A Δ9-THC készítmények farmakokinetikai és farmakodinámiás értékelése

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok egészséges önkéntesekre

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, az egészséges önkénteseknek:

1. 18 év feletti személyként
2. Legyen képes megérteni a vizsgálat követelményeit, és hajlandó írásos beleegyezést adni
3. Fogadja el, hogy betartja a tanulmányi korlátozásokat, és térjen vissza a szükséges értékelésekért.
4. Aláírt írásos beleegyezés.

Bevételi kritériumok a betegek számára

Annak érdekében, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek:

1. 18 év feletti személyként
2. Legyen dokumentált kemoterápiás kezelésben részesülő beteg.
3. A következő daganatos betegségek bármelyikében szenvedő betegek: emlő-, prosztata-, tüdő-, vastag- és végbélrák, méhnyak-, gyomor- és májrák.
4. A várható élettartam >1 év
5. Legyen képes megérteni a vizsgálat követelményeit, és hajlandó írásos beleegyezést adni
6. Fogadja el, hogy betartja a tanulmányi korlátozásokat, és térjen vissza a szükséges értékelésekért

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok egészséges önkéntesekre

A vizsgálatban való részvételhez a résztvevő és/vagy páciens nem teheti meg:

1. A kannabinoidok rekreációs vagy gyógyászati ​​felhasználása az elmúlt 3 hónapban.
2. A jelenlegi gyógyszerek alkalmazása, például: immunmodulátorok, antibiotikumok, kortikoszteroidok
3. A vizsgálati készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
4. A betegek dronabinolt írtak fel az érkezés és a szűrés/randomizálás előtt
5. Terhesség vagy szoptatás
6. Májpatológiák és/vagy CYP2A3, CYP2C9 és CYP2C19 polimorfizmusok
7. Opioid túlérzékenység
8. Elhízottság
9. Olyan betegek, akik egyidejűleg kemoterápiával végzett immunterápián estek át
10. Cannabinoid Hyperemesis Syndrome (CHS).

Kizárási kritériumok a betegek számára

A vizsgálatban való részvételhez a résztvevő és/vagy páciens nem teheti meg:

1. Azok a betegek, akik a véletlen besorolás időpontjában nulla szájon át (NPO) szenvednek, vagy akik várhatóan a következő 48 órán belül NPO-ba kerülnek
2. Azok a betegek, akik fájdalom miatt neuraxiális/lokoregionális blokkokat kaptak vagy várhatóan kapni fognak a következő 48 órában.
3. A kannabinoidok rekreációs vagy gyógyászati ​​felhasználása az elmúlt 3 hónapban.
4. A jelenlegi gyógyszerek alkalmazása, például: immunmodulátorok, antibiotikumok, kortikoszteroidok
5. A vizsgálati készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
6. A betegek dronabinolt írtak fel az érkezés és a szűrés/randomizálás előtt
7. Terhesség vagy szoptatás
8. Májpatológiák és/vagy CYP2A3, CYP2C9 és CYP2C19 polimorfizmusok
9. Opioid túlérzékenység
10. Elhízottság
11. Olyan betegek, akik egyidejűleg kemoterápiával végzett immunterápián estek át
12. Cannabinoid Hyperemesis Syndrome (CHS). -