Farmakokinetisk og farmakodynamisk evaluering av formuleringer av Δ9-THC

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske frivillige

For å være kvalifisert til å bli tatt opp til denne studien, må friske frivillige:

1. Å være en person > 18 år
2. Ha evnen til å forstå kravene til studien og være villig til å gi skriftlig informert samtykke
3. Godta å overholde studierestriksjoner og returner for nødvendige evalueringer.
4. Signert skriftlig informert samtykke.

Inklusjonskriterier for pasienter

For å være kvalifisert til å bli tatt opp i denne studien, må pasienter:

1. Å være en person > 18 år
2. Være pasient med dokumentert cellegiftbehandling.
3. Pasienter med noen av følgende kreftformer: bryst-, prostata-, lunge-, kolorektal-, livmorhals-, mage- og leverkreft.
4. Har forventet levealder >1 år
5. Ha evnen til å forstå kravene til studien og være villig til å gi skriftlig informert samtykke
6. Godta å overholde studierestriksjoner og returner for nødvendige evalueringer

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for friske frivillige

For å være kvalifisert til å bli tatt opp til denne studien, må ikke deltakeren og/eller pasienten:

1. Rekreasjons- eller medisinsk bruk av cannabinoider de siste 3 månedene.
2. Bruk av aktuelle medisiner som: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
3. Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet.
4. Pasienter foreskrevet dronabinol mellom ankomst og før screening/randomisering
5. Graviditet eller amming
6. Leverpatologier og/eller CYP2A3, CYP2C9 og CYP2C19 polymorfismer
7. Opioid overfølsomhet
8. Overvekt
9. Pasienter som har gjennomgått samtidig immunterapi med kjemoterapi
10. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS).

Eksklusjonskriterier for pasienter

For å være kvalifisert til å bli tatt opp til denne studien, må ikke deltakeren og/eller pasienten:

1. Pasienter som er null by mouth (NPO) på tidspunktet for randomisering eller som forventes å være NPO innen de neste 48 timene
2. Pasienter som har fått eller forventes å få nevraksiale/lokoregionale blokkeringer for smerte i løpet av de neste 48 timene.
3. Rekreasjons- eller medisinsk bruk av cannabinoider de siste 3 månedene.
4. Bruk av aktuelle medisiner som: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
5. Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet.
6. Pasienter foreskrevet dronabinol mellom ankomst og før screening/randomisering
7. Graviditet eller amming
8. Leverpatologier og/eller CYP2A3, CYP2C9 og CYP2C19 polymorfismer
9. Opioid overfølsomhet
10. Overvekt
11. Pasienter som har gjennomgått samtidig immunterapi med kjemoterapi
12. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS). -