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포스트 코로나바이러스 질병(COVID-19) 증후군 인도네시아 인구

2023년 11월 24일 업데이트: Bumi Herman, Hasanuddin University

인도네시아 COVID-19 환자의 포스트 코로나바이러스 질병 증후군 발생 예측자

배경 및 목적 COVID 19 발병 후 지속되는 증상(또는 Long COVID라고 함)은 특정 기간에 나타나 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 다른 동반 질환을 유발할 수 있습니다. COVID 19 에피소드 이후 지속적인 증상의 관련 요인을 해결하는 것이 중요합니다. 이러한 요인을 식별함으로써 지속적인 COVID 19 증상에 취약한 개인을 감지하기 위한 선별 방법을 배포할 수 있습니다.

방법:

이 코호트 연구는 인도네시아의 모든 단계에서 COVID 19 환자를 모집합니다(자가격리 대상자 포함). 환자 기반 임상 정보는 인구통계학적 정보, 일반 건강 상태, COVID 19 백신 접종 및 COVID 19 치료를 포함하여 환자로부터 수집됩니다. 그 결과 완치 판정을 받은 후 지속적으로 코로나19 관련 증상이 발생했다. 로지스틱 회귀 모델과 Cox 회귀를 모델에 적용하여 관련 요인을 찾습니다. 기계 학습 및 딥 러닝 모델은 추가 선별 프로그램을 위해 웹 기반 애플리케이션에 구축 및 배포됩니다.

가설:

  1. COVID 에피소드 기간, 반복되는 COVID 에피소드, 지속적인 COVID 19 증상 존재 사이에는 연관성이 있습니다.
  2. 중증급성호흡기증후군(SARS) 코로나바이러스 2(COV2)에 감염된 백신 접종자는 COVID 19 증상이 덜 지속됩니다.
  3. 동반 질환이 있는 개인은 지속적인 COVID 19 증상에 걸리기 쉽습니다.
  4. 적절한 약물(항바이러스 요법의 조기 투여 포함)은 지속적인 COVID 19 증상의 가능성을 낮춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표적 집단:

연구 모집단 섹션에서 설명한 바와 같이

신병 모집

  1. COVID 19 생존자 그룹의 눈덩이 기술
  2. 데이터를 얻기 위해 온라인 설문지가 제공됩니다.

데이터 소스:

  1. 의료 이력서
  2. 개인이 보유한 연구실 정보
  3. 개인이 소유한 원격의료 관찰

예측 변수:

  1. 인구통계학적 요인(코로나19 감염 시 진단 당시 연령 및 현재 데이터 수집 연령, 출생 성별, 직업, 학력, 거주지, 건강보험 보유 여부)
  2. 일반 건강 상태(체질량 지수, 만성 질환 및 동반 질환 유무, 흡연, 음주, 적당한 신체 활동)
  3. COVID 19 백신 접종 이력(날짜, 백신 종류, 추가 접종 용량, 부작용 및 백신 접종 후 약물)
  4. COVID 19 에피소드(진단 날짜, 진단 확인 방법, SARS COV2 재감염 이력, Cycle-Threshold(CT) 값, 증상 및 증상 기간, 약물, 산소 보충, 입원 또는 플라즈마 회복기 요법을 받는 중)

이 연구에서 지속되는 COVID 19 증상 목록(이에 국한되지 않음)

  1. 신경학적 및 정신과적 증상

    • 불안
    • 우울증
    • 수면 장애
    • PTSD
    • 인지 장애

  2. 귀 코 목 증상

    • 지속적인 후각 상실
    • 지속적인 미지근증
    • 이명 및 기타 청각 장애

  3. 호흡기 증상

    • 만성 기침
    • 호흡 곤란

  4. 심혈관 증상

    • 말초 동맥 질환
    • 부정맥의 새로운 발병
    • 심장염(심낭염 또는 심근염)

  5. 혈액학적 증상

    • 혈전색전증

  6. 신장 장애

    • 여과 기능 저하

  7. 근골격계 질환

    • 만성 피로
    • 관절 통증
    • 근육통

  8. 피부과 장애

    • 발진
    • 탈모

  9. 위장 장애

    • 만성 설사
    • 과민성 대장 증후군

연구 규모

  1. 단일 표본 비율 공식
  2. 유형 I 오류 값은 5%입니다.
  3. 인도네시아의 COVID 19 유병률은 1%입니다.
  4. 오차범위 절대값 0.5%로 설정
  5. 필요한 총 샘플은 1152명의 참가자입니다.

제안된 통계 분석

  1. 데이터 정리를 실시했습니다
  2. 누락된 데이터에 대한 전가 없음
  3. 기술통계 및 정규성 검정
  4. 각 결과의 관련 요인을 분석하기 위한 로지스틱 회귀 분석 후 조정된 승산비를 추정합니다.
  5. COVID 이후 증상에 대한 사건까지의 시간 분석은 cox 회귀 모델을 사용하여 변수의 특정 하위 그룹에서 수행되었습니다.
  6. 신경망 모델 및 웹 기반 애플리케이션으로의 배포

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6051

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • North Maluku
      • Ternate, North Maluku, 인도네시아
        • Khairun University Faculty of Medicine
    • South Sulawesi
      • Makasar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
        • Hasanuddin University Medical Research Center / HUMRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 세부 사항과 함께 임상 정보 및 일일 관찰을 제공할 수 있는 인도네시아의 대유행 기간 동안 코로나바이러스 질병 2019의 모든 단계의 환자

  1. 원격진료로 자택격리한 무증상 또는 경증 환자
  2. 야전병원에 입원하여 면밀한 모니터링을 받는 환자(무증상 또는 경증 동반질환 포함)
  3. 산소 보충, 혈장 회복기 요법 또는 집중 치료가 필요한 종합 병원에 입원한 환자.

다음을 포함한 데이터 출처:

  1. 일일 관찰 기록
  2. 실험실 정보
  3. 환자에게 제공되는 의료 이력서

설명

포함 기준

  1. 만 18세 이상
  2. RT-PCR 또는 Rapid Antigen에 의해 코로나바이러스 질병 2019로 진단됨

제외 기준

  1. 지속적인 증상에 대한 정보를 검색할 수 없습니다.
  2. 완치 판정을 받은 후 6개월 이내에 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID 19 증상 이후 양성
치료 후 지속적인 COVID 관련 증상의 존재.
다른: 코로나19 양성
비인두 면봉으로 RT-PCR(Real-Time Polymerase Chain Reaction) 또는 암시적 증상이 있는 비인두 면봉의 신속 항원 검사를 사용하여 COVID 19 환자로 진단되었습니다.
다른: 코로나19 음성
비인두 면봉을 사용한 RT-PCR(실시간 중합효소 연쇄 반응) 또는 비인두 면봉의 신속 항원 검사를 사용하여 음성 판정을 받은 COVID 19 의심 환자.
COVID 19 이후 증상 음성
치료 후 지속적인 COVID 관련 증상 없음
다른: 코로나19 양성
비인두 면봉으로 RT-PCR(Real-Time Polymerase Chain Reaction) 또는 암시적 증상이 있는 비인두 면봉의 신속 항원 검사를 사용하여 COVID 19 환자로 진단되었습니다.
다른: 코로나19 음성
비인두 면봉을 사용한 RT-PCR(실시간 중합효소 연쇄 반응) 또는 비인두 면봉의 신속 항원 검사를 사용하여 음성 판정을 받은 COVID 19 의심 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 19 이후 증상의 존재 2주
기간: 완치 판정 후 2주 이내
모든 COVID 관련 증상은 완치 선언 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 판정 후 2주 이내
COVID 19 이후 증상의 존재 4주
기간: 완치 선언 후 4주 이내
모든 COVID 관련 증상은 완치 선언 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 선언 후 4주 이내
COVID 19 이후 증상의 존재 8주
기간: 완치 선언 후 8주 이내
모든 COVID 관련 증상은 완치 선언 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 선언 후 8주 이내
COVID 19 이후 증상의 존재 12주
기간: 완치 선언 후 12주 이내
모든 COVID 관련 증상은 완치 선언 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 선언 후 12주 이내
COVID 19 이후 증상의 존재 6개월
기간: 완치 선언 후 6개월 이내
모든 COVID 관련 증상은 완치 선언 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 선언 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 19 진단을 받은 백신 접종자 중 COVID 19 이후 증상의 존재
기간: 완치 선언 후 6개월 이내
모든 COVID 관련 증상은 예방 접종을 받은 개인이 완치되었다고 선언한 후에도 지속됩니다. 예 또는 아니오의 이항 응답으로 정의됨
완치 선언 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasanuddin University

협력자

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Bumi Herman, M.D Ph.D, Chulalongkorn University
  • 연구 책임자: Sathirakorn Pongpanich, Ph.D, Chulalongkorn University
  • 수석 연구원: Pramon Viwattanakulvanid, Ph.D, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1407212101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 그에 따라 공유됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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