Pharmakokinetische und pharmakodynamische Bewertung von Formulierungen von Δ9-THC

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

Um zu dieser Studie zugelassen zu werden, müssen gesunde Probanden:

1. Eine Person > 18 Jahre sein
2. Die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
3. Stimmen Sie zu, die Studienbeschränkungen einzuhalten, und kehren Sie für die erforderlichen Bewertungen zurück.
4. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Patienten

Um für diese Studie zugelassen zu werden, müssen die Patienten:

1. Eine Person > 18 Jahre sein
2. Seien Sie ein Patient mit dokumentierter Chemotherapiebehandlung.
3. Patienten mit einer der folgenden Krebsarten: Brust-, Prostata-, Lungen-, Darm-, Gebärmutterhals-, Magen- und Leberkrebs.
4. Haben Sie eine Lebenserwartung >1 Jahr
5. Die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
6. Stimmen Sie zu, die Studienbeschränkungen einzuhalten, und kehren Sie für die erforderlichen Bewertungen zurück

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

Um zu dieser Studie zugelassen zu werden, darf der Teilnehmer und/oder Patient nicht:

1. Freizeit- oder medizinische Verwendung von Cannabinoiden in den letzten 3 Monaten.
2. Verwendungen aktueller Medikamente wie: Immunmodulatoren, Antibiotika, Kortikosteroide
3. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats.
4. Patienten verschrieben Dronabinol zwischen Ankunft und vor Screening/Randomisierung
5. Schwangerschaft oder Stillzeit
6. Leberpathologien und/oder CYP2A3-, CYP2C9- und CYP2C19-Polymorphismen
7. Opioid-Überempfindlichkeit
8. Fettleibigkeit
9. Patienten, die sich einer gleichzeitigen Immuntherapie mit einer Chemotherapie unterzogen haben
10. Cannabinoid-Hyperemesis-Syndrom (CHS).

Ausschlusskriterien für Patienten

Um zu dieser Studie zugelassen zu werden, darf der Teilnehmer und/oder Patient nicht:

1. Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung oral null (NPO) sind oder die voraussichtlich innerhalb der nächsten 48 Stunden NPO sein werden
2. Patienten, die in den nächsten 48 Stunden neuroaxiale/lokoregionale Blockaden gegen Schmerzen erhalten haben oder voraussichtlich erhalten werden.
3. Freizeit- oder medizinische Verwendung von Cannabinoiden in den letzten 3 Monaten.
4. Verwendungen aktueller Medikamente wie: Immunmodulatoren, Antibiotika, Kortikosteroide
5. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats.
6. Patienten verschrieben Dronabinol zwischen Ankunft und vor Screening/Randomisierung
7. Schwangerschaft oder Stillzeit
8. Leberpathologien und/oder CYP2A3-, CYP2C9- und CYP2C19-Polymorphismen
9. Opioid-Überempfindlichkeit
10. Fettleibigkeit
11. Patienten, die sich einer gleichzeitigen Immuntherapie mit einer Chemotherapie unterzogen haben
12. Cannabinoid-Hyperemesis-Syndrom (CHS). -