Mal de Débarquement 症候群の DevRobust 治療

目的 この研究は、治療の選択肢を広げることにより、MdDS の転帰を改善することを目的としています。 具体的には、VOR再適応治療へのアクセスを改善するために、研究者はMdDSを治療するための視覚的な動きを生成する際のVRゴーグルの有効性をテストします. 有効であることが証明された場合、MdDS患者は、初期治療だけでなく、症状が再発したときの治療またはフォローアップ治療のために、多くの前庭療法オフィスで局所的に治療することができます. MdDSの長期転帰を改善するために、研究者はVOR再適応と組み合わせた補完的アプローチの治療の有効性を評価します。 研究者は、速度の保存容量を減らす（習慣化する）追加の介入により、身体の動きに対する感度が低下し、MdDSの症状が改善され、症状の再発が制限されると仮定しています。 さらに、研究者は、視覚刺激に対する脱感作により、MdDS患者で頻繁に観察される視覚的に誘発されるめまいを軽減できると仮定しています。 治験責任医師は、これらの補完的な治療法が再適応治療単独よりも優れた結果をもたらすかどうかを検証します。 最後に、VOR 再適応治療の範囲を広げるために、この研究では、患者によって一般的に報告される重力の誤った感覚に対処します。 研究者はまた、交差軸頭運動のない視覚運動刺激がこの感覚を軽減できるという仮説を立てています。

特定の目的 特定の目的 1: VOR 再適応のための VR ゴーグルの有効性を評価します。 振動性自己運動感覚を持つ 100 人の患者が、全視野 OKS (グループ 1、n=50) または VR ゴーグル (グループ 2、n=50) を使用した VOR 再適応を受けるようにランダムに割り当てられます。 即時および最大6か月のフォローアップ結果が比較されます。

特定の目的 2: VOR 再適応と組み合わせた慣れと視覚脱感作の有効性を評価します。 振動性自己運動感覚を持つ 60 人の患者は、慣れ (グループ 3、n = 30) または視覚的脱感作 (グループ 4、n = 30) プロトコルと組み合わせた全視野 OKS による VOR 再適応を受けるようにランダムに割り当てられます。 即時および最大6か月のフォローアップ結果は、グループ1の結果と比較されます。

特定の目的 3: 引力感覚の治療。 研究者は、この研究のためにスクリーニングされた 200 人の患者のうち 40 人が重力によって支配される幻覚の感覚を持ち、20 人はその感覚だけであると見積もっています。 これらの患者は、全視野 (グループ 5、n = 20) または VR 設定 (グループ 6、n = 20) で OKS を受けるようにランダムに割り当てられます。 即時および最大6か月のフォローアップ結果が比較されます。

研究が参加者にどのように紹介されるか:

この研究は、ClinicalTrials.gov、 臨床医からの紹介、またはMdDS治療研究に参加する機会について以前に連絡することを要求した個人への調査員による直接の連絡。

参加者のスクリーニング方法:

インフォームド コンセント フォームは、研究への参加に関心のある個人に電子メールで送信されます。 個人は治験責任医師から電話で連絡を受け、治験への参加に同意します。 同意された潜在的な参加者は、MdDSの歴史と症状の特徴、年齢、性別、および一般的な病歴に関する質問を含む摂取フォームを電子メールで受け取ります。 調査員は、返送された摂取フォームを確認して、別途記載されている包含​​/除外基準に基づいて研究参加の適格性を判断し、候補者のMdDS症状の確認と明確化のための電話インタビューを行います。 その後、正常な内耳と中央前庭機能を確認するために、眼振検査が要求されます。 候補者が研究に適格でない場合、スクリーニングデータは匿名化され、MdDS の症状の提示、年齢、性別、および除外の理由に関するデータのみが保持されます。 受験票と候補者の眼振レポートは、キャサリン・チョー博士が審査するためにNYUに安全に転送されます。 その後、チョー博士は各候補者と電話面接を行い、候補者の適格性の確認または拒否を PI に提供します。その後、チョー博士が確認した情報は破棄されます。