Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

irAE Anti-PD-1/L1:n ennuste keuhkosyövässä

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Immunologiset biomarkkerit keuhkosyövän anti-PD-1/PD-L1-immunoterapian immuunijärjestelmään liittyville haittatapahtumille: ennustemalli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa moniulotteiset immunologiset biomarkkerit, mukaan lukien sytokiinit, autovasta-aineet ja immuunisolujen alatyypit immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien (ensisijainen) ja ennusteen (toissijainen) yhteydessä anti-PD-1/anti-PD-L1-immunoterapiassa. keuhkosyövän vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, otetaan perifeerinen verinäyte lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja kun immuunijärjestelmään liittyviä haittatapahtumia ilmenee. Seurantajakso on yksi vuosi immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien esiintyessä ja 2 vuotta ennusteen seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kansallisessa korkea-asteen keuhkosyövän hoidon lähetekeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Vaiheen I-IV keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla tai kuvantamistekniikoilla
  • Saat anti-PD-1/anti-PD-L1-immunoterapiaa (aiheineen ja ilman vasta-aiheita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu syövän hoito
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immuunijärjestelmään liittyvän haittatapahtuman (irAE) esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta immunoterapian aloittamisesta
Kaikki haitalliset tapahtumat, jotka ovat ilmenneet 12 kuukauden sisällä immunoterapian aloittamisesta, arvioivat kaksi kliinikkoa itsenäisesti määrittääkseen, onko kyseessä irAE, ja kaikki irAE:n kliiniset ominaisuudet dokumentoidaan.
12 kuukautta immunoterapian aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta immunoterapian aloittamisesta
Potilaita seurataan 2 vuoden ajan kokonaiseloonjäämisen tutkimiseksi
24 kuukautta immunoterapian aloittamisesta
Etenemisvapaa selviytyminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta immunoterapian aloittamisesta
Potilaita seurataan 2 vuoden ajan etenemisvapaan eloonjäämisen tutkimiseksi.
24 kuukautta immunoterapian aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huaxia Yang, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-2853

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa