Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie voor screening van baby's: ontwikkeling en validatie

19 november 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze driejarige studie is daarom drieledig: (1) Modelontwikkeling: het toepassen van het pose-schattingsmodel en het tracking-herkenningsmodel op de bewegingen van een groot aantal voldragen en premature baby's onder een motorische beoordeling in het laboratorium om te onderzoeken de nauwkeurigheid van de AI-algoritmen bij het identificeren van individuele bewegingen met behulp van de resultaten van fysiotherapeuten als gouden standaarden; (2) Modelvalidatie - om de prestaties van de AI-algoritmen op dezelfde term en de bewegingen van te vroeg geboren baby's te onderzoeken wanneer video opgenomen door de ouders thuis tussen de laboratoriumbeoordelingsleeftijden met behulp van de resultaten van fysiotherapeuten als gouden standaarden; en (3) Gelijktijdige en voorspellende validiteit van AI-bewegingssets - om de identificeerbare bewegingsklassen te selecteren in AI-bewegingssets voor individuele leeftijden om hun gelijktijdige validiteit met de resultaten van fysiotherapeuten en voorspellende validiteit op ontwikkelingsresultaten op de leeftijd van 18 maanden bij deze baby's te onderzoeken .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Doel. Hoewel het aantal kinderen met ontwikkelingsstoornissen dat wordt gemeld voor vroegtijdige interventie in Taiwan de afgelopen tien jaar is toegenomen, is de prevalentieschatting van kinderen met ontwikkelingsstoornissen lager dan de wereldwijde gegevens, met name onder kinderen jonger dan 2 jaar of in afgelegen gebieden. Kunstmatige intelligentie (AI), gebaseerd op machinaal leren van big data, is met succes gebruikt voor de classificatie en voorspelling van medische beelden bij bepaalde ziekten; de toepassing ervan bij screening op de ontwikkeling van kinderen is echter zeldzaam. Het doel van deze driejarige studie is daarom drieledig: (1) Modelontwikkeling: het toepassen van het pose-schattingsmodel en het tracking-herkenningsmodel op de bewegingen van een groot aantal voldragen en premature baby's onder een motorische beoordeling in het laboratorium om te onderzoeken de nauwkeurigheid van de AI-algoritmen bij het identificeren van individuele bewegingen met behulp van de resultaten van fysiotherapeuten als gouden standaarden; (2) Modelvalidatie - om de prestaties van de AI-algoritmen op dezelfde term en de bewegingen van te vroeg geboren baby's te onderzoeken wanneer video opgenomen door de ouders thuis tussen de laboratoriumbeoordelingsleeftijden met behulp van de resultaten van fysiotherapeuten als gouden standaarden; en (3) Gelijktijdige en voorspellende validiteit van AI-bewegingssets - om de identificeerbare bewegingsklassen te selecteren in AI-bewegingssets voor individuele leeftijden om hun gelijktijdige validiteit met de resultaten van fysiotherapeuten en voorspellende validiteit op ontwikkelingsresultaten op de leeftijd van 18 maanden bij deze baby's te onderzoeken . Methode. In totaal zullen 125 voldragen en te vroeg geboren baby's worden gerekruteerd uit het National Taiwan University Children's Hospital en willekeurig worden opgesplitst in de trainings- (N=101), afstemmings- (N=12) en testsets (N=12) met 8:1 :1 ratio voor modelontwikkeling. Alle baby's zullen prospectief de Alberta Infant Motor Assessment ondergaan in liggende, liggende, zittende en staande posities op een leeftijd van 4, 6, 8, 10, 12 en 14 maanden (gecorrigeerd voor vroeggeboorte) in het laboratorium met bewegingen die worden geregistreerd door 5 camera's. Voor modelvalidatie zullen dezelfde 125 baby's op een leeftijd van 5, 7, 9, 11 en 13 maanden door de ouders thuis met behulp van mobiele telefoons op video worden opgenomen met ten minste 2 camerabeelden, waarbij de bewegingsgegevens worden geüpload naar een prototype van de mobiele app "Baby Go." De gegevensverwerking van bewegingsvideo-opnamen omvat: selectie van bewegingsopnamen, opstellen van een poseschattingsmodel en opstellen van een actieherkenningsmodel. De nauwkeurigheid van het AI-model bij het identificeren van de individuele bewegingen van baby's zal worden onderzocht met behulp van de resultaten van de fysiotherapeut als gouden standaard. De bewegingen die via machine learning kunnen worden geïdentificeerd, worden geselecteerd om AI-bewegingssets voor elke leeftijd vast te stellen. Gelijktijdige en voorspellende validiteit van de AI-bewegingssets zullen respectievelijk worden onderzocht met behulp van de resultaten van de fysiotherapeut en de ontwikkelingsresultaten op de leeftijd van 18 maanden als de criteria (leeftijd waarop kan worden gelopen en de Peabody Developmental Motor Scale - 2e editie). Betekenis. De resultaten zullen helpen bij het vaststellen van het beste en geschikte AI-model voor screening van baby's in Taiwan. Het gevestigde AI-model kan worden opgenomen in de klinische procedure om kinderartsen en fysiotherapeuten te helpen bij het plannen van verdere diagnostische beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefoonnummer: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University
        • Contact:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefoonnummer: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal prospectief voldragen en te vroeg geboren baby's rekruteren uit het National Taiwan University Children's Hospital, Taipei, Taiwan. Baby's zullen worden gerekruteerd uit de neonatale en baby-follow-upkliniek van het ziekenhuis. De verhouding jongens en meisjes in de steekproef zal in evenwicht zijn. De ouders worden geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenen een schriftelijk toestemmingsformulier vóór deelname aan het onderzoek. Deze studie wordt momenteel beoordeeld op mensenrechten door het National Taiwan University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor voldragen baby's zijn: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortegewicht >2.500 gram, leeftijd 2-4 maanden en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
  • De inclusiecriteria voor te vroeg geboren baby's zijn: zwangerschapsduur <37 weken, geboortegewicht <2500 gram, leeftijd 2-4 maanden (gecorrigeerd voor vroeggeboorte) en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
  • Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.

Uitsluitingscriteria: nee.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voldragen baby's
De inclusiecriteria voor voldragen baby's zijn: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortegewicht >2.500 gram, leeftijd 2-4 maanden en geen aangeboren/genetische afwijkingen. Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.
Te vroeg geboren baby's
De inclusiecriteria voor te vroeg geboren baby's zijn: zwangerschapsduur <37 weken, geboortegewicht <2500 gram, leeftijd 2-4 maanden (gecorrigeerd voor vroeggeboorte) en geen aangeboren/genetische afwijkingen. Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tijdsspanne: 4-18 maanden oud
motorische functie in liggende, liggende, zittende en staande positie
4-18 maanden oud
Leeftijd van lopen
Tijdsspanne: 10-18 maanden oud
Leeftijd waarop u zelfstandig ten minste vijf stappen kunt lopen
10-18 maanden oud
Peabody Developmental Motor Scale - 2e editie (PDMS-II)
Tijdsspanne: 18 maanden oud
De motorische schaal bestaat uit grove en fijne motorische items
18 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202012089RINB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen

3
Abonneren