Farmakokinetisk og farmakodynamisk evaluering af formuleringer af Δ9-THC

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske frivillige

For at være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse skal raske frivillige:

1. At være en person > 18 år
2. Har evnen til at forstå kravene til undersøgelsen og være villig til at give skriftligt informeret samtykke
3. Accepter at overholde undersøgelsesrestriktioner og vend tilbage for påkrævede evalueringer.
4. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier for patienter

For at være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse skal patienter:

1. At være en person > 18 år
2. Vær patient med dokumenteret kemoterapibehandling.
3. Patienter med nogen af ​​følgende kræftformer: bryst-, prostata-, lunge-, kolorektal-, livmoderhals-, mave- og leverkræft.
4. Har en forventet levetid >1 år
5. Har evnen til at forstå kravene til undersøgelsen og være villig til at give skriftligt informeret samtykke
6. Accepter at overholde undersøgelsesrestriktioner og vend tilbage for påkrævede evalueringer

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for raske frivillige

For at være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse, må deltageren og/eller patienten ikke:

1. Rekreativ eller medicinsk brug af cannabinoider inden for de sidste 3 måneder.
2. Brug af nuværende medicin såsom: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
3. Overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgsproduktet.
4. Patienterne ordinerede dronabinol mellem ankomst og før screening/randomisering
5. Graviditet eller amning
6. Leverpatologier og/eller CYP2A3, CYP2C9 og CYP2C19 polymorfismer
7. Opioid overfølsomhed
8. Fedme
9. Patienter, der har gennemgået samtidig immunterapi med kemoterapi
10. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS).

Eksklusionskriterier for patienter

For at være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse, må deltageren og/eller patienten ikke:

1. Patienter, der er "null by mouth" (NPO) på randomiseringstidspunktet, eller som forventes at være NPO inden for de næste 48 timer
2. Patienter, der har modtaget eller forventes at modtage neuraksielle/lokoregionale blokeringer for smerte inden for de næste 48 timer.
3. Rekreativ eller medicinsk brug af cannabinoider inden for de sidste 3 måneder.
4. Brug af nuværende medicin såsom: immunmodulatorer, antibiotika, kortikosteroider
5. Overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgsproduktet.
6. Patienterne ordinerede dronabinol mellem ankomst og før screening/randomisering
7. Graviditet eller amning
8. Leverpatologier og/eller CYP2A3, CYP2C9 og CYP2C19 polymorfismer
9. Opioid overfølsomhed
10. Fedme
11. Patienter, der har gennemgået samtidig immunterapi med kemoterapi
12. Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS). -