- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05314894
Effekten av utbildningsprogrammet baserat på PRECEDE-PROCEED-modellen på sjuksköterskestudenters rökbeteende
Effekten av programmet baserat på PRECED-PROCEED-modellen "Jag slutar röka, jag skyddar min framtid och min hälsa" på sjuksköterskestudenters rökbeteende
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i icke-randomiserade grupper på ett kvasi-experimentellt sätt som pre-test-post-test.
Populationen av forskningen bildades av studenterna vid sjuksköterskeavdelningen vid fakulteten för hälsovetenskap vid Kırşehir Ahi Evran University. Det finns två grenar av dagutbildningen och två grenar av gymnasieutbildningen och det totala antalet elever på sjuksköterskeavdelningen är 802. Provstorleken för studien beräknades med hjälp av G*Power (v3.1.9.6)-paketprogrammet. Studiens styrka var 80 % och provstorleken var α =0,05; Det beräknades till totalt 64 personer, varav 32 var interventioner och 32 var kontrollgrupper. Med tanke på förlusterna ingick dock 20 % mer än det beräknade värdet i urvalet och det var planerat att inkludera totalt 80 elever, varav 40 i interventionsgruppen och 40 i kontrollgruppen.
Urval och tilldelning av individer till interventions- och kontrollgruppen Innan de delades upp i interventions- och kontrollgrupper erhölls elevernas samtycke och ett förtest gjordes. Formell utbildning och gymnasieelever kodades som A och B. Till exempel formell utbildning A, gymnasieutbildning B. Eleverna i den relaterade gruppen stratifierades efter kön och lagervikten bestämdes. Slumptal skapades i Excelprogrammet och det bestämdes vilka som skulle ingå i grupperna med den enkla slumpmässiga urvalsmetoden. Dessutom bestämdes genom lottning vilken av de tidigare kodade grupperna A och B som skulle vara interventionsgrupp och vilken som skulle vara kontrollgrupp. Alla dessa procedurer utfördes av en annan person än forskaren. Därmed bestämdes vem som skulle ingå i interventions- och kontrollgruppen och det förklarades för forskaren innan träningen om grupp A eller grupp B var interventions- eller kontrollgrupp.
Beroende variabler:
- Beteendemodifieringsnivå
- Beslutsjämviktsnivå
- Själveffektivitetsnivå
- Nivå av uppmuntrande faktorer
- Nivå på förändringsstadier
- Antal personer som slutat röka
- Nivå på nikotinberoende
- Hälsouppfattningsnivå
Oberoende variabler:
"Jag slutar röka, jag skyddar min framtid och min hälsa"-programmet baserat på PRECEDE-PROCEED-modellen.
Som verktyg för datainsamling; Rökaridentifikationsformulär, individuellt informationsformulär, Beteendeförändringsprocessskala, Beslutsbalansskala, Self-efficacy-skala, Skala för uppmuntrande faktorer, Klassificering av förändringsstadier, Fagerströms nikotinberoendetest kommer att användas. Uppgifterna planerades också att samlas in i denna miljö före den första träningen (förtest), och efter den andra och tredje träningen (posttest). Den första sessionen kommer att hållas omedelbart efter förtestet, den andra sessionen kommer att hållas 15 dagar efter den första sessionen och den sista sessionen kommer att hållas 15 dagar efter den andra sessionen. Totalt kommer 40 meddelanden att skickas till eleverna i initiativgruppen genom WhatsApp-programmet, med hänsyn tagen till de faktorer som påverkar, stärker och möjliggör
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänner att delta i studien,
- Rökare (enligt WHO, en person som röker minst en cigarett per dag),
- Enligt Fagerströms test för nikotinberoende är nikotinberoende åtminstone "mycket lågt" eller högre*,
- Att inte ha några kommunikationshinder för att delta i studien,
- De som befinner sig i stadierna av att "tänka" och "förbereda" förändringsstadierna enligt klassificeringen av förändringsstadier för rökavvänjning**,
- Att inte ta någon behandling för att sluta röka vid tidpunkten för studien,
- Att ha en smart mobiltelefon och använda WhatsApp-programmet,
- Består av elever som inte fått utbildning i rökavvänjning tidigare
Exklusions kriterier:
- Icke-rökare
- De som inte planerar att sluta röka (de som är i stadiet av att "inte tänka" enligt Classification of Stages of Change Scale)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: initiativgrupp
Den första sessionen kommer att vara direkt efter förtestet, den andra sessionen kommer att vara 15 dagar efter den första sessionen och den sista sessionen kommer att vara 15 dagar efter den andra sessionen.
Efter avslutad utbildning kommer totalt 40 meddelanden att skickas till eleverna i initiativgruppen, med hänsyn tagen till de faktorer som påverkar, stärker och aktiverar huvudkommunikationen via WhatsApp-programmet.
|
Ge utbildning till eleverna i initiativgruppen att sluta röka i tre pass, skicka meddelanden via whatsapp-program och telefonrådgivning
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det förväntas att eleverna i interventionsgruppen kommer att vara mer benägna att sluta röka än eleverna i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Fastställande av antalet icke-rökare, måttenhet: frekvens, omfattning av förändringsstadier, Individuell informationsblankett
|
6 månader
|
Nikotinberoendenivån i interventionsgruppen förväntas vara lägre än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av nikotinberoende, måttenhet: nikotinberoendenivå, Fagerströmtest för nikotinberoende
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivån av beteendeförändring förväntas vara högre i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av beteendeförändring, jämförelse av skalverktyg mellan grupper.
Skalans namn: Behavior Change Processes Scale.
Högst 110 och minst 22 poäng erhålls från skalan.
Ett högt betyg på denna skala tolkas som en hög chans att lyckas med beteendeförändring, och ett lågt betyg tolkas som en låg chans att lyckas.
|
6 månader
|
Det förväntas att det blir en högre nivå av beslutsbalans i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Mätbeslutsbalans, Jämförelse av skalmedelvärden mellan grupper.
Skalans namn: Decision Balance Scale.
Skalan består av 12 frågor om de negativa aspekterna av rökning och 12 frågor om de positiva aspekterna av rökning.
Skalans totalpoäng beräknas genom att subtrahera totalpoäng för upplevd skada från totalpoäng för upplevd nytta av rökning, och ett negativt (-) resultat indikerar att de upplevda skadorna av rökning dominerar i beslutsbalansen och ett positivt (+) resultat .
visar att de upplevda fördelarna med rökning ligger mer i beslutsbalansen.
Minst 12 och max 60 poäng kan erhållas för båda underdimensionerna.
Ett högt betyg på frågorna om de positiva aspekterna av rökning indikerar att han är tveksam när det gäller att ändra beteende, och ett högt betyg på de negativa aspekterna indikerar att han är fast besluten att ändra och behålla beteendet.
|
6 månader
|
Högre self-efficacy/effektivitetsnivåer förväntas i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Jämföra skalmedelvärdena mellan grupper, mäta nivån på själveffektivitet.
Skalans namn: Self-Efficacy Scale.
Max 40 och minst 8 poäng tas från skalan.
En hög poäng på skalan avslöjar framgången med att inte röka även om det finns uppmuntrande faktorer.
|
6 månader
|
Incitamentsfaktornivån förväntas vara lägre i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av nivån på incitamentsfaktor, Jämförelse av skalmedelvärdena mellan grupper.
Skalans namn: Encouragement Factor Scale.
Högst 40 och minst 8 poäng kan erhållas från skalan.
Få en hög poäng från skalan; Indikerar låg effekt för att sluta röka trots situationer som uppmuntrar rökning
|
6 månader
|
En högre nivå av positiv hälsouppfattning förväntas i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av hälsouppfattning, Mer positiv hälsouppfattning i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen, måttenhet: frekvens.
Individer får en fråga om hur de uppfattar sin hälsa.
Resultat kommer att jämföras med frekvens i interventions- och kontrollgrupperna.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AhiEvranU_EAkdeniz_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad