivende fritekstwebstedsansvarssvar på implementering af berøringspunkt Spørgsmål: Novelplejested (måned 2)
Tidsramme: Måned 2 efter start af implementeringen
På hvert berøringspunkt blev webstedets personale bedt om at svare på spørgsmål om implementeringen af ​​præcisionsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter af undersøgelsesimplementeringen går godt for dit websted?)
Måned 2 efter start af implementeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient AirQ-score fra baseline til opfølgningsbesøg: Gennemsnit og standardafvigelse ved hvert besøg
Tidsramme: Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder

AIRQ-scoringer spænder fra 0 til 10, hvor lavere score indikerer mere velkontrolleret astma

AIRQ blev brugt til det indledende undersøgelsesbesøg, og en opfølgning af AirQ, der anvender de samme 10 spørgsmål som AirQ, men til de 3 risikospørgsmål, hvor forværringshistorien dækker en 3 måneders tilbøjningsperiode i stedet for en 12 måneders tilbøjningsperiode blev brugt til opfølgningsbesøg.
Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Ændring i Patient AIRQ-score fra baseline til opfølgningsbesøg: Gennemsnitlig forskel og konfidensinterval
Tidsramme: Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder

AIRQ-scoringer spænder fra 0 til 10, hvor lavere score indikerer mere velkontrolleret astma

AIRQ blev brugt til det indledende undersøgelsesbesøg, og en opfølgning af AirQ, der anvender de samme 10 spørgsmål som AirQ, men til de 3 risikospørgsmål, hvor forværringshistorien dækker en 3 måneders tilbøjningsperiode i stedet for en 12 måneders tilbøjningsperiode blev brugt til opfølgningsbesøg.
Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Ændring i patient AirQ-kontrolniveau fra baseline til opfølgningsbesøg
Tidsramme: Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder

AirQ-kontrolniveau kan kategoriseres som "godt kontrolleret", "ikke-brønd kontrolleret" eller "meget dårligt kontrolleret"

AIRQ blev brugt til det indledende undersøgelsesbesøg, og en opfølgning af AirQ, der anvender de samme 10 spørgsmål som AirQ, men til de 3 risikospørgsmål, hvor forværringshistorien dækker en 3 måneders tilbøjningsperiode i stedet for en 12 måneders tilbøjningsperiode blev brugt til opfølgningsbesøg.
Gennemsnitlig (SD) tid til opfølgning var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Procentdel af godkendelse af svar for hver af de 8 kategoriske genstande på ACE -spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
ACE -spørgeskemaet indeholder 8 poster hver med Likert -skala -svar (er meget enig, enig, uenig, stærkt uenig). Deltagerne afsluttede denne foranstaltning via en patientwebundersøgelse.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​OCS
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering af tilgængelige eksacerbationsdata fra udvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​skadestue/uplanlagte besøg
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering af tilgængelige eksacerbationsdata fra udvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering af tilgængelige eksacerbationsdata fra udvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Ændring i gennemsnitlige omkostninger ved astmabehandling
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs 12 måneder
Evaluering af tilgængelige eksacerbationsdata fra udvalgte steder
12 måneder før baseline vs 12 måneder
Korrelation mellem AIRQ-score og praksismønstre efter praksisklynge
Tidsramme: Baseline

AIRQ-score varierer fra 0 til 10, hvor lavere score indikerer mere velkontrolleret astma.

Praksismønstre vil blive evalueret baseret på vurderingskomponenten af ​​astma-tjeklisten (trin op/trin ned/ingen ændring i terapi, henvisning til specialist, påbegyndelse af biologisk behandling)
Baseline
Korrelation mellem AIRQ-score og praksismønstre efter praksisklynge
Tidsramme: Opfølgning, gennemsnitlig 3 måneder

AIRQ-score varierer fra 0 til 10, hvor lavere score indikerer mere velkontrolleret astma.

Praksismønstre vil blive evalueret baseret på vurderingskomponenten af ​​astma-tjeklisten (trin op/trin ned/ingen ændring i terapi, henvisning til specialist, påbegyndelse af biologisk behandling)
Opfølgning, gennemsnitlig 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2287L00028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.

Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AIRQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner