Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

irAE-förutsägelse av Anti-PD-1/L1 vid lungcancer

5 april 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Immunologiska biomarkörer för immunrelaterade biverkningar av anti-PD-1/PD-L1-immunterapi vid lungcancer: en förutsägelsemodell

Syftet med denna studie är att identifiera multidimensionella immunologiska biomarkörer inklusive cytokiner, autoantikroppar och immuncellssubtyper av immunrelaterade biverkningar (primär) och prognos (sekundär) i anti-PD-1/anti-PD-L1-immunterapin för lungcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiell risk kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå perifert blodprov vid baslinjen (före behandling), 1 månad och 3 månader efter behandlingsstart och när immunrelaterade biverkningar någonsin inträffar. Uppföljningsperioden kommer att vara 1 år för varje förekomst av immunrelaterade biverkningar och 2 års uppföljning för prognosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid ett nationellt tertiärt remisscenter för lungcancerbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Steg I-IV lungcancer bekräftad med histopatologi eller avbildningstekniker
  • Får anti-PD-1/anti-PD-L1 immunterapi (med indikation och ingen kontraindikation)

Exklusions kriterier:

  • Annan cancerbehandling
  • Andra maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av immunrelaterad biverkning (irAE)
Tidsram: 12 månader sedan immunterapi påbörjades
Eventuella biverkningar som inträffat inom 12 månader sedan immunterapi initierades kommer att utvärderas oberoende av två läkare för att avgöra om det är irAE och alla kliniska egenskaper hos irAE kommer att dokumenteras
12 månader sedan immunterapi påbörjades

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader sedan immunterapi påbörjades
Patienterna kommer att följas upp i 2 år för att undersöka den totala överlevnaden
24 månader sedan immunterapi påbörjades
Progressionsfri överlevnad.
Tidsram: 24 månader sedan immunterapi påbörjades
Patienterna kommer att följas upp i 2 år för att undersöka progressionsfri överlevnad.
24 månader sedan immunterapi påbörjades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Huaxia Yang, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS-2853

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera