Användning av termovisuell fjärrövervakning hos patienter med tidigare diabetesfotsår

Studien är öppen arm utan blindning eller randomisering. Patienterna kommer att få standardvård inklusive täta kliniska besök, utbildning och förebyggande fotvård/fotvård efter behov. Patienterna kommer också att få en DFS termovisuell skannerenhet. Patienterna kommer att instrueras att använda DFS dagligen, hemma, för att registrera termovisuella data om fotsulorna.

Data som samlas in från DFS-enheten kommer att överföras till en fjärransluten, molnbaserad server för daglig granskning med hjälp av SRI-mjukvaran. Om en temperaturskillnad på >2,2°C mellan liknande punkter på vänster och höger fot identifieras för 2 på varandra följande skanningar, eller synliga tecken på hudskador observeras, kommer platsen att meddelas och skicka en rapport som innehåller fynden. Efter att ha meddelats kommer webbplatsen att kontakta patienten per telefon och bestämma bästa tillvägagångssätt baserat på standardpraxis (t.ex. lossning, närvara vid ett möte).

Vid mottagande av en rapport på grund av ett identifierat problem kommer kliniken att bli ombedd att fylla i en kort undersökning för att fastställa användbarheten av termovisuella data för att fjärrbedöma och ge patienten vägledning. Undersökningen kommer att använda en 5-gradig Likert-skala för att bedöma rapportens övergripande användbarhet för (1) fjärranalys och (2) fjärrintervention. Svaren kommer att bedömas från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt), där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse av enheten.

Antalet skanningar i varje Likert-svarskategori kommer att presenteras.

Vid mottagande av en rapport på grund av ett identifierat problem kommer kliniken att bli ombedd att fylla i en kort undersökning för att fastställa användbarheten av termovisuella data för att fjärrbedöma och ge patienten vägledning. Undersökningen kommer att använda en 5-gradig Likert-skala för att bedöma rapportens övergripande användbarhet för (1) fjärranalys och (2) fjärrintervention. Svaren kommer att bedömas från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt), där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse av enheten.

Procentandelen skanningar i varje Likert-svarskategori kommer att presenteras.

När patienten rapporterar till ett planerat eller oplanerat besök kommer kliniken att utföra en personlig visuell bedömning av fötterna. Synliga tecken på hudskador på fotens plantaryta kommer att registreras. Utöver detta kommer en blindad läkare i slutet av studien att i efterhand granska de 4 termovisuella skanningarna som tagits före schemat eller det oplanerade besöket och registrera eventuella tecken på hudskada. Nivån på överensstämmelse mellan den personliga visuella bedömningen och fjärrbedömningen med hjälp av skanningarna kommer sedan att fastställas. Identifierade hudproblem i både den personliga och distansbedömningen kommer att kategoriseras och grupperas tillsammans med hjälp av rubriker som DFU, förhårdnader, missfärgning , deformation. Platsen för problemet kommer också att registreras (t.ex. plantar yta, interdigit, etc).

Graden av överensstämmelse mellan de dikotomiska poängen från personlig visuell bedömning och fjärrskanningsbedömningen kommer att bestämmas med hjälp av Cohens kappa (κ).