XTX202 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Sygdomskriterier

   • Fase 1, del 1a: Enhver histologisk eller cytologisk bekræftet solid tumor malignitet, der er lokalt fremskreden eller metastatisk og har mislykket standardbehandling, eller standardterapi er ikke helbredende eller tilgængelig
   • Fase 1, del 1b: Histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet i solid tumor med en af ​​følgende tumorhistologier: RCC af kun klarcellet histologi, melanom, pladecellehudcarcinom, ovariecancer, ikke-småcellet lungecancer. Patienter skal have været behandlet med tilgængelig standardterapi. De patienter, der tidligere har modtaget immunterapi, skal have haft gavn af denne behandling. Derudover kan patienter med en af ​​ovenstående histologier i en avanceret indstilling, som planlægger at gennemgå debulking-kirurgi eller oligometastasektomi, være berettiget til at modtage 2 cyklusser af XTX202-behandling i en "vindue af muligheder"-underkohorte.
   • Fase 2, del 2a: Patienter med metastatisk RCC, som tidligere er blevet behandlet med en godkendt anti-PD-1 og en TKI. Patienter skal være gået videre med behandling med en anti-PD-1 mAb administreret enten som monoterapi eller i kombination med andre behandlinger
   • Fase 2, del 2b: Patienter med uoperabelt eller metastatisk melanom, som tidligere er blevet behandlet med en godkendt anti-PD-1 og en anti-CTLA4 checkpoint hæmmer
2. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
3. Tilstrækkelig organfunktion
4. Kun del 1b patienter skal være villige til at give friske tumorbiopsier før og efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget tidligere behandling med IL-2 terapi
2. Anamnese med klinisk signifikant lungesygdom
3. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
4. Har diagnosen immundefekt
5. Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år, inklusive brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler
6. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk behandling inden for 4 uger før studiebehandling