Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

US PRECISION Implementation Study

2025. július 4. frissítette: AstraZeneca

A US PRECISION AIRQ™, az asztma ellenőrző listája és az oktatási források (PRECISION program) bevezetése a klinikai gyakorlatba távegészségügyi és személyes platformok használatával

A közösségi program intervenciós vizsgálatának elsődleges célja az AIRQ™, az Asthma Checklist és az oktatási források (PRECISION program) klinikai gyakorlatba történő integrálásának folyamatának és lehetséges előnyeinek felmérése, akár személyes, akár távegészségügyi látogatások segítségével.

A másodlagos célok az asztmás betegek klinikai látogatásának tapasztalatai, amikor az AIRQ™-t, az Asthma Checklist-t és az oktatási forrásokat (PRECISION program) egy távegészségügyi vagy személyes vizit részeként használják a HCP-vel, valamint feltárni az AIRQ változásait. ™ pontszámok a kezdeti látogatástól a nyomon követési látogatás(ok)ig (ha elérhető).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a közösségi program intervenciós tanulmánya megvizsgálja az AIRQ™, az Asthma Checklist és az oktatási források (PRECISION program) integrálásának folyamatát a klinikai gyakorlatba, akár személyes, akár távegészségügyi látogatások segítségével. Azt is megvizsgálják, hogy a szolgáltatók hogyan használják fel a betegek válaszait az AIRQ™-ra, az asztma ellenőrzőlistára és az oktatási forrásokra a kezelés, valamint az asztma feldolgozása és kezelése terén. A vizsgálat időtartama 12 hónap, a beiratkozás kilenc (9) hónapig tart minden helyszínen (megvalósítási szakasz), és további három (3) hónapos nyomon követés a PRECISION program klinikai gyakorlatban való alkalmazásának fenntarthatóságának felmérésére. fenntarthatósági szakasz). A kilenc hónapos végrehajtási szakasz lehetővé teszi körülbelül 50 beteg felvételét minden helyszínen (maximum 75 beteg minden helyszínen) egy kezdeti vizsgálati látogatásra, valamint az utóellenőrző látogatás(ok) lehetőségét. A három hónapos fenntarthatósági szakasz lehetővé teszi a helyszínek számára, hogy továbbra is alkalmazzák a PRECISION programot a klinikai gyakorlatukban, és a helyszínek leírják a PRECISION program használatának további előnyeit a telephelyükön.

Körülbelül tizenöt (15)-húsz (20) klinikai helyet vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a következő négy praxiscsoportba sorolva: (1) alapellátási hely (pl. magánpraxis, FQHC); (2) speciális ellátási hely ( tüdőgyógyászat, asztma/immunológia); és (3) új helyek (pl. gyógyszertár, ápolónők, nővéroktatók, gyógyszert felírók és nem rendelők, az Allergia és Asztma Hálózat távegészségügyi összetevője). Bár minden webhely képes lesz személyes és távegészségügyi látogatásra is, az oldalak arra törekednek majd, hogy a kezdeti beteglátogatások legalább körülbelül 25%-át egy távegészségügyi platform segítségével végezzék. Mindkét platform (személyes és távegészségügyi) használható az utóellenőrző látogatás(ok)hoz minden praxistípus esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

857

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Egyesült Államok, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 13 éves a beiratkozáskor
  • HCP-vel megerősített asztma diagnózisa
  • Képes olvasni, megérteni és beszélni angolul vagy spanyolul kellően önállóan, vagy kezelni tudja az AIRQ™-t telefonon, asztali számítógépen vagy mobileszközön (pl. okostelefonon, iPaden)
  • Adja meg a hozzájárulást (felnőttek/szülők/gondviselők) és hozzájárulását (13-17 éves korig) a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív COPD jelenlegi diagnózisa vagy bármely, az asztmától eltérő alsó légúti diagnózis
  • Kognitív károsodása, hallási nehézségei, akut pszichopatológiája, egészségügyi állapota, vagy nem elégséges angol vagy spanyol nyelvtudása van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná abban, hogy beleegyezzen az AIRQ™-ban való részvételbe és/vagy befejezésébe. vagy más vizsgálati kérdőívek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AIRQ, asztma ellenőrzőlista és PRECISION program
A vizsgálat minden résztvevője megkapja a viselkedési beavatkozásokat, amelyek magukban foglalják az AIRQ eszközt, az Asthma Checklist eszközt és a PRECISION program oktatási forrásait.
Viselkedési: AIRQ
Validált eszköz, amelyet arra terveztek, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél fennáll a nem kontrollált asztma káros következményeinek kockázata.
Viselkedési: Asztma ellenőrzőlista
Validált, 3 oldalas eszköz, amely a GINA és a NAEPP irányelvein alapul, hogy segítse a szolgáltatókat az összes asztmás beteg felismerésében, értékelésében és optimalizálásában. Ebben a tanulmányban az egészségügyi szolgáltatóknak ki kell tölteniük az asztma ellenőrzőlista értékelő összetevőjét (1. oldal).
Viselkedési: PRECISION program (oktatási források)
A tanulmányban résztvevő összes szolgáltató számára elérhető oktatási források. Léteznek szolgáltatónak és betegnek szóló oktatási anyagok, amelyek a beteglátogatás során, illetve a vizit előtti/utáni forrásként érhetők el. Az erőforrások a szolgáltatók belátása szerint letölthetők és elküldhetők a betegeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszok százalékos jóváhagyása a HCP-k helyen történő HCP-kkel a tanulmány utáni felmérés során, amely az AIRQ klinikai gyakorlatba történő bevezetésének általános egyszerűségével kapcsolatos.
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP-felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban (például hogyan értékelné az AIRQ által a klinikai gyakorlatba való általános megvalósítását a Telehealth platformon?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a helyszíni HCP-k szerint a tanulmány utáni felmérés kategorikus elemére, amely az AIRQ mennyire segített a betegek kezelésében
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP-felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban a helyszínen (például az AIRQ segített-e a betegek kezelésében?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a helyszíni HCP-kkel a tanulmány utáni felmérés kategorikus elemére, azzal kapcsolatban, hogy az AIRQ segített-e azonosítani a káros asztma-egészségügyi eredmények kockázatának kitett betegeket
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP-felmérés kérdéseket tartalmaz a helyszínen a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban (például az AIRQ segített-e azonosítani azokat a betegeket, akiknek az asztmájuk miatt a káros egészségügyi eredmények kockázata volt, és amelyeket egyébként elmulasztottál?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a HCP-k webhelyenként az egyes kategorikus elemeknél a tanulmány utáni felmérésben, amely az AirQ legtöbb és legkevésbé hasznos részére vonatkozik
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban a helyszínen (például mit talált a leghasznosabbnak az Airq-nál?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a HCP-k helyénként a tanulmány utáni felmérés kategorikus elemére, amely a sajátjától eltérő szakemberekre vagy gyakorlati típusra való hivatkozás gyakoriságára vonatkozik.
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban a webhelyen (például az AIRQ használatakor, hogy milyen gyakran hivatkozott egy speciális vagy gyakorlati típusra, mint a sajátja?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a helyszíni HCP-kkel a tanulmány utáni felmérés kategorikus elemére, az AIRQ javításával javítva a gondozás összetevőivel kapcsolatban
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP-felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban a helyszínen (például az AIRQ javította-e az alábbiak valamelyikét?)
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A válaszok százalékos jóváhagyása a HCP-k helyenkénti minden kategorikus elemére a tanulmány utáni felmérésben, amely a precíziós program különböző alkotóelemeinek felhasználásának fontosságával kapcsolatos
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP-felmérés kérdéseket tartalmaz a precíziós program végrehajtásával kapcsolatban a helyszínen (például mennyire fontos az asztma ellenőrző listájának (1. oldal) értékelésének eleme az AIRQ-val?).
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
Az egyes helyszíneken a precíziós program segítségével kezelt betegek átlagos száma, ahogyan azt a HCP -k a webhely típusa szerint jelentették
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
A tanulmány utáni HCP felmérés arra kéri a helyszíneket, hogy jelentsék a precíziós programmal kezelt betegek számát a helyükön. A helyenként egy HCP számolt be a precíziós programmal kezelt betegek számáról a helyükön. A bemutatott átlag az, hogy az egyes helyeken a betegek száma a HCP -k szerint a helyek számával elosztva.
A tanulmány utáni felmérés 5 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó vége között; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínre beiratkozott utolsó betegtől (vagy 6 hét az új gondozási helyszínre).
Leíró ingyenes szöveges webhely HCP válaszok a nyílt végű kérdésre a tanulmány utáni felmérésről a precíziós program jellemzőire: alapellátási oldalak
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 32,9 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó végének végéig; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A tanulmány utáni felmérés során egy helyenkénti HCP-t (Site PI) felkérték, hogy írja le a precíziós program tulajdonságait, amelyek szerintük a leghasznosabbak, és javíthatók, ha a webhelyükön megvalósíthatók
A tanulmány utáni felmérés 32,9 hét és 50,6 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó végének végéig; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges webhely HCP-válaszok a nyílt végű kérdésre a tanulmány utáni felmérésről a precíziós program jellemzőiről: speciális gondozási oldalak
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 22,1 hét és 50,4 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó végének végéig; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A tanulmány utáni felmérés során egy helyenkénti HCP-t (Site PI) felkérték, hogy írja le a precíziós program tulajdonságait, amelyeknek a leghasznosabbak voltak, és javíthatók, ha a webhelyükön megvalósítják
A tanulmány utáni felmérés 22,1 hét és 50,4 hét között fejeződött be a helyszíneken történő nyomon követés utolsó végének végéig; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges webhely HCP válaszok a nyílt végű kérdésre a tanulmány utáni felmérésről a precíziós program jellemzőiről: új gondozási oldal
Időkeret: A tanulmány utáni felmérés 5 héttel a beteg utolsó követésének vége után fejeződött be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A tanulmány utáni felmérés során egy helyenkénti HCP-t (Site PI) felkérték, hogy írja le a precíziós program tulajdonságait, amelyeknek a leghasznosabbak voltak, és javíthatók, ha a webhelyükön megvalósítják
A tanulmány utáni felmérés 5 héttel a beteg utolsó követésének vége után fejeződött be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró, szabad szövegű klinikus válaszai az asztma precíziós programjának megvalósításával és jellemzőivel kapcsolatos kvalitatív interjúkérdésekre: alapellátási helyek
Időkeret: A tanulmány utáni klinikus interjúkat -2 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és 52,4 hét a betegek utolsó végének vége után a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A helyszíni klinikusokat arra kérték, hogy válaszoljanak számos nyitott kérdésre a helyszín háttérinformációiról, a helyszínen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási erőforrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzés vonatkozásában.
A tanulmány utáni klinikus interjúkat -2 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és 52,4 hét a betegek utolsó végének vége után a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges kulcsfontosságú helyszíni személyzet válaszai az asztma precíziós programjának megvalósításával és jellemzőivel kapcsolatos kvalitatív interjúkérdésekre: alapellátási oldalak
Időkeret: A tanulmány utáni kulcsfontosságú helyszíni munkatársak interjúkat -2 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és a 43 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A kulcsfontosságú helyszíni munkatársakat arra kérték, hogy válaszoljanak számos nyitott kérdésre a helyszín háttérinformációiról, a helyszínen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási forrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzésekkel kapcsolatban.
A tanulmány utáni kulcsfontosságú helyszíni munkatársak interjúkat -2 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és a 43 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró, szabad szövegű klinikus válaszai az asztma precíziós programjának megvalósításával és jellemzőivel kapcsolatos kvalitatív interjúkérdésekre: speciális gondozási helyek
