Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embolism in COVID-19 Positive Patients

14 februari 2022 uppdaterad av: Semiha Orhan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Examining the Genetic Predisposition of Individuals Who Aggravated by Embolism in COVID-19 Positive Patients

Covid-19 outbreak has caused death of millions of people because of not only the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection itself but also infection dependent complications. Abnormalities in thrombotic events leads to some of these complications which eventually result in emboli. The endothelial damage caused by the virus interacting with ACE2 on the host cells leads to the activation of coagulation cascade. Accumulation of byproducts of the cascade might have some roles in embolism inducing risk of organ damage, other life-threatening problems, and even death. To enlighten the factors triggering embolism, the investigators have focused on genetic changes such as polymorphisms and mutations in certain genes in DNA samples coming from intensive care unit (ICU) patients.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study has conducted to find the possible links between genetic make up of ICU patients with severe Covid-19 and embolism. 13 polymorphisms and mutations that the investigators targeted are located on Factor II, Factor V, Factor XIII, MTHFR, angiotensin converting enzyme (ACE), endothelial cell protein C receptor (EPCR), and FGB. The investigators have found significant changes in the mutant allele frequencies in most of the factors.

The main workflow to study a point change on DNA sequence begins with DNA isolation from a biological material. In this case, we received blood samples in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes from ICU patients with severe Covid-19. The investigators hypothesis claims that genetic factors triggering thrombotic events might increase the severity of the diseases by inducing the risk of emboli.

After DNA isolation, desired loci on DNA were amplified via Polymerase Chain Reaction (PCR). Amplicons including the mutations and polymorphisms need to be purified before next generation sequencing (NGS).

The investigators analyze the data using Integrative Genomics Viewer (IGV) program and check the genetic profile (wt, het, mut). Some of the changes are meaningful by themselves while some other need to be considered as combinations. Compound heterozygosity and diagnosis for thrombophilia require cooccurrence of the changes.

To compare allelic frequencies, the investigators include the average of the data coming from more than 2000 individuals with no know thrombophilia cases. In the investigators focus cohort, the investigators have the data of 47 Covid-19 patients in ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkon, 06510
        • INTERGEN Genetics and Rare Diseases Diagnosis Research & Application Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Groups were assigned to determine the genetic factors that explain severity of COVID-19 infections. These genetic factors play role in thrombotic events in the body.

Case group involves ICU patients with emboli that suffer from severe COVID-19. The investigators expect to see some deviations from normal population regarding the mutations and polymorphisms related to thrombophilia. Control group is normal population representing the normal allelic frequencies of the determinant genetic factors.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • being tested positive for Covid-19
  • ICU patients developing severe pneumonia upon Covid-19 infection

Exclusion Criteria:

  • previously tested positive for genetic factors increasing thrombosis risk
  • ICU patients developing severe emboli regardless of Covid-19 infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU patients with severe COVID-19 pneumonia
Without using any intervention, this group has been included in the study to research certain genetic dispositions determining the severity of the COVID-19 pneumonia
Random population
This group has been included as a control group to compare the genetic predisposition of ICU patients with severe COVID-19 pneumonia with the normal population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in allelic frequencies in predetermined loci which are known to be related with thrombosis
Tidsram: 15.03.2021- 30.04.2021
In the first 28 samples the investigators received, we expected a predictive result revealing the genetic background and embolism in Covid-19. Deviations from allelic frequencies of healthy population regarding some of the factors will support the hypothesis of the study.
15.03.2021- 30.04.2021
An increase in thrombophilia cases in the study group
Tidsram: 01.05.2021- 20.05.2021
Thrombophilia is a complex state with the contribution of several factors. Clinical picture and the mutations enable the diagnosis. With an expanded study group consisting of 47 patients, we determined the patients with thrombophilia.
01.05.2021- 20.05.2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Utredare

  • Studierektor: Serdar Ceylaner, Assoc. Prof., INTERGEN Genetics and Rare Diseases Diagnosis Research & Application Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Första postat (Faktisk)

2 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera