Integrated Hyperglykemi Incentivized Postnatal Surveillance Study (I-HIPS) (I-HIPS)

Den ökade förekomsten av graviditetsdiabetes mellitus (GDM) till följd av ökad insulinresistens har blivit ett stort hälsoproblem. GDM påverkar 5-10% av gravida kvinnor i Europa, medan prevalensen i asiatiska befolkningar är betydligt högre, cirka 15-20%. Det finns ett behov av tidiga interventionsstrategier efter förlossningen som börjar strax efter födseln, men ändå finns det ett begränsat antal sådana interventionsstudier som utförs i Asien.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie och sjukhusbaserad studie. Totalt 300 kvinnor efter förlossningen som besökte KK Women's and Children's Hospital (KKH) för mödrakonsultation och diagnostiserades med GDM med hjälp av International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) riktlinjer vid KKH, med ett BMI-intervall från 20-40 , och fysiskt lämpliga för att delta i promenader med måttlig intensitet kommer att kontaktas för framtida rekrytering. Dessa försökspersoner kommer att följas upp för att avgöra om de kommer att ha normala orala glukostoleranstest (OGTT) resultat 6 veckor efter förlossningen. Om alla inklusionskriterier är uppfyllda kommer dessa kvinnor att rekryteras till studien.

De rekryterade kvinnorna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen. De som placeras i interventionsgruppen, som också kommer att kallas Wearable Care Group, kommer att få både en kontinuerlig glukosmätare (CGM) och en träningsmätare som kommer att vara en FitBit-klocka. De som placeras i kontrollgruppen, som också kommer att kallas Scheduled Care Group, kommer att få standardsjukvård.

Deltagare randomiserade till både kontrollen (Scheduled Care Group) och interventionsgruppen (Wearable Care Group) kommer att följas upp på specialistpoliklinikerna med totalt 7 besök i upp till 4 år. Olika tester kommer att utföras vid relevanta tidpunkter.

Data kommer att samlas in genom frågeformulär och kliniska mätningar. Enkäterna inkluderar socioekonomiska faktorer, ett livskvalitetsformulär, moderns kost, sjukdomshistoria, livsstilsfaktorer, hälsotillstånd och hemmiljö. Biofysiska mätningar kommer att erhållas från antropometriska mätningar av deltagare, mänskliga biologiska material såsom blod, samlas in från deltagarna vid deras uppföljningstidpunkter med I-HIPS-studien efter deras samtycke.