- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314894
Effekten af uddannelsesprogrammet baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen på sygeplejestuderendes rygeadfærd
Effekten af programmet baseret på PRECED-PROCEED-modellen "Jeg holder op med at ryge, jeg beskytter min fremtid og min sundhed" på sygeplejestuderendes rygeadfærd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i ikke-randomiserede grupper på en kvasi-eksperimentel måde som pre-test-post-test.
Populationen af forskningen blev dannet af de studerende i sygeplejeafdelingen på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Kırşehir Ahi Evran University. Der er to grene af dagundervisningen og to grene af ungdomsuddannelserne, og det samlede antal studerende i sygeplejeafdelingen er 802. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power (v3.1.9.6) pakkeprogrammet. Undersøgelsens styrke var 80 %, og prøvestørrelsen var α =0,05; Det blev beregnet til i alt 64 personer, hvoraf 32 var interventioner og 32 var kontrolgrupper. Tabene taget i betragtning var der dog 20 % mere end den beregnede værdi inkluderet i stikprøven, og det var planlagt at inkludere i alt 80 elever, hvoraf 40 var i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen.
Udvælgelse og tildeling af personer til interventions- og kontrolgruppen Inden de blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper, blev elevernes samtykke indhentet, og der blev anvendt en prætest. Formelle uddannelses- og ungdomsuddannelseselever blev kodet som A og B. For eksempel formel uddannelse A, ungdomsuddannelse B. Eleverne i den relaterede gruppe blev stratificeret efter køn, og lagvægten blev bestemt. Der blev oprettet tilfældige tal i Excel-programmet, og det blev bestemt, hvem der ville være i grupperne med den simple stikprøvemetode. Desuden blev det ved lodtrækning bestemt, hvilken af de tidligere kodede gruppe A og B, der skulle være interventionsgruppen, og hvilken der skulle være kontrolgruppen. Alle disse procedurer blev udført af en anden person end forskeren. Det blev således fastlagt, hvem der skulle være i interventions- og kontrolgruppen, og det blev inden træningen forklaret for forskeren, om gruppe A eller gruppe B var interventions- eller kontrolgruppen.
Afhængige variabler:
- Adfærdsændringsniveau
- Beslutningsligevægtsniveau
- Selveffektivitetsniveau
- Niveau af opmuntrende faktorer
- Niveau af forandringsstadier
- Antal personer, der holder op med at ryge
- Nikotinafhængighedsniveau
- Sundhedsopfattelsesniveau
Uafhængige variabler:
"Jeg stopper med at ryge, jeg beskytter min fremtid og min sundhed"-program baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen.
Som dataindsamlingsværktøjer; Rygeridentifikationsskema, individuelt informationsskema, Adfærdsændringsprocesskala, Beslutningsbalanceskala, Self-efficacy-skala, Opmuntrende faktorskala, Klassificering af forandringsstadier, Fagerströms nikotinafhængighedstest vil blive brugt. Dataene var også planlagt til at blive indsamlet i dette miljø før den første træning (prætest) og efter den anden og tredje træning (posttest). Den første session afholdes umiddelbart efter prætesten, den anden session vil blive afholdt 15 dage efter den første session, og den sidste session vil blive afholdt 15 dage efter den anden session. I alt 40 beskeder vil blive sendt til eleverne i initiativgruppen gennem WhatsApp-programmet under hensyntagen til de faktorer, der påvirker, styrker og muliggør de vigtigste
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkender at deltage i undersøgelsen,
- Ryger (ifølge WHO, en person, der ryger mindst én cigaret om dagen),
- Ifølge Fagerströms test for nikotinafhængighed er nikotinafhængighed i det mindste "meget lav" eller højere*,
- Ikke at have nogen kommunikationsbarrierer for at deltage i undersøgelsen,
- De, der er i stadierne af "tænkning" og "forberedelse" af forandringsstadierne i henhold til Klassifikation af Forandringsstadier Skalaen for rygestop**,
- Ikke at tage nogen rygestopbehandling på tidspunktet for undersøgelsen,
- At have en smart mobiltelefon og bruge WhatsApp-programmet,
- Består af elever, som ikke har fået undervisning i rygestop før
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rygere
- Dem, der ikke planlægger at holde op med at ryge (dem, der er på stadiet af "ikke tænker" i henhold til Classification of Stages of Change Scale)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: initiativgruppe
Den første session vil være lige efter prætesten, den anden session vil være 15 dage efter den første session, og den sidste session vil være 15 dage efter den anden session.
Efter endt træning vil der blive sendt i alt 40 beskeder til eleverne i initiativgruppen under hensyntagen til de faktorer, der påvirker, styrker og aktiverer hovedkommunikationen via WhatsApp-programmet.
|
Træning af eleverne i initiativgruppen til at holde op med at ryge i tre sessioner, afsendelse af beskeder via whatsapp-program og telefonrådgivning
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det forventes, at eleverne i interventionsgruppen vil være mere tilbøjelige til at holde op med at ryge end eleverne i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af antallet af ikke-rygere, måleenhed: hyppighed, skala over ændringsstadier, individuel informationsformular
|
6 måneder
|
Niveauet af nikotinafhængighed i interventionsgruppen forventes at være lavere end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af nikotinafhængighed, måleenhed: nikotinafhængighedsniveau, Fagerström-test for nikotinafhængighed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveauet af adfærdsændring forventes at være højere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af adfærdsændring, sammenligning af skalaværktøjer mellem grupper.
Skalaens navn: Skala for adfærdsændringsprocesser.
Der opnås maksimalt 110 og minimum 22 point fra skalaen.
En høj score på denne skala tolkes som en høj chance for succes i adfærdsændring, og en lav score tolkes som en lav chance for succes.
|
6 måneder
|
Det forventes, at der vil være en højere grad af beslutningsbalance i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Målingsbeslutningsbalance, Sammenligning af skalagennemsnit mellem grupper.
Skalaens navn: Decision Balance Scale.
Skalaen består af 12 spørgsmål om de negative aspekter ved rygning og 12 spørgsmål om de positive aspekter ved rygning.
Skalaens samlede score beregnes ved at trække totalscore for opfattet skade fra rygnings totalscore for oplevet fordel, og et negativt (-) resultat indikerer, at de oplevede skader ved rygning dominerer i beslutningsbalancen og et positivt (+) resultat. .
viser, at de oplevede fordele ved rygning er mere i beslutningsbalancen.
Der kan opnås minimum 12 og højst 60 point for begge underdimensioner.
En høj score på spørgsmålene om de positive aspekter ved rygning indikerer, at han er usikker på at ændre adfærd, og en høj score på de negative aspekter indikerer, at han er fast besluttet på at ændre og vedligeholde adfærden.
|
6 måneder
|
Højere self-efficacy/effektivitetsniveauer forventes i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning af skalagennemsnit mellem grupper, måling af niveauet af selveffektivitet.
Skalaens navn: Self-Efficacy Scale.
Maksimum 40 og minimum 8 point tages fra skalaen.
En høj score på skalaen afslører succesen med ikke at ryge, selvom der er opmuntrende faktorer.
|
6 måneder
|
Incitamentsfaktorniveauet forventes at være lavere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af niveauet af incitamentsfaktor, Sammenligning af skalagennemsnit mellem grupper.
Skalaens navn: Encouragement Factor Scale.
Der kan maksimalt opnås 40 og minimum 8 point fra skalaen.
At få en høj score fra skalaen; Indikerer lav effekt til at holde op med at ryge på trods af situationer, der tilskynder til rygning
|
6 måneder
|
Der forventes en højere grad af positiv helbredsopfattelse i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af sundhedsopfattelse, Mere positiv sundhedsopfattelse i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, måleenhed: frekvens.
Individer bliver stillet et spørgsmål om, hvordan de opfatter deres helbred.
Resultater vil blive sammenlignet med frekvens i interventions- og kontrolgrupperne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AhiEvranU_EAkdeniz_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien