XTX202 hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Sjukdomskriterier

   • Fas 1, del 1a: Varje histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumörmalignitet som är lokalt avancerad eller metastaserad och har misslyckats med standardterapi, eller standardterapi är inte botande eller tillgänglig
   • Fas 1, del 1b: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumörmalignitet med en av följande tumörhistologier: RCC av endast klarcellshistologi, melanom, skivepitelcancer, äggstockscancer, icke-småcellig lungcancer. Patienterna måste ha behandlats med tillgänglig standardterapi. De patienter som tidigare fått immunterapi måste ha haft nytta av denna behandling. Dessutom kan patienter med någon av ovanstående histologier i en avancerad miljö som planerar att genomgå debulking-kirurgi eller oligometastasektomi vara berättigade att få 2 cykler av XTX202-behandling i en "möjlighetsfönster"-subkohort.
   • Fas 2, del 2a: Patienter med metastaserande RCC som tidigare har behandlats med en godkänd anti-PD-1 och en TKI. Patienterna måste ha fortskridit med behandling med en anti-PD-1 mAb administrerad antingen som monoterapi eller i kombination med andra terapier
   • Fas 2, del 2b: Patienter med inoperabelt eller metastaserande melanom som tidigare har behandlats med en godkänd anti-PD-1 och en anti-CTLA4 checkpoint-hämmare
2. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
3. Tillräcklig organfunktion
4. Endast del 1b patienter måste vara villiga att ge färska tumörbiopsier före och efter påbörjad studiebehandling.

Exklusions kriterier:

1. Fick tidigare behandling med IL-2-terapi
2. Historik av kliniskt signifikant lungsjukdom
3. Historik av kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom
4. Har diagnosen immunbrist
5. Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren, inklusive användning av sjukdomsmodifierande medel, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel
6. Har en aktiv infektion som kräver systemisk behandling inom 4 veckor före studiebehandling