- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917471
Effekt av nitrat på röda blodkroppar vid typ 2-diabetes
27 mars 2023 uppdaterad av: John Pernow, Karolinska Institutet
Effekten av kostnitrattillskott på röda blodkroppars funktion hos patienter med typ 2-diabetes
Att undersöka effekten av nitrattillskott på röda blodkroppars funktion hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Pernow
- Telefonnummer: +46704848361
- E-post: john.pernow@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- John Pernow, Dr
- Telefonnummer: +46851775876
- E-post: john.pernow@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diabetes typ 2
Exklusions kriterier:
Akut kranskärlssyndrom Vegetarisk kost Nedsatt njurfunktion Absolut indikation för protonpumpshämmare Pågående behandling med organiskt nitrat Hjärtsvikt (ejektionsfraktion <35%) Alla tillstånd som stör möjligheten att uppfylla studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nitratrik rödbetsjuice
Nitratrik rödbetsjuice 70 ml bid
|
70 ml bud
|
Placebo-jämförare: Placebo
Nitratfattig rödbetsjuice 70 ml bid
|
70 ml bud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell återhämtning av vänsterkammarfunktion
Tidsram: 1 vecka
|
Röda blodkroppar administreras till ett isolerat gnagarhjärta utsatt för 25 min global ischemi och 60 min reperfusion.
Den procentuella återvinningen under reperfusion bestäms.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Pernow, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOBLE-DM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Rödbetsjuice
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändKolorektal cancer
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadHjärtsvikt Med Normal UtstötningsfraktionFörenta staterna
-
PepsiCo Global R&DAvslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Novo Nordisk A/S; The Swedish Research Council och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Hypertoni | Proteinuri | Endotel dysfunktion | Oxidativ stress | Kväveoxid | PreeklampsiSverige
-
Penn State UniversityAvslutadPostmenopausala kvinnorFörenta staterna
-
Penn State UniversityAvslutad
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, inte rekryterandeSmärta, kronisk | Smärta, svårbehandladFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadBlodtryckStorbritannien