Farmakokinetisk och farmakodynamisk utvärdering av formuleringar av Δ9-THC

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för friska frivilliga

För att vara berättigad att bli antagen till denna studie måste friska frivilliga:

1. Att vara en person > 18 år
2. Ha förmågan att förstå studiens krav och vara villig att ge skriftligt informerat samtycke
3. Gå med på att följa studierestriktioner och återvända för obligatoriska utvärderingar.
4. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Inklusionskriterier för patienter

För att vara berättigad att bli antagen till denna studie måste patienter:

1. Att vara en person > 18 år
2. Var patient med dokumenterad cellgiftsbehandling.
3. Patienter med någon av följande cancerformer: bröst-, prostata-, lung-, kolorektal-, livmoderhalscancer, mag- och levercancer.
4. Har en förväntad livslängd >1 år
5. Ha förmågan att förstå studiens krav och vara villig att ge skriftligt informerat samtycke
6. Gå med på att följa studierestriktioner och återvända för obligatoriska utvärderingar

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för friska frivilliga

För att vara berättigad att bli antagen till denna studie får deltagaren och/eller patienten inte:

1. Rekreations- eller medicinsk användning av cannabinoider under de senaste 3 månaderna.
2. Användning av aktuella mediciner såsom: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
3. Överkänslighet mot någon komponent i undersökningsprodukten.
4. Patienterna ordinerade dronabinol mellan ankomst och före screening/randomisering
5. Graviditet eller amning
6. Leverpatologier och/eller CYP2A3, CYP2C9 och CYP2C19 polymorfismer
7. Opioidöverkänslighet
8. Fetma
9. Patienter som har genomgått samtidig immunterapi med kemoterapi
10. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS).

Uteslutningskriterier för patienter

För att vara berättigad att bli antagen till denna studie får deltagaren och/eller patienten inte:

1. Patienter som är null by mouth (NPO) vid tidpunkten för randomiseringen eller som förväntas vara NPO inom de närmaste 48 timmarna
2. Patienter som har fått eller förväntas få neuraxiella/lokoregionala blockeringar för smärta under de närmaste 48 timmarna.
3. Rekreations- eller medicinsk användning av cannabinoider under de senaste 3 månaderna.
4. Användning av aktuella mediciner såsom: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
5. Överkänslighet mot någon komponent i undersökningsprodukten.
6. Patienterna ordinerade dronabinol mellan ankomst och före screening/randomisering
7. Graviditet eller amning
8. Leverpatologier och/eller CYP2A3, CYP2C9 och CYP2C19 polymorfismer
9. Opioidöverkänslighet
10. Fetma
11. Patienter som har genomgått samtidig immunterapi med kemoterapi
12. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS). -