Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syndrom efter Coronavirus (COVID-19) Indonesisk befolkning

24 november 2023 uppdaterad av: Bumi Herman, Hasanuddin University

Prediktorer för förekomsten av post-coronavirussjukdomssyndrom bland covid-19-patienter i Indonesien

Bakgrund och mål Ihållande symtom efter covid 19-episoder (eller kallad lång covid) kan uppträda vid en viss period och påverka patienternas livskvalitet, samt introducera andra samsjukligheter. Det är viktigt att ta itu med de associerade faktorerna av ihållande symtom efter COVID 19-episoden. Genom att identifiera dessa faktorer kan en screeningmetod användas för att upptäcka individer som är benägna att få ihållande COVID 19-symtom.

Metod:

Denna kohortstudie rekryterar COVID 19-patienter i alla stadier i Indonesien (inklusive personer som genomgick hemisolering). Patientbaserad klinisk information samlas in från patienten inklusive demografisk information, allmänt hälsotillstånd, covid 19-vaccination och covid 19-behandling. Resultatet är förekomsten av ihållande COVID 19-relaterade symtom efter att ha förklarats som botade. En logistisk regressionsmodell och Cox Regression tillämpas på modellen för att hitta de associerade faktorerna. Maskininlärning och Deep Learning-modell kommer att konstrueras och distribueras till en webbaserad applikation för ytterligare ett screeningprogram.

Hypotes:

  1. Det finns ett samband mellan varaktigheten av COVID-episoden, upprepad COVID-episod och förekomsten av ihållande COVID 19-symtom
  2. Vaccinerad individ som var infekterad med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) Coronavirus 2 (COV2) kommer att ha mindre ihållande COVID 19-symtom
  3. Individer med samsjuklighet är benägna att få ihållande COVID 19-symtom
  4. Lämpliga mediciner (inklusive tidig administrering av antiviral terapi) leder till en lägre sannolikhet för ihållande COVID 19-symtom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målgrupp:

Som förklaras i avsnittet om studiepopulation

Rekrytering

  1. Snöbollsteknik från covid 19-överlevandegrupperna
  2. Online frågeformulär tillhandahålls för att få fram uppgifterna

Datakälla:

  1. Medicinsk CV
  2. Laboratorieinformation som innehas av individer
  3. Telemedicinsk observation besatt av individer

Prediktorer:

  1. Demografiska faktorer (ålder vid diagnos och aktuell ålder vid datainsamling, kön vid födseln, yrke, utbildning, hemvistprovins och innehav av sjukförsäkring under COVID 19-infektion)
  2. Allmänt hälsotillstånd (Body Mass Index, förekomst av kroniska sjukdomar och samsjukligheter, rökning, alkoholdrickande, måttlig fysisk aktivitet)
  3. Historik av covid 19-vaccination (datum, typ av vaccin, boosterdos, biverkning och medicinering efter vaccinationen)
  4. COVID 19-episod (diagnosdatum, metod för diagnosbekräftelse, historia av misstänkt SARS COV2-återinfektion, Cycle-Threshold (CT) värde, symtomen och varaktigheten av symptomen, medicinering, syrgastillskott, sjukhusvistelse eller plasmakonvalescentbehandling)

Lista över ihållande COVID 19-symtom i denna studie (och inte begränsad till)

  1. Neurologiska och psykiatriska symtom

    • Ångest
    • Depression
    • Sömnstörningar
    • PTSD
    • Kognitiv försämring

  2. Öron Näsa Hals Symtom

    • Ihållande anosmi
    • Ihållande ageusia
    • Tinnitus och andra hörselproblem

  3. Andningssymtom

    • Kronisk hosta
    • Andnöd

  4. Kardiovaskulära symtom

    • Perifer artärsjukdom
    • Nystart av arytmi
    • Kardit (antingen perikardit eller myokardit)

  5. Hematologiska symtom

    • Tromboembolisk händelse

  6. Njursjukdom

    • Reducerad filtreringsfunktion

  7. Muskuloskeletala störningar

    • Kronisk trötthet
    • Ledvärk
    • Muskelsmärta

  8. Dermatologisk störning

    • Utslag
    • Håravfall

  9. Gastrointestinala störningar

    • Kronisk diarré
    • Irritabel tarmsyndrom

Studiestorlek

  1. Formeln för proportioner med ett prov
  2. Typ I felvärde som 5 %.
  3. Prevalensen av covid 19 i Indonesien är 1 %
  4. Felmarginalens absoluta värde satt till 0,5 %
  5. det totala urvalet som behövs är 1152 deltagare.

Föreslagen statistisk analys

  1. Datarensning genomfördes
  2. Ingen tillskrivning till saknade data
  3. Beskrivande statistik och normalitetstester
  4. Logistisk regression för att analysera de associerade faktorerna för varje utfall följt av att uppskatta det justerade oddsförhållandet.
  5. Tid-till-händelseanalysen för post COVID-symptom utfördes i en viss undergrupp av variablerna med hjälp av cox-regressionsmodellen.
  6. Neural nätverksmodell och implementering i en webbaserad applikation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6051

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • North Maluku
      • Ternate, North Maluku, Indonesien
        • Khairun University Faculty of Medicine
    • South Sulawesi
      • Makasar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Hasanuddin University Medical Research Center / HUMRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje stadium av Coronavirus Disease 2019-patienter under pandemin i Indonesien som kan ge sin kliniska information och dagliga observationer med detaljerna enligt följande

  1. Asymtomatiska eller lindriga fall som genomgått hemisolering med telemedicin
  2. Patient inlagd på fältsjukhuset för noggrann övervakning (inklusive asymtomatiska eller milda fall med komorbiditeter)
  3. Patient intagen på det allmänna sjukhuset som kräver syrgastillskott, plasmakonvalescentbehandling eller intensivvård.

Datakälla inklusive:

  1. Dagliga observationsprotokoll
  2. Laboratorieinformation
  3. Medicinsk CV ges till patienten

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder över 18 år
  2. Diagnostiserats som Coronavirus Disease 2019 av RT-PCR, eller Rapid Antigen

Exklusions kriterier

  1. Det gick inte att hämta information om de ihållande symptomen
  2. Död inom sex månader efter att ha förklarats som botad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Post COVID 19-symptom Positiva
Förekomsten av ihållande covid-relaterade symtom efter att ha blivit botad.
Övrig: COVID 19 positiv
Diagnostiserats som COVID 19-patient med hjälp av realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med nasofaryngeal pinnprover, eller Rapid Antigen-test av nasofaryngeal pinne med suggestiva symtom.
Övrig: COVID 19 negativ
Misstänkta covid 19-patienter som testades negativa med antingen realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med nasofaryngeal pinnprover eller Rapid Antigen-test av nasofaryngeal pinne.
Post COVID 19-symptom Negativa
Inga ihållande covid-relaterade symtom efter botad
Övrig: COVID 19 positiv
Diagnostiserats som COVID 19-patient med hjälp av realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med nasofaryngeal pinnprover, eller Rapid Antigen-test av nasofaryngeal pinne med suggestiva symtom.
Övrig: COVID 19 negativ
Misstänkta covid 19-patienter som testades negativa med antingen realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) med nasofaryngeal pinnprover eller Rapid Antigen-test av nasofaryngeal pinne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av symtom efter COVID 19 två veckor
Tidsram: inom två veckor efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom två veckor efter att ha förklarats botad
Förekomst av symtom efter covid 19 fyra veckor
Tidsram: inom fyra veckor efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom fyra veckor efter att ha förklarats botad
Förekomst av symtom efter covid 19 åtta veckor
Tidsram: inom åtta veckor efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom åtta veckor efter att ha förklarats botad
Förekomst av symtom efter COVID 19 tolv veckor
Tidsram: inom tolv veckor efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom tolv veckor efter att ha förklarats botad
Närvaro av symtom efter covid 19 sex månader
Tidsram: inom sex månader efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom sex månader efter att ha förklarats botad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av symtom efter covid 19 bland vaccinerade individer med diagnosen covid 19
Tidsram: inom sex månader efter att ha förklarats botad
Eventuella covid-relaterade symtom kvarstår efter att de förklarats botade bland vaccinerade individer. Definierat som ett binärt svar, ja eller nej
inom sex månader efter att ha förklarats botad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasanuddin University

Samarbetspartners

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Bumi Herman, M.D Ph.D, Chulalongkorn University
  • Studierektor: Sathirakorn Pongpanich, Ph.D, Chulalongkorn University
  • Huvudutredare: Pramon Viwattanakulvanid, Ph.D, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407212101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter kommer att delas i enlighet med detta

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera