DevRobust behandling för Mal de Débarquement syndrom

Mål Denna studie syftar till att förbättra resultaten av MdDS genom att bredda dess behandlingsalternativ. Specifikt, för att förbättra tillgången till VOR-omanpassningsbehandlingen, kommer utredarna att testa effektiviteten hos VR-glasögon för att generera visuell rörelse för att behandla MdDS. Om det visar sig vara effektivt kan MdDS-patienter behandlas lokalt på många vestibulära terapimottagningar, inte bara för initial behandling utan också för avhjälpande eller uppföljande behandling när symtomen återkommer. För att förbättra långsiktiga resultat av MdDS kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av behandlingen av ett komplementärt tillvägagångssätt kombinerat med VOR-omanpassning. Utredarna antar att en ytterligare intervention som minskar (tillvänjer) hastighetslagringskapaciteten kommer att minska känsligheten för fysisk rörelse och förbättra MdDS-symtom samt begränsa symtomåterkomst. Dessutom antar utredarna att desensibilisering för visuella stimuli kan minska visuellt inducerad yrsel som ofta observeras hos patienter med MdDS. Utredarna kommer att verifiera om dessa kompletterande behandlingar kommer att ge ett bättre resultat jämfört med återanpassningsbehandlingen i sig. Slutligen, för att bredda omfattningen av VOR-återanpassningsbehandlingen, kommer studien att ta upp den falska känslan av gravitationskraft som vanligtvis rapporteras av patienter. Utredarna antar också att en visuell rörelsestimulus utan tväraxelhuvudrörelse kan minska denna känsla.

Specifika mål Specifika mål 1: Utvärdera effektiviteten av VR-glasögon för VOR-omanpassning. Hundra patienter med oscillerande självrörelsesensationer kommer att slumpmässigt tilldelas VOR-omanpassning med full-field OKS (Grupp 1, n=50) eller VR-glasögon (Grupp 2, n=50). Omedelbara och upp till sex månaders uppföljningsresultat kommer att jämföras.

Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av tillvänjning och visuell desensibilisering i kombination med VOR-omanpassning. Sextio patienter med oscillerande självrörelsesensationer kommer att slumpmässigt tilldelas VOR-återanpassning med full-field OKS kombinerat med ett tillvänjningsprotokoll (Grupp 3, n=30) eller visuell desensibilisering (Grupp 4, n=30). Omedelbara och upp till sex månaders uppföljningsresultat kommer att jämföras med de för Grupp 1.

Specifikt mål 3: Behandling av gravitationskänsla. Utredarna uppskattar att 40 av 200 patienter som screenats för denna studie kommer att ha en fantomsensation dominerad av gravitation, 20 med bara den känslan. Dessa patienter kommer att slumpmässigt tilldelas för att genomgå OKS i en full-field (Grupp 5, n=20) eller VR-inställning (Grupp 6, n=20). Omedelbara och upp till sex månaders uppföljningsresultat kommer att jämföras.

Hur forskning kommer att introduceras för deltagare:

Studien kommer att introduceras för potentiella deltagare genom offentliga tillkännagivanden som ClinicalTrials.gov, remisser från läkare, eller direktkontakt av utredare till personer som tidigare begärt att bli kontaktade för möjligheten att delta i en MdDS-behandlingsstudie.

Hur deltagarna kommer att screenas:

Formulär för informerat samtycke kommer att skickas via e-post till personer som är intresserade av att delta i studien. Individer kommer att kontaktas av utredarna via telefon och samtycka till studiedeltagande. Samtyckta potentiella deltagare kommer att få intagsformulär via e-post med frågor angående historia och symtomegenskaper för MdDS, ålder, kön och allmän medicinsk historia. Utredarna kommer att granska de returnerade intagningsformulären för att avgöra om de är berättigade till studiedeltagande baserat på inklusions-/exkluderingskriterierna som beskrivs separat och en telefonintervju för bekräftelse och förtydligande av kandidatens MdDS-symtom. Ett nystagmografitest kommer sedan att begäras för att verifiera normal innerörat och centrala vestibulära funktion. När kandidater inte kvalificerar sig för studien kommer screeningdata att avidentifieras och endast de om MdDS-symptompresentation, ålder, kön och orsaken till uteslutningen kommer att behållas. Intagningsformuläret och nystagmografirapporten för kandidaterna kommer säkert att överföras till NYU för Dr. Catherine Cho att granska. Dr. Cho kommer sedan att genomföra en telefonintervju med varje kandidat och förse PI med bekräftelse eller förnekande av kandidatens behörighet, varefter informationen som granskats av Dr. Cho kommer att förstöras.