DevRobust-behandeling voor het Mal de Débarquement-syndroom
Ontwikkeling van robuuste behandelingsopties voor het Mal de Débarquement-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen Deze studie heeft tot doel de resultaten van MdDS te verbeteren door de behandelingsopties te verbreden. Om de toegang tot de VOR-heraanpassingsbehandeling te verbeteren, zullen de onderzoekers met name de werkzaamheid van VR-brillen testen bij het genereren van visuele beweging om MdDS te behandelen. Indien bewezen effectief te zijn, kunnen MdDS-patiënten lokaal worden behandeld in veel vestigingen voor vestibulaire therapie, niet alleen voor de eerste behandeling, maar ook voor remediërende of vervolgbehandeling wanneer de symptomen terugkeren. Om de langetermijnresultaten van MdDS te verbeteren, zullen de onderzoekers de werkzaamheid van de behandeling van een complementaire benadering in combinatie met VOR-aanpassing evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat een aanvullende interventie die de snelheidsopslagcapaciteit vermindert (gewent) de gevoeligheid voor fysieke beweging zal verminderen en de MdDS-symptomen zal verbeteren en het terugkeren van symptomen zal beperken. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat desensibilisatie voor visuele prikkels visueel veroorzaakte duizeligheid kan verminderen die vaak wordt waargenomen bij patiënten met MdDS. De onderzoekers zullen nagaan of deze complementaire behandelingen een beter resultaat zullen opleveren in vergelijking met de heraanpassingsbehandeling alleen. Ten slotte, om de reikwijdte van de VOR-readaptatiebehandeling te verbreden, zal het onderzoek zich richten op het valse gevoel van zwaartekracht dat vaak door patiënten wordt gemeld. De onderzoekers veronderstellen ook dat een visuele bewegingsstimulus zonder hoofdbeweging over de as deze sensatie kan verminderen.
Specifieke doelstellingen Specifieke doelstelling 1: Evalueer de doeltreffendheid van een VR-bril voor VOR-heraanpassing. Honderd patiënten met oscillerende zelfbewegingssensaties zullen willekeurig worden toegewezen om VOR-heraanpassing te ondergaan met full-field OKS (Groep 1, n=50) of VR-bril (Groep 2, n=50). Onmiddellijke en maximaal zes maanden follow-up resultaten zullen worden vergeleken.
Specifiek doel 2: Evalueer de doeltreffendheid van gewenning en visuele desensibilisatie in combinatie met VOR-heraanpassing. Zestig patiënten met oscillerende zelfbewegingssensaties zullen willekeurig worden toegewezen om VOR-heraanpassing te ondergaan met full-field OKS in combinatie met een protocol voor gewenning (Groep 3, n=30) of visuele desensibilisatie (Groep 4, n=30). Onmiddellijke en tot zes maanden durende follow-up resultaten zullen worden vergeleken met die van groep 1.
Specifiek doel 3: Behandeling van het gevoel van aantrekking door de zwaartekracht. De onderzoekers schatten dat 40 van de 200 patiënten die voor dit onderzoek zijn gescreend, een fantoomsensatie zullen hebben die wordt gedomineerd door zwaartekracht, 20 met alleen dat gevoel. Deze patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om OKS te ondergaan in een full-field (Groep 5, n=20) of VR-setting (Groep 6, n=20). Onmiddellijke en maximaal zes maanden follow-up resultaten zullen worden vergeleken.
Hoe onderzoek wordt geïntroduceerd bij deelnemers:
De studie zal aan potentiële deelnemers worden voorgesteld via openbare aankondigingen zoals ClinicalTrials.gov, verwijzingen van clinici, of direct contact door onderzoekers met personen die eerder hebben verzocht om gecontacteerd te worden voor de mogelijkheid om deel te nemen aan een MdDS-behandelingsonderzoek.
Hoe deelnemers worden gescreend:
Het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt per e-mail verzonden naar personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. De onderzoekers nemen telefonisch contact met de individuen op en geven toestemming voor deelname aan het onderzoek. Toegestane potentiële deelnemers ontvangen via e-mail intakeformulieren met vragen over de geschiedenis en symptoomkenmerken van MdDS, leeftijd, geslacht en algemene medische geschiedenis. Onderzoekers zullen de geretourneerde intakeformulieren bekijken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek op basis van de apart beschreven opname-/uitsluitingscriteria en een telefonisch interview voor bevestiging en verduidelijking van de MdDS-symptomen van de kandidaat. Er zal dan een nystagmografische test worden aangevraagd om de normale werking van het binnenoor en het centrale vestibulaire systeem te verifiëren. Wanneer kandidaten niet in aanmerking komen voor het onderzoek, worden de screeninggegevens geanonimiseerd en worden alleen die over MdDS-symptoompresentatie, leeftijd, geslacht en de reden voor uitsluiting bewaard. Het intakeformulier en het nystagmografierapport van de kandidaten worden veilig naar NYU verzonden zodat Dr. Catherine Cho deze kan beoordelen. Dr. Cho zal dan een telefonisch interview houden met elke kandidaat en PI een bevestiging of ontkenning van de geschiktheid van de kandidaat verstrekken, waarna de door Dr. Cho beoordeelde informatie zal worden vernietigd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sergei Yakushin, PhD
- Telefoonnummer: (212) 241-9349
- E-mail: sergei.yakushin@mssm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jun Maruta, PhD
- Telefoonnummer: (212) 241-7068
- E-mail: jun.maruta@mountsinai.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contact:
- Sergei Yakushin, PhD
- Telefoonnummer: (212) 241-9349
- E-mail: sergei.yakushin@mssm.edu
-
Contact:
- Jun Maruta, PhD
- Telefoonnummer: (212) 241-5611
- E-mail: jun.maruta@mountsinai.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergei Yakushin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Conforme diagnose van Mal de Débarquement-syndroom inclusief significante verbetering van symptomen met passieve beweging.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van abnormale binnenoor- of centrale vestibulaire functie aangegeven door abnormale nystagmografietest (abnormale saccades of achtervolging, VOR-onderdrukkingsindex <85%, geen calorische respons, vervaltijdconstante van respons op rotatie minder dan 10 seconden, spontane nystagmus).
- Verwarrende neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld multiple sclerose, Parkinson, epilepsie, blindheid enz.).
- Een voorgeschiedenis van been-, ruggengraat- of andere verwondingen die hun vermogen om te staan of te lopen beïnvloeden zonder ondersteunende ondersteuning.
- Hoog niveau van angst zoals blijkt uit de State-Trait Anxiety Inventory (≥75) en de Beck Anxiety Inventory (≥55).
- Claustrofobie.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met VOR-readaptatietechniek zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Groep 1: VOR-heraanpassing met OKS voor het volledige veld
Deze groep ondergaat VOR-heraanpassing met full-field OKS.
Groep 1 wordt behandeld met stationaire OKS (sham).
(Groep 1, n=50).
|
De stimulus zal een combinatie zijn van horizontale visuele beweging en een hoofdmanoeuvre. De proefpersoon zit op een vaste stoel en een behandelaar staat achter de proefpersoon. Terwijl de proefpersoon de langzame horizontale beweging tot 10°/sec van verticale strepen bekijkt, houdt de aanbieder het hoofd van de proefpersoon voorzichtig boven de oren en kantelt het hoofd in de rol- (zij-aan-zij) of schuine stand (omhoog). beneden) vlak met ongeveer ±20° bij een frequentie van 0,2 tot 0,05 Hz gedurende maximaal 10 min. De behandeling wordt herhaald met pauzes van ongeveer 5 min. Een behandelsessie duurt inclusief de pauzes niet langer 120 min. In groep 1, 3 en 4 zitten proefpersonen in een stoel die in het midden van een cilindrische omhulling met een straal van 95 cm is geplaatst, en visuele beweging over het hele veld wordt gegenereerd met licht dat op de wand van deze kamer wordt geprojecteerd. In groep 2 wordt visuele beweging gepresenteerd op het scherm van een VR-headset. In tegenstelling tot groep 3 en 4 krijgen groep 1 en 2 geen aanvullende behandeling. |
|
Sham-vergelijker: Groep 2: VOR-heraanpassing met VR-googles
Deze groep ondergaat VOR-heraanpassing met VR-googles.
Groep 2 wordt behandeld met stationaire OKS (sham).
(Groep 2, n=50)
|
De proefpersoon zit in een stoel die in het midden van een cilindrische ruimte met een straal van 95 cm is geplaatst.
Fysieke beweging wordt gegenereerd door de stoel sinusvormig naar links en rechts te draaien, en visuele beweging over het hele veld wordt gegenereerd met licht dat op de wand van deze kamer wordt geprojecteerd.
Snelheidsopslag wordt verzwakt door een conflict tussen fysieke en visuele bewegingen te veroorzaken.
Proefpersonen worden eerst behandeld met een stimulus met een pieksnelheid van 5°/s.
De stimulussnelheid wordt geleidelijk verhoogd van 5°/s op dag 1 tot 40°/s op dag 5.
In totaal wordt van de proefpersonen verwacht dat ze gedurende vijf dagen een behandeling van 200-280 minuten ondergaan, opgedeeld in verschillende sessies van 10-20 minuten per dag met een pauze van 10 minuten ertussen.
Als de proefpersoon tekenen of symptomen van bewegingsziekte meldt (misselijkheid, zweten), wordt de sessie onmiddellijk onderbroken.
De behandeling kan worden voortgezet na een korte rustperiode als het ongemak is verminderd of de volgende dag.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3: Aanvullende VOR-gewenning
Deze groep ondergaat VOR-heraanpassing met full-field OKS in combinatie met een gewenningsprotocol.
(Groep 3, n=30)
|
De stimulus zal een combinatie zijn van horizontale visuele beweging en een hoofdmanoeuvre. De proefpersoon zit op een vaste stoel en een behandelaar staat achter de proefpersoon. Terwijl de proefpersoon de langzame horizontale beweging tot 10°/sec van verticale strepen bekijkt, houdt de aanbieder het hoofd van de proefpersoon voorzichtig boven de oren en kantelt het hoofd in de rol- (zij-aan-zij) of schuine stand (omhoog). beneden) vlak met ongeveer ±20° bij een frequentie van 0,2 tot 0,05 Hz gedurende maximaal 10 min. De behandeling wordt herhaald met pauzes van ongeveer 5 min. Een behandelsessie duurt inclusief de pauzes niet langer 120 min. In groep 1, 3 en 4 zitten proefpersonen in een stoel die in het midden van een cilindrische omhulling met een straal van 95 cm is geplaatst, en visuele beweging over het hele veld wordt gegenereerd met licht dat op de wand van deze kamer wordt geprojecteerd. In groep 2 wordt visuele beweging gepresenteerd op het scherm van een VR-headset. In tegenstelling tot groep 3 en 4 krijgen groep 1 en 2 geen aanvullende behandeling.
De proefpersoon zit in een stoel die in het midden van een cilindrische ruimte met een straal van 95 cm is geplaatst.
Fysieke beweging wordt gegenereerd door de stoel sinusvormig naar links en rechts te draaien, en visuele beweging over het hele veld wordt gegenereerd met licht dat op de wand van deze kamer wordt geprojecteerd.
Snelheidsopslag wordt verzwakt door een conflict tussen fysieke en visuele bewegingen te veroorzaken.
Proefpersonen worden eerst behandeld met een stimulus met een pieksnelheid van 5°/s.
De stimulussnelheid wordt geleidelijk verhoogd van 5°/s op dag 1 tot 40°/s op dag 5.
In totaal wordt van de proefpersonen verwacht dat ze gedurende vijf dagen een behandeling van 200-280 minuten ondergaan, opgedeeld in verschillende sessies van 10-20 minuten per dag met een pauze van 10 minuten ertussen.
Als de proefpersoon tekenen of symptomen van bewegingsziekte meldt (misselijkheid, zweten), wordt de sessie onmiddellijk onderbroken.
De behandeling kan worden voortgezet na een korte rustperiode als het ongemak is verminderd of de volgende dag.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4: Visuele desensibiliseringsbehandeling
Deze groep ondergaat VOR-heraanpassing met full-field OKS gecombineerd met visueel desensibilisatieprotocol.
(Groep 4, n=30)
|
De stimulus zal een combinatie zijn van horizontale visuele beweging en een hoofdmanoeuvre. De proefpersoon zit op een vaste stoel en een behandelaar staat achter de proefpersoon. Terwijl de proefpersoon de langzame horizontale beweging tot 10°/sec van verticale strepen bekijkt, houdt de aanbieder het hoofd van de proefpersoon voorzichtig boven de oren en kantelt het hoofd in de rol- (zij-aan-zij) of schuine stand (omhoog). beneden) vlak met ongeveer ±20° bij een frequentie van 0,2 tot 0,05 Hz gedurende maximaal 10 min. De behandeling wordt herhaald met pauzes van ongeveer 5 min. Een behandelsessie duurt inclusief de pauzes niet langer 120 min. In groep 1, 3 en 4 zitten proefpersonen in een stoel die in het midden van een cilindrische omhulling met een straal van 95 cm is geplaatst, en visuele beweging over het hele veld wordt gegenereerd met licht dat op de wand van deze kamer wordt geprojecteerd. In groep 2 wordt visuele beweging gepresenteerd op het scherm van een VR-headset. In tegenstelling tot groep 3 en 4 krijgen groep 1 en 2 geen aanvullende behandeling.
De proefpersoon bevindt zich in het donker en ziet de beweging van een visueel patroon dat wordt gepresenteerd op een schijf met een diameter van 1 m en op 1 m afstand van de proefpersoon geplaatst met het middelpunt op ooghoogte.
De schijf wordt maximaal 10 minuten met de klok mee en tegen de klok in gedraaid met een vaste maximale snelheid binnen een behandelingssessie, maar varieert tussen de sessies tussen 5 en 60°/s.
Binnen een enkele sessie wordt de visuele stimulus eerst gepresenteerd terwijl de proefpersoon rechtop in een stoel zit, en vervolgens wordt de behandeling herhaald terwijl de proefpersoon staat.
De schijf wordt op een verticale slede gemonteerd, zodat het draaipunt zowel zittend als staand op ooghoogte kan worden gehouden.
Een behandelingssessie wordt herhaald of uitgevoerd met een verhoogde visuele bewegingssnelheid tot 60°/s, afhankelijk van de bereidheid van de proefpersoon.
In totaal wordt van de proefpersonen verwacht dat ze gedurende de vijf dagen tot 300 minuten behandeling ondergaan, opgedeeld in verschillende sessies per dag met een pauze van 10 minuten ertussen
|
|
Actieve vergelijker: Groep 5: Behandeling van zwaartekracht met OKS met full-field instelling
Deze groep met fantoomsensatie wordt gedomineerd door zwaartekracht.
Deze groep ondergaat OKS in een volledig veld (Groep 5, n=20).
|
De onderzoekers typeren zwaartekracht als een verkeerd uitgelijnd gevoel van rechtop staan in het snelheidsopslagmechanisme, en veronderstellen dat deze verkeerde uitlijning kan worden gecorrigeerd met een tegengestelde visuele bewegingsstimulus, bijvoorbeeld achteruit trekken zal worden gecorrigeerd met opwaartse visuele beweging. Patiënten in groep 5 ondergaan visuele beweging in een fysieke omgeving en patiënten in groep 6 in een VR-omgeving. In totaal wordt van de proefpersonen verwacht dat ze gedurende de vijf dagen tot 300 minuten behandeling ondergaan, opgedeeld in verschillende sessies van 1-10 minuten per dag met een pauze van ongeveer 5 minuten ertussen. |
|
Actieve vergelijker: Groep 6: Behandeling van zwaartekracht met OKS met VR-instelling
Deze groep met fantoomsensatie wordt gedomineerd door zwaartekracht.
Deze groep ondergaat OKS in een VR-setting (Groep 6, n=20).
|
De onderzoekers typeren zwaartekracht als een verkeerd uitgelijnd gevoel van rechtop staan in het snelheidsopslagmechanisme, en veronderstellen dat deze verkeerde uitlijning kan worden gecorrigeerd met een tegengestelde visuele bewegingsstimulus, bijvoorbeeld achteruit trekken zal worden gecorrigeerd met opwaartse visuele beweging. Patiënten in groep 5 ondergaan visuele beweging in een fysieke omgeving en patiënten in groep 6 in een VR-omgeving. In totaal wordt van de proefpersonen verwacht dat ze gedurende de vijf dagen tot 300 minuten behandeling ondergaan, opgedeeld in verschillende sessies van 1-10 minuten per dag met een pauze van ongeveer 5 minuten ertussen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve ernst van MdDS-gerelateerde symptomen Zelfscore
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De niveaus van subjectieve ernst van MdDS-gerelateerde symptomen worden gerapporteerd op een 11-punts Likert-schaal van 0-10, waarbij 0 geen symptomen is en 10 de meest uitdagende sensatie van dat symptoom is die de patiënt zich kan voorstellen.
Een hogere score duidt op een slechter gezondheidsresultaat.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het formulier bevat 25 vragen die zijn onderverdeeld in 3 groepen om de fysieke, emotionele en functionele aspecten van handicaps gerelateerd aan MdDS te bepalen.
Totaal scorebereik 0-100.
Subscores: lichamelijke beperking: 0-24; emotionele handicap: 0-36; functionele beperking 0-40.
Een hogere score duidt op een slechter/beter gezondheidsresultaat.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het formulier bevat 9 vragen met een score van 0-10 gerelateerd aan VID.
Scores worden gemiddeld over alle vragen.
Score >3 - lage VID; 3-8 - hoge VID; >8 - extreme VID.
Een hogere score duidt op een slechter gezondheidsresultaat.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in Situational Duizeligheid Vragenlijst (SVQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het formulier Bevat 19 vragen (score 0-4) om de gevoeligheid voor fysieke beweging te bepalen.
Individuele scores worden gemiddeld.
Score <1- niet gevoelig; 1-3 - gevoelig voor beweging; >3 - zeer gevoelig voor beweging.
Een hogere score duidt op een hogere gevoeligheid voor beweging.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het formulier bevat 21 vragen over angst.
Elke vraag heeft een bereik van 0-3.
Individuele scores worden bij elkaar opgeteld.
Totaalscore 0-9, normaal of geen angst; 10-18, milde tot matige angst; 19-29, matige tot ernstige angst; en 30-63, ernstige angst.
Een hogere score duidt op een slechter gezondheidsresultaat.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen behandeling
|
Statische posturografie wordt verkregen met een speciaal ontworpen computerprogramma voor een Wii-bord (Nintendo).
De verplaatsing van het drukcentrum (COP) over een periode van 1 minuut zal worden gemeten, en de wortel van het gemiddelde kwadraat (RMS) van de houdingsverplaatsing zal worden berekend om de houdingsstabiliteit voor en na de behandeling te vergelijken.
De totale baanlengte (maximale excursie) van de COP-afwijking over 20 s wordt ook berekend.
De houdingsstabiliteit wordt gemeten terwijl de proefpersoon staat met de voeten 30 cm uit elkaar en de ogen open of gesloten.
|
Gedurende 5 dagen behandeling
|
|
Snelheid opslagtijdconstante
Tijdsspanne: Gedurende 5 dagen behandeling
|
De tijdconstante (Tc) van de snelheidsopslag zal worden bepaald uit het vervalprofiel van de snelheid in de langzame fase van de nystagmus, gegenereerd als reactie op een rotatiestapsnelheid van 60°/s met de klok mee en tegen de klok in in duisternis.
Bewegingen van het rechteroog worden opgenomen met video-oculografie met een snelheid van 60 frames/s (ISCAN) of binoculair met 250 fr/s (FNND Inc).
Na 60 s rotatie wordt de stoel gestopt en wordt postrotatoire nystagmus geregistreerd tot 60 s.
De totale duur van de test is 5 min.
De test wordt uitgevoerd voor en na dagelijkse gewenningssessies.
|
Gedurende 5 dagen behandeling
|
|
Anonieme REDCap-enquête
Tijdsspanne: Bij follow-up na 6 maanden
|
Enquête bevat informatie over de groep en of de behandeling aanvankelijk en 6 maanden daarna effectief was: 1) helemaal mee eens; 2) enigszins mee eens; 3) kan verschil niet bepalen; 4) symptomen licht verergerd; 5) aanzienlijk verslechterd.
|
Bij follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Een vragenlijst met 40 zelfgerapporteerde items, waarbij elk item werd gescoord op een 4-punts likert-type antwoordschaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna altijd), volledig bereik van 20 tot 80, waarbij hogere STAI-scores hogere niveaus van spanning.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een 14-item, 4-punts schaal om depressie en angst te beoordelen op basis van de totale score van elk 7 items.
Elk item krijgt een score van 0 - 3, met een volledig bereik van 0 tot 42, waarbij een hogere score een ernstigere angst of depressie aangeeft.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in de activiteiten van de vestibulaire stoornissen op de schaal van dagelijks leven (VADL)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL) is een 31-item, 10-punts schaal om functionele beperking of handicap te beoordelen bij mensen met vestibulaire stoornissen gericht op essentiële functionele vaardigheden en belangrijke mobiliteit en instrumentele vaardigheden.
Volledige score van 1-10, waarbij een hogere score een slechter gezondheidsresultaat aangeeft.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergei Yakushin, PhD, Ichan Scool of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dai M, Cohen B, Cho C, Shin S, Yakushin SB. Treatment of the Mal de Debarquement Syndrome: A 1-Year Follow-up. Front Neurol. 2017 May 5;8:175. doi: 10.3389/fneur.2017.00175. eCollection 2017.
- Yakushin SB, Raphan T, Cho C. Treatment of Gravitational Pulling Sensation in Patients With Mal de Debarquement Syndrome (MdDS): A Model-Based Approach. Front Integr Neurosci. 2022 May 23;16:801817. doi: 10.3389/fnint.2022.801817. eCollection 2022.
- Yakushin SB, Zink R, Clark BC, Liu C. Readaptation Treatment of Mal de Debarquement Syndrome With a Virtual Reality App: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Aug 18;11:814. doi: 10.3389/fneur.2020.00814. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 21-0162
- R01DC019928 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe ingestelde onafhankelijke toetsingscommissie ('geleerde intermediair').
Elk doel. Voorstellen moeten worden gericht aan sergei.yakushin@mssm.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Gegevens zullen gedurende 5 jaar beschikbaar zijn op een website van derden (tbd).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .