US PRECISION Implementation Study
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca
US PRECISION AIRQ™:n, astman tarkistuslistan ja koulutusresurssien (PRECISION-ohjelma) käyttöönotto kliinisissä käytännöissä etäterveyden ja henkilökohtaisten alustojen avulla
Tämän yhteisöohjelman interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida prosessia ja mahdollisia etuja, jotka liittyvät AIRQ™:n, Asthma Checklistin ja koulutusresurssien (PRECISION-ohjelma) integroimiseen kliiniseen käytäntöön joko henkilökohtaisella tai etäterveyskäynneillä.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida astmapotilaiden klinikkakäyntikokemuksia, kun AIRQ™:a, astman tarkistuslistaa ja koulutusresursseja (PRECISION-ohjelma) hyödynnetään osana etäterveyskäyntiä tai henkilökohtaista käyntiä heidän HCP:n kanssa, sekä tutkia AIRQ:n muutoksia. ™-pisteet ensimmäisestä käynnistä seurantakäynteihin (jos saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteisöohjelman interventiotutkimuksessa tarkastellaan prosessia, jossa AIRQ™, Asthma Checklist ja koulutusresurssit (PRECISION-ohjelma) integroidaan kliiniseen käytäntöön joko paikan päällä tai etäterveyskäynneillä. Lisäksi tutkitaan, kuinka palveluntarjoajat käyttävät potilaiden vastauksia AIRQ™:iin, astman tarkistuslistaan ja koulutusresursseihin hoidon ja astman käsittelyn ja hallinnan ohjaamiseen. Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta, ja tutkimukseen ilmoittautuminen kestää yhdeksän (9) kuukautta kussakin paikassa (toteutusvaihe) ja lisäksi kolme (3) kuukautta seurantaa PRECISION-ohjelman käytön kestävyyden arvioimiseksi kliinisessä käytännössä. kestävyysvaihe). Yhdeksän kuukauden toteutusvaihe mahdollistaa noin 50 potilaan rekrytoinnin kussakin toimipisteessä (enintään 75 potilasta kussakin paikassa) ensimmäiselle tutkimuskäynnille sekä mahdolliset seurantakäynnit. Kolmen kuukauden kestävän kehitysvaiheen ansiosta kohteet voivat jatkaa PRECISION-ohjelman toteuttamista kliinisissä toimissaan ja toimipaikat voivat kuvata PRECISION-ohjelman käytön jatkuvia etuja toimipaikallaan.
Noin viidestätoista (15) - kaksikymmentä (20) kliinistä paikkaa rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja ne luokitellaan seuraaviin neljään vastaanottoklusteriin: (1) perusterveydenhuollon toimipiste (esim. yksityinen vastaanotto, FQHC; (2) erikoishoitopaikka () keuhko-, astma/immunologia) ja (3) uudet sivustot (esim. apteekki, sairaanhoitajat, sairaanhoitajakouluttajat, lääkemääräyksen määrääjät ja lääkärit, jotka eivät määrää lääkettä, allergia- ja astmaverkoston etäterveyskomponentti). Vaikka kaikki sivustot voivat tehdä sekä henkilökohtaisia että etäterveyskäyntejä, sivustot pyrkivät tekemään vähintään noin 25 % ensimmäisestä potilaskäynnistään etäterveysalustalla. Molempia alustoja (henkilökohtainen ja etäterveys) voidaan käyttää kaikkien harjoitustyyppien seurantakäynneille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
857
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46802
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Tewksbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 01876
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Research Site
-
-
New York
-
Cornwall, New York, Yhdysvallat, 12518
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Research Site
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 130 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 13-vuotias ilmoittautumishetkellä
- HCP-vahvistetun astman diagnoosi
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia tai espanjaa riittävän itsenäisesti tai saamaan AIRQ™:n hallinnan puhelimen, työpöydän tai mobiililaitteen (esim. älypuhelimen, iPadin) kautta
- Anna suostumus (aikuiset/vanhemmat/huoltajat) ja suostumus (13-17-vuotiaat) osallistuaksesi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen COPD:n nykyinen diagnoosi tai mikä tahansa muu alempien hengitysteiden diagnoosi kuin astma
- Hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, kuulovaikeus, akuutti psykopatologia, lääketieteellinen tila tai riittämätön englannin tai espanjan kielen taito, joka tutkijan mielestä häiritsee hänen kykyään suostua osallistumaan ja/tai suorittamaan AIRQ™ tai muita tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIRQ, astman tarkistuslista ja PRECISION-ohjelma
Kaikille kokeen osallistujille annetaan käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka sisältävät AIRQ-työkalun, Asthma Checklist -työkalun ja PRECISION-ohjelman koulutusresurssit.
|
Validoitu työkalu, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaat, joilla voi olla hallitsemattoman astman haittavaikutusten riski.
Validoitu, 3-sivuinen työkalu, joka perustuu GINA- ja NAEPP-ohjeisiin ja joka auttaa tarjoajia tunnistamaan, arvioimaan ja optimoimaan kaikki astmapotilaat.
Tässä tutkimuksessa terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä astman tarkistuslistan arviointiosa (sivu 1).
Koulutusresurssit ovat kaikkien tutkimuksessa mukana olevien tarjoajien saatavilla.
Tarjolla on palveluntarjoajalle ja potilaalle suunnattuja koulutusmateriaaleja, jotka ovat käytettävissä potilaskäynnin aikana tai resursseina ennen/jälkeen käyntiä.
Resursseja voidaan ladata ja lähettää potilaille palveluntarjoajien harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuston HCPS: n vastausten prosentuaalinen hyväksyminen jokaiselle kategorialliselle tuotteelle opiskelun jälkeisessä tutkimuksessa, joka liittyy AIRQ: n toteuttamisen yleiseen helppous kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-kysely sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta (esim. Kuinka arvioisit AIRQ: n toteuttamisen yleistä helppoa kliiniseen käytäntöön etäterveysalustalla?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus vastausten tutustuminen sivuston HCP: iin luokkatutkimuksen kategorisen kohteen suhteen, kuinka paljon AIRQ auttoi hallitsemaan potilaita
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-tutkimus sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta sivustolla (esim. Auttoiko Airq sinua hallitsemaan potilaitasi?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus Response-HCPS: n prosenttiosuus luokkatutkimuksen kategorisen esineen suhteen siitä, auttoiko AIRQ tunnistamaan potilaat, joilla on vaarassa astman terveysvaikutuksia, joilla on riski
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-tutkimus sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta alueella (esim. Auttoiko Airq sinua tunnistamaan potilaat, joilla oli astmansa haitallisia terveysvaikutuksia, jotka olisit muuten menettänyt?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus SIVUN HCPS -prosenttien hyväksyminen jokaiselle kategorialliselle tuotteelle opiskelun jälkeisessä tutkimuksessa, joka liittyy AIRQ: n useimpiin ja vähiten hyödyllisiin osiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-tutkimus sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta sivustolla (esim. Mitä pidit Airq: n hyödyllisimmistä?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus sivuston HCP: n vastausten tukeminen luokkatutkimuksen kategorisen kohteen suhteen, joka liittyy taajuuteen viitata asiantuntijaan tai harjoittelutyyppiin, joka on erilainen kuin heidän omaa käyttäessään Airq: tä
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-kysely sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta sivustolla (esim. Käytettäessä AirQ: ta, kuinka usein viittasit asiantuntijaan tai harjoittelutyyppiin, joka on erilainen kuin oma?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus SIVUN HCPS -prosenttien hyväksyminen kategorisen kohteen tutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa, joka liittyy Airq: n parannettuun hoidon komponentteihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-tutkimus sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta sivustolla (esim. Paransiko Airq mitä seuraavista?)
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Prosenttiosuus SIVUN HCPS -prosenttien hyväksyminen jokaiselle kategorialliselle tuotteelle tutkinnon jälkeisessä tutkimuksessa, joka liittyy tarkkuusohjelman eri komponenttien tärkeyteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeinen HCP-tutkimus sisältää kysymyksiä tarkkuusohjelman toteuttamisesta sivustolla (esim. Kuinka tärkeää oli käyttää astman tarkistuslistan arviointikomponenttia (sivu 1) AIRQ: lla?).
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Keskimääräinen lukumäärä, jota hoidetaan tarkkuusohjelmalla jokaisessa paikassa, kuten paikan HCPS on ilmoittanut paikan tyypin mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
Tutkimuksen jälkeisessä HCP-tutkimuksessa pyydetään sivustoja ilmoittamaan niiden potilaiden lukumäärästä, joita hoidetaan tarkkuusohjelmalla heidän alueellaan.
Yksi HCP kohtaa kohden ilmoitettiin niiden potilaiden lukumäärästä, joita hoidetaan tarkkuusohjelmalla heidän alueellaan.
Esitetty keskiarvo on potilaiden lukumäärä kussakin paikassa, kuten kohdan HCPS on ilmoittanut jaettuna paikkojen lukumäärällä.
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 5 viikkoon 50,6 viikkoa viimeisestä seurannan potilaiden lopusta alueilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka oli ilmoittautunut paikalle (tai 6 viikkoa uuden hoitopaikan kohdalla).
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston HCP-vastaukset avoimeen kysymykseen tutkinnon jälkeisessä tutkimuksessa tarkkuusohjelman ominaisuuksista: perusterveydenhuollon sivustot
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 32,9 viikkoa ja 50,6 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Tutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa yhtä HCP: tä kohden (sivusto PI) pyydettiin kuvaamaan tarkkuusohjelman ominaisuuksia, joiden mielestä he olivat hyödyllisimpiä, ja niitä voidaan parantaa, kun ne toteutetaan heidän sivustollaan
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 32,9 viikkoa ja 50,6 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston HCP-vastaukset avoimeen kysymykseen Studiy-tutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa tarkkuusohjelman ominaisuuksista: Erikoishoidon sivustot
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 22,1 viikkoa ja 50,4 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Tutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa yhtä HCP: tä kohden (sivusto PI) pyydettiin kuvaamaan tarkkuusohjelman ominaisuuksia, joiden mielestä he pitivät hyödyllisimpiä, ja niitä voidaan parantaa, kun ne toteutetaan heidän sivustollaan
|
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus suoritettiin 22,1 viikkoa ja 50,4 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston HCP-vastaukset avoimeen kysymykseen tutkinnon jälkeisessä tutkimuksessa Precision Program -ohjelman ominaisuuksista: Uusi hoito Sivusto
Aikaikkuna: Studity-tutkimuksen jälkeinen tutkimus saatiin päätökseen viiden viikon kuluttua seurannan viimeisestä potilaasta; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Tutkimuksen jälkeisessä tutkimuksessa yhtä HCP: tä kohden (sivusto PI) pyydettiin kuvaamaan tarkkuusohjelman ominaisuuksia, joiden mielestä he pitivät hyödyllisimpiä, ja niitä voidaan parantaa, kun ne toteutetaan heidän sivustollaan
|
Studity-tutkimuksen jälkeinen tutkimus saatiin päätökseen viiden viikon kuluttua seurannan viimeisestä potilaasta; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin kliinikon vastaukset astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista koskeviin laadullisiin haastattelukysymyksiin: perusterveydenhuollon sivustot
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeiset kliinisten haastattelut saatiin päätökseen -2 viikon välillä (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan lopussa) ja 52,4 viikkoa viimeisen potilaan seurannan lopussa sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Sivustoklinikoita pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat sivustoa koskevia taustatietoja, heidän sivustollaan toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Tutkimuksen jälkeiset kliinisten haastattelut saatiin päätökseen -2 viikon välillä (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan lopussa) ja 52,4 viikkoa viimeisen potilaan seurannan lopussa sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin avainhenkilöstön vastaukset astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista koskeviin laadullisiin haastattelukysymyksiin: perusterveydenhuollon sivustot
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeiset avainsivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen -2 viikon välillä (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan loppu) ja 43 viikkoa viimeisen potilaan seurannan lopussa sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Keskeisen sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat sivuston taustatietoja, heidän sivustonsa toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Tutkimuksen jälkeiset avainsivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen -2 viikon välillä (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan loppu) ja 43 viikkoa viimeisen potilaan seurannan lopussa sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin kliinikon vastaukset astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista koskeviin laadullisiin haastattelukysymyksiin: erikoishoitopaikat
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeiset kliinisten haastattelut saatiin päätökseen -6,3 viikkoa (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan päättyminen) ja 23 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Sivustoklinikoita pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin haastattelukysymyksiin, jotka koskevat sivustoa koskevia taustatietoja, heidän sivustollaan toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Tutkimuksen jälkeiset kliinisten haastattelut saatiin päätökseen -6,3 viikkoa (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan päättyminen) ja 23 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustojen välillä; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin avainhenkilöstön vastaukset laadullisiin haastattelukysymyksiin astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista: erikoishoitopaikat
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeiset sivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen -6,3 viikkoa (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan päättyminen) ja 4,7 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustoilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Keskeisen sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat sivuston taustatietoja, heidän sivustonsa toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Tutkimuksen jälkeiset sivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen -6,3 viikkoa (haastattelut valmistuivat hiukan aikaisemmin kuin seurannan päättyminen) ja 4,7 viikkoa viimeisen seurannan päättymisessä sivustoilla; Seurannan loppu oli 36 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin HCP-vastaukset astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista koskeviin laadullisiin haastattelukysymyksiin: Uusi sivusto
Aikaikkuna: Stutkimuksen jälkeiset HCP-haastattelut saatiin päätökseen 5 viikkoa viimeisen potilaan seurannan päättymisen jälkeen; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Sivusto HCPS: tä pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin haastattelukysymyksiin, jotka koskevat sivustoa koskevia taustatietoja, heidän sivustonsa toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Stutkimuksen jälkeiset HCP-haastattelut saatiin päätökseen 5 viikkoa viimeisen potilaan seurannan päättymisen jälkeen; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin avainhenkilöstön vastaukset astman tarkkuusohjelman toteutuksesta ja ominaisuuksista koskeviin laadullisiin haastattelukysymyksiin: Uusi sivusto
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeiset avainsivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen 5 viikkoa viimeisen potilaan seurannan päättymisen jälkeen; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
Keskeisen sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan useisiin avoimiin kysymyksiin, jotka koskevat sivuston taustatietoja, heidän sivustonsa toteutusprosessia, astman tarkistusluettelon ja koulutusresurssien käyttöä sekä palautetta koko ohjelmasta.
|
Tutkimuksen jälkeiset avainsivuston henkilöstöhaastattelut saatiin päätökseen 5 viikkoa viimeisen potilaan seurannan päättymisen jälkeen; Seurannan loppu oli 6 viikkoa viimeisimmästä potilaasta, joka ilmoittautui paikalle.
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston henkilöstön vastaukset Totection TouchPoint -kysymyksiin: Perusterveydenhuollon sivustot (kuukausi 1)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
Jokaisessa kosketuspisteessä sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan tarkkuusohjelman toteuttamista koskeviin kysymyksiin (esim. Mitkä tutkimuksen toteutuksen näkökohdat sujuvat sivustollesi?)
|
Kuukausi 1 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston henkilöstön vastaukset Totection TouchPoint -kysymyksiin: perusterveydenhuollon sivustot (kuukausi 2)
Aikaikkuna: Kuukausi 2 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
Jokaisessa kosketuspisteessä sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan tarkkuusohjelman toteuttamista koskeviin kysymyksiin (esim. Mitkä tutkimuksen toteutuksen näkökohdat sujuvat sivustollesi?)
|
Kuukausi 2 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston henkilöstön vastaukset Totection TouchPoint -kysymyksiin: Erikoishoidon sivustot (kuukausi 1)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
Jokaisessa kosketuspisteessä sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan tarkkuusohjelman toteuttamista koskeviin kysymyksiin (esim. Mitkä tutkimuksen toteutuksen näkökohdat sujuvat sivustollesi?)
|
Kuukausi 1 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Kuvailevat vapaa-tekstin sivuston henkilöstön vastaukset Totection TouchPoint -kysymyksiin: Uusi hoitopaikka (kuukausi 2)
Aikaikkuna: Kuukausi 2 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
Jokaisessa kosketuspisteessä sivuston henkilökuntaa pyydettiin vastaamaan tarkkuusohjelman toteuttamista koskeviin kysymyksiin (esim. Mitkä tutkimuksen toteutuksen näkökohdat sujuvat sivustollesi?)
|
Kuukausi 2 toteutuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden AIRQ-pistemäärä lähtötasosta seurantakäynteihin: Keskimääräinen ja keskihajonta jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
AirQ-pisteet ovat välillä 0-10, missä pienemmät pisteet osoittavat enemmän hallitsematonta astmaa AIRQ: ta käytettiin alkuperäiseen opintovierailuun, ja seurantakysymyksessä käytettiin samoja 10 kysymystä kuin Airq, mutta 3 riskikysymyksessä, jossa pahenemishistoria kattaa 3 kuukauden takaisinosan 12 kuukauden ulkoasua, käytettiin seurantakäynteihin. |
Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
|
Potilaan Airq-pistemäärä lähtötasosta seurantakäynteihin: Keskimääräinen ero ja luottamusväli
Aikaikkuna: Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
AirQ-pisteet ovat välillä 0-10, missä pienemmät pisteet osoittavat enemmän hallitsematonta astmaa AIRQ: ta käytettiin alkuperäiseen opintovierailuun, ja seurantakysymyksessä käytettiin samoja 10 kysymystä kuin Airq, mutta 3 riskikysymyksessä, jossa pahenemishistoria kattaa 3 kuukauden takaisinosan 12 kuukauden ulkoasua, käytettiin seurantakäynteihin. |
Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
|
Muutos potilaan AIRQ-ohjaustasossa lähtötasosta seurantakäynnille
Aikaikkuna: Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
AIRQ-ohjaustaso voidaan luokitella "hyvin ohjattavaksi", "ei-hyvin hallittu" tai "erittäin huonosti hallittu" AIRQ: ta käytettiin alkuperäiseen opintovierailuun, ja seurantakysymyksessä käytettiin samoja 10 kysymystä kuin Airq, mutta 3 riskikysymyksessä, jossa pahenemishistoria kattaa 3 kuukauden takaisinosan 12 kuukauden ulkoasua, käytettiin seurantakäynteihin. |
Keskimääräinen (SD) seurantaan aika oli 3,3 (SD = 1,4) kuukautta
|
|
Prosenttiosuus vastausten tukemisesta jokaiselle 8 kategorista esineestä ACE -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ACE -kyselylomake sisältää 8 kohdetta, joissa jokaisella on Likert -mittakaavan vastaukset (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
Osallistujat suorittivat tämän toimenpiteen potilaan verkkokyselyn kautta.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OCS:n taajuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
Valituista paikoista saatavilla olevien pahenemistietojen arviointi
|
12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien/ suunnittelemattomien käyntien tiheyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
Valituista paikoista saatavilla olevien pahenemistietojen arviointi
|
12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
|
Muutos sairaalakäyntien tiheydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
Valituista paikoista saatavilla olevien pahenemistietojen arviointi
|
12 kuukautta ennen lähtötilannetta vs. 12 kuukautta
|
|
Muutos astman hoidon keskimääräisissä kustannuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen perustilaa vs. 12 kuukautta
|
Valituista paikoista saatavilla olevien pahenemistietojen arviointi
|
12 kuukautta ennen perustilaa vs. 12 kuukautta
|
|
AIRQ-pisteiden ja harjoitusmallien välinen korrelaatio harjoitusklusterin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
AIRQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat paremmin hallittua astmaa. Harjoitusmallit arvioidaan astman tarkistuslistan arviointiosan perusteella (lisätään/askellaan/ei muutosta terapiassa; lähete erikoislääkärille; biologisen hoidon aloittaminen) |
Perustaso
|
|
AIRQ-pisteiden ja harjoitusmallien välinen korrelaatio harjoitusklusterin mukaan
Aikaikkuna: Seuranta, keskimäärin 3 kuukautta
|
AIRQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat paremmin hallittua astmaa. Harjoitusmallit arvioidaan astman tarkistuslistan arviointiosan perusteella (lisätään/askellaan/ei muutosta terapiassa; lähete erikoislääkärille; biologisen hoidon aloittaminen) |
Seuranta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287L00028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIRQ
-
Menoufia UniversityValmis
-
University of British ColumbiaValmis
-
Université de SherbrookeValmisVaikea intubaatioKanada