Időkeret: A tanulmány utáni klinikus interjúkat -6,3 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb fejeződtek be, mint a nyomon követés vége) és a 23 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A helyszíni klinikusokat arra kérték, hogy válaszoljanak számos nyitott interjúkérdésre a helyszín háttérinformációiról, a helyszínen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási forrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzés vonatkozásában.
A tanulmány utáni klinikus interjúkat -6,3 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb fejeződtek be, mint a nyomon követés vége) és a 23 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges kulcsfontosságú helyszíni alkalmazottak Válaszok az asztma precíziós programjának megvalósításával és jellemzőivel kapcsolatos kvalitatív interjúkérdésekre: speciális gondozási oldalak
Időkeret: A tanulmány utáni helyszíni személyzet interjúk -6,3 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és a 4,7 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A kulcsfontosságú helyszíni munkatársakat arra kérték, hogy válaszoljanak számos nyitott kérdésre a helyszín háttérinformációiról, a helyszínen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási forrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzés vonatkozásában.
A tanulmány utáni helyszíni személyzet interjúk -6,3 hét között fejezték be (az interjúk valamivel hamarabb befejeződtek, mint a nyomon követés vége) és a 4,7 hetes beteg a nyomon követés utolsó végének vége a helyszíneken; A nyomon követés vége 36 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges HCP válaszok az asztma precíziós programjának megvalósításáról és jellemzőiről szóló kvalitatív interjúkérdésekre: új webhely
Időkeret: A tanulmány utáni HCP interjúkat öt héttel a beteg utolsó követés vége után fejezték be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A HCP-k helyszínét felkérték, hogy válaszoljon számos nyitott interjúkérdésre a helyszín háttérinformációiról, a webhelyen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási forrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzés vonatkozásában.
A tanulmány utáni HCP interjúkat öt héttel a beteg utolsó követés vége után fejezték be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges kulcsfontosságú helyszíni alkalmazottak Válaszok az asztma precíziós programjának megvalósításával és jellemzőivel kapcsolatos kvalitatív interjúkérdésekre: új webhely
Időkeret: A tanulmány utáni kulcsfontosságú helyszíni személyzet interjúkat 5 héttel a beteg utolsó követés vége után fejezték be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
A kulcsfontosságú helyszíni munkatársakat arra kérték, hogy válaszoljanak számos nyitott kérdésre a helyszín háttérinformációiról, a helyszínen lévő végrehajtási folyamatról, az asztma ellenőrző listájának és az oktatási forrásokról, valamint a teljes programról szóló visszajelzés vonatkozásában.
A tanulmány utáni kulcsfontosságú helyszíni személyzet interjúkat 5 héttel a beteg utolsó követés vége után fejezték be; A nyomon követés vége 6 hét volt a helyszínen beiratkozott utolsó betegtől.
Leíró ingyenes szöveges webhely munkatársai válaszok a megvalósítás Touchpoint kérdéseire: alapellátási webhelyek (1. hónap)
Időkeret: 1. hónap a végrehajtás megkezdése után
Minden érintési ponton a helyszíni személyzetet felkérték, hogy válaszoljon a precíziós program végrehajtásával kapcsolatos kérdésekre (például a tanulmányi megvalósítás mely aspektusai jól mennek az Ön webhelyén?)
1. hónap a végrehajtás megkezdése után
Leíró ingyenes szöveges webhely munkatársai válaszok a megvalósítás Touchpoint kérdéseire: alapellátási webhelyek (2. hónap)
Időkeret: 2. hónap a végrehajtás megkezdése után
Minden érintési ponton a helyszíni személyzetet felkérték, hogy válaszoljon a precíziós program végrehajtásával kapcsolatos kérdésekre (például a tanulmányi megvalósítás mely aspektusai jól mennek az Ön webhelyén?)
2. hónap a végrehajtás megkezdése után
Leíró ingyenes szöveges webhely-alkalmazottak válaszai a megvalósítás Touchpoint kérdéseire: Speciális gondozási webhelyek (1. hónap)
Időkeret: 1. hónap a végrehajtás megkezdése után
Minden érintési ponton a helyszíni személyzetet felkérték, hogy válaszoljon a precíziós program végrehajtásával kapcsolatos kérdésekre (például a tanulmányi megvalósítás mely aspektusai jól mennek az Ön webhelyén?)
1. hónap a végrehajtás megkezdése után
Leíró ingyenes szöveges webhely munkatársai válaszok a megvalósítás Touchpoint kérdéseire: Új gondozási oldal (2. hónap)
Időkeret: 2. hónap a végrehajtás megkezdése után
Minden érintési ponton a helyszíni személyzetet felkérték, hogy válaszoljon a precíziós program végrehajtásával kapcsolatos kérdésekre (például a tanulmányi megvalósítás mely aspektusai jól mennek az Ön webhelyén?)
2. hónap a végrehajtás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg AIRQ pontszámában az alapvonaltól a nyomonkövetési látogatásokig: átlag és szórás minden látogatáskor
Időkeret: A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt

Az AIRQ pontszámok 0 és 10 között vannak, ahol az alacsonyabb pontszámok jobban ellenőrzött asztmát jelölnek

Az AIRQ-t a kezdeti tanulmányi látogatáshoz használták, és egy nyomon követési AIRQ, amely ugyanazt a 10 kérdést alkalmazza, mint az AIRQ-t, de a 3 kockázati kérdésre, ahol a súlyosbodási előzmények 3 hónapos visszatérési periódust fednek le, a 12 hónapos visszatérési periódus helyett a nyomon követési látogatásokhoz.
A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt
Változás a beteg AIRQ pontszámában az alapvonaltól a nyomonkövetési látogatásokig: Átlagos különbség és konfidencia-intervallum
Időkeret: A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt

Az AIRQ pontszámok 0 és 10 között vannak, ahol az alacsonyabb pontszámok jobban ellenőrzött asztmát jelölnek

Az AIRQ-t a kezdeti tanulmányi látogatáshoz használták, és egy nyomon követési AIRQ, amely ugyanazt a 10 kérdést alkalmazza, mint az AIRQ-t, de a 3 kockázati kérdésre, ahol a súlyosbodási előzmények 3 hónapos visszatérési periódust fednek le, a 12 hónapos visszatérési periódus helyett a nyomon követési látogatásokhoz.
A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt
Változás a beteg AIRQ ellenőrzési szintjében az alapvonaltól a nyomonkövetési látogatásig
Időkeret: A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt

Az AIRQ kontroll szintje "jól ellenőrzött", "nem jól ellenőrzött" vagy "nagyon rosszul ellenőrzött" kategóriába sorolható

Az AIRQ-t a kezdeti tanulmányi látogatáshoz használták, és egy nyomon követési AIRQ, amely ugyanazt a 10 kérdést alkalmazza, mint az AIRQ-t, de a 3 kockázati kérdésre, ahol a súlyosbodási előzmények 3 hónapos visszatérési periódust fednek le, a 12 hónapos visszatérési periódus helyett a nyomon követési látogatásokhoz.
A nyomon követés átlagos (SD) ideje 3,3 (SD = 1,4) hónap volt
A válaszok jóváhagyásának százalékos aránya a 8 kategorikus elem mindegyikére az ACE kérdőívben
Időkeret: Alapvonal
Az ACE kérdőív 8 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike Likert skála válaszokkal rendelkezik (határozottan egyetért, egyetért, nem ért egyet, határozottan nem ért egyet). A résztvevők ezt az intézkedést egy beteg webes felméréssel végezték el.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCS gyakoriságának változása
Időkeret: 12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
A kiválasztott helyszínekről elérhető exacerbációs adatok értékelése
12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
Változás az ER/nem tervezett látogatások gyakoriságában
Időkeret: 12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
A kiválasztott helyszínekről elérhető exacerbációs adatok értékelése
12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
Változás a kórházi kezelések gyakoriságában
Időkeret: 12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
A kiválasztott helyszínekről elérhető exacerbációs adatok értékelése
12 hónap a kiindulási állapot előtt vs. 12 hónap
Az asztma kezelésének átlagos költségének változása
Időkeret: 12 hónap a kiindulási állapot előtt vs 12 hónap
A kiválasztott helyszínekről elérhető exacerbációs adatok értékelése
12 hónap a kiindulási állapot előtt vs 12 hónap
Az AIRQ pontszámok és a gyakorlati minták közötti összefüggés gyakorlati klaszterenként
Időkeret: Alapvonal

Az AIRQ pontszám 0 és 10 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok jobban kontrollált asztmát jeleznek.

A gyakorlati mintákat az asztma ellenőrzőlista értékelő összetevője alapján értékelik (fokozás/lelépés/nincs változás a terápiában; szakorvoshoz fordulás; biológiai kezelés megkezdése)
Alapvonal
Az AIRQ pontszámok és a gyakorlati minták közötti összefüggés gyakorlati klaszterenként
Időkeret: Nyomon követés, átlagosan 3 hónap

Az AIRQ pontszám 0 és 10 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok jobban kontrollált asztmát jeleznek.

A gyakorlati mintákat az asztma ellenőrzőlista értékelő összetevője alapján értékelik (fokozás/lelépés/nincs változás a terápiában; szakorvoshoz fordulás; biológiai kezelés megkezdése)
Nyomon követés, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2287L00028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca vállalatcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.

Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.

IPD megosztási időkeret

Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni. Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel