Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

irAE voorspelling van anti-PD-1/L1 bij longkanker

5 april 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Immunologische biomarkers voor immuungerelateerde bijwerkingen van anti-PD-1/PD-L1-immunotherapie bij longkanker: een voorspellingsmodel

het doel van deze studie is het identificeren van multidimensionale immunologische biomarkers, waaronder cytokines, auto-antilichamen en immuuncelsubtypen van immuungerelateerde bijwerkingen (primair) en prognose (secundair) in de anti-PD-1 / anti-PD-L1-immunotherapie voor longkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na op de hoogte te zijn gebracht van het onderzoek en het potentiële risico, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, perifere bloedafname ondergaan bij baseline (vóór de behandeling), 1 maand en 3 maanden na de start van de behandeling, en wanneer zich ooit immuungerelateerde bijwerkingen voordoen. De follow-upperiode is 1 jaar voor elk optreden van immuungerelateerde bijwerkingen en 2 jaar follow-up voor de prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in een nationaal tertiair verwijzingscentrum voor de behandeling van longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • Stadium I-IV longkanker bevestigd door histopathologie of beeldvormende technieken
  • Anti-PD-1/anti-PD-L1 immunotherapie krijgen (met indicatie en zonder contra-indicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere behandeling van kanker
  • Andere maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van immuungerelateerd ongewenst voorval (irAE)
Tijdsspanne: 12 maanden sinds de start van de immunotherapie
Alle bijwerkingen die zich hebben voorgedaan binnen 12 maanden na de start van de immunotherapie zullen onafhankelijk worden beoordeeld door twee clinici om te bepalen of het irAE is en alle klinische kenmerken van irAE zullen worden gedocumenteerd
12 maanden sinds de start van de immunotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 24 maanden sinds de start van de immunotherapie
Patiënten zullen gedurende 2 jaar worden gevolgd om de algehele overleving te onderzoeken
24 maanden sinds de start van de immunotherapie
Progressievrije overleving.
Tijdsspanne: 24 maanden sinds de start van de immunotherapie
Patiënten zullen gedurende 2 jaar worden gevolgd om progressievrije overleving te onderzoeken.
24 maanden sinds de start van de immunotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huaxia Yang, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-2853

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren