Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens för spädbarnsmotorscreening: utveckling och validering

19 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna treåriga studie är därför trefaldigt: (1) Modellutveckling - att tillämpa poseskattningsmodell och spårningsigenkänningsmodell på rörelserna hos ett stort urval av blivande och prematura spädbarn under en motorisk bedömning i laboratoriet för att undersöka noggrannheten hos AI-algoritmerna för att identifiera individuella rörelser med hjälp av fysioterapeuternas resultat som guldstandard; (2) Modellvalidering - för att undersöka prestanda för AI-algoritmerna på samma termin och för tidigt födda barns rörelser när video inspelad av föräldrarna hemma mellan laboratorieutvärderingsåldrarna med hjälp av fysioterapeuternas resultat som guldstandard; och (3) Samtidig och prediktiv validitet av AI-rörelseuppsättningar - för att välja identifierbara rörelseklasser i AI-rörelseuppsättningar för individuella åldrar för att undersöka deras samtidiga giltighet med fysioterapeuternas resultat och prediktiv validitet på utvecklingsresultat vid 18 månaders ålder hos dessa spädbarn .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte. Även om antalet barn med utvecklingsstörningar som rapporterats för tidig intervention i Taiwan har ökat under det senaste decenniet, är prevalensuppskattningen av barn med utvecklingsstörning lägre än de globala uppgifterna, särskilt bland dem som är under 2 år eller i avlägsna områden. Artificiell intelligens (AI), baserad på maskininlärning av big data, har framgångsrikt använts för medicinsk bildklassificering och förutsägelse av vissa sjukdomar; dock är dess tillämpning vid screening av barns utveckling sällsynt. Syftet med denna treåriga studie är därför trefaldigt: (1) Modellutveckling - att tillämpa poseskattningsmodell och spårningsigenkänningsmodell på rörelserna hos ett stort urval av blivande och prematura spädbarn under en motorisk bedömning i laboratoriet för att undersöka noggrannheten hos AI-algoritmerna för att identifiera individuella rörelser med hjälp av fysioterapeuternas resultat som guldstandard; (2) Modellvalidering - för att undersöka prestanda för AI-algoritmerna på samma termin och för tidigt födda barns rörelser när video inspelad av föräldrarna hemma mellan laboratorieutvärderingsåldrarna med hjälp av fysioterapeuternas resultat som guldstandard; och (3) Samtidig och prediktiv validitet av AI-rörelseuppsättningar - för att välja identifierbara rörelseklasser i AI-rörelseuppsättningar för individuella åldrar för att undersöka deras samtidiga giltighet med fysioterapeuternas resultat och prediktiv validitet på utvecklingsresultat vid 18 månaders ålder hos dessa spädbarn . Metod. Totalt 125 termins- och för tidigt födda barn kommer att rekryteras från National Taiwan University Children's Hospital och kommer att delas upp slumpmässigt i träningsuppsättningar (N=101), trimning (N=12) och testset (N=12) med 8:1 :1-förhållande för modellutveckling. Alla spädbarn kommer att prospektivt administreras Alberta Infant Motor Assessment i liggande, liggande, sittande och stående positioner vid 4, 6, 8, 10, 12 och 14 månaders ålder (korrigerat för prematuritet) i laboratoriet med rörelser registrerade av 5 kameror. För modellvalidering kommer samma 125 spädbarn att videofilmas av sina rörelser av föräldrarna med mobiltelefoner hemma vid 5, 7, 9, 11 och 13 månaders ålder från minst 2 kameravyer, med rörelseregistreringen uppladdad till en prototyp av mobilappen "Baby Go." Databearbetningen av rörelsevideoinspelningar kommer att innefatta: val av rörelseposter, upprättande av en modell för uppskattning av posering och upprättande av en modell för handlingsigenkänning. Noggrannheten hos AI-modellen för att identifiera spädbarns individuella rörelser kommer att undersökas med hjälp av fysioterapeutens resultat som guldstandard. Rörelserna som kan identifieras genom maskininlärning kommer att väljas för att skapa AI-rörelseuppsättningar för varje ålder. Samtidig och förutsägande validitet av AI-rörelseuppsättningarna kommer att undersökas med hjälp av fysioterapeutens resultat och utvecklingsresultat vid 18 månaders ålder som kriterier (ålder för gångavstånd och Peabody Developmental Motor Scale - 2:a upplagan). Betydelse. Resultaten kommer att hjälpa till att etablera den bästa och lämpliga AI-modellen för spädbarnsmotorscreening i Taiwan. Den etablerade AI-modellen kan införlivas i kliniska förfaranden för att hjälpa barnläkare och sjukgymnaster att planera för ytterligare diagnostisk bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonnummer: 886-2-33668132
  • E-post: jeng@ntu.edu.tw

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonnummer: 886-2-33668132
          • E-post: jeng@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera framtida och prematura spädbarn från National Taiwan University Children's Hospital, Taipei, Taiwan. Spädbarn kommer att rekryteras från uppföljningskliniken för nyfödda och välmående på sjukhuset. Andelen pojkar och flickor i urvalet kommer att balanseras. Föräldrarna kommer att informeras om studien och kommer att underteckna ett skriftligt samtycke innan de deltar i studien. Denna studie är för närvarande under granskning av mänskliga rättigheter av National Taiwan University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för fullgångna spädbarn är: graviditetsålder 37-42 veckor, födelsevikt >2 500 gram, ålder 2-4 månader och inga medfödda/genetiska avvikelser.
  • Inklusionskriterierna för prematura barn är: graviditetsålder <37 veckor, födelsevikt <2 500 gram, ålder 2-4 månader (korrigerat för prematuritet) och inga medfödda/genetiska avvikelser.
  • Deras mödrar är äldre än 20 år, har ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk och är gifta eller bor med fäder.

Uteslutningskriterier: Nej.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Termiga spädbarn
Inklusionskriterierna för fullgångna spädbarn är: graviditetsålder 37-42 veckor, födelsevikt >2 500 gram, ålder 2-4 månader och inga medfödda/genetiska avvikelser. Deras mödrar är äldre än 20 år, har ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk och är gifta eller bor med fäder.
För tidigt födda barn
Inklusionskriterierna för prematura barn är: graviditetsålder <37 veckor, födelsevikt <2 500 gram, ålder 2-4 månader (korrigerat för prematuritet) och inga medfödda/genetiska avvikelser. Deras mödrar är äldre än 20 år, har ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk och är gifta eller bor med fäder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsram: 4-18 månaders ålder
motorisk funktion i liggande, liggande, sittande och stående läge
4-18 månaders ålder
Ålder för gångavstånd
Tidsram: 10-18 månaders ålder
Ålder för att uppnå självständig gång i minst fem steg
10-18 månaders ålder
Peabody Developmental Motor Scale - 2:a upplagan (PDMS-II)
Tidsram: 18 månaders ålder
Motorvågen är sammansatt av grov- och finmotoriska föremål
18 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202012089RINB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motoriska störningar

3
Prenumerera