Perkutan nåltenotomi associerad med blodplättsrik plasmainjektion Trombocytrik plasma vid behandling av refraktär plantar fasciit: en pilotstudie av effekten på smärta och tolerans (ANTILOPE)

• Pre-inklusionsbesök (konsultation för schemaläggning av proceduren) Efter verifiering av inklusionskriterierna kommer den undersökande reumatologen att informera patienten om studien och ge honom/henne informationsmeddelandet. Patienten kommer att erbjudas en betänketid innan samtyckesblanketten undertecknas. Eftersom proceduren kräver tidigare försiktighetsåtgärder kommer detta att göra det möjligt för patienten att bli medveten om dem. Patienten kommer att få ett recept på en känga och ett par käppar.
• Inklusionsbesök (D0)

Efter verifiering av alla inklusions- och icke-inklusionskriterier kommer följande undersökningar att utföras under inklusionsbesöket före proceduren:

• Underskrift av samtycke av patienten och utredaren
• Förhör inklusive insamling av samtidiga behandlingar, utvärdering av promenadomkretsen, utvärdering av sportaktiviteter
• Klinisk undersökning av foten (Heel tenderness index)
• Standardröntgen av foten (om den inte utförs vid screening)
• Plantar ultraljud = ekogenicitet av plantar aponeuros, mätning av tjocklek i mm, sökning efter hypervaskularisering med Doppler
• VAS smärta under aktivitet
• FAAM självfrågeformulär

• Procedur i 3 steg:

  1. Lokalbedövning genom tibial blockering 60 minuter före tenotomi
  2. Venös provtagning på 10 ml och centrifugering i 5 minuter
  3. Nåltenotomi och injektion av 1 ml PRP i slutet av proceduren
• Förskrivning av enoxaparin i förebyggande dos i 7 dagar

Toleransen för proceduren kommer att utvärderas omedelbart efter proceduren, med hjälp av en VAS för smärta. Detta kommer att hämtas av en sjuksköterska. Vi kommer också att samla in förfarandets acceptans samt de omedelbara komplikationerna (vagala obehag, blödning på injektionsstället).

Patienten kommer sedan att övervakas i två timmar (4 gånger) för att verifiera lyftet av känselblocket och smärtan under det.

I slutet av konsultationen kommer patienten att få en patientloggbok som ska fyllas i hemma inom 7 dagar efter ingreppet och 14 dagar (ansamling av smärta på injektionsstället och eventuella biverkningar) och en andra loggbok som ska fyllas i 6 veckor efter ingreppet.

-Första protokolluppföljning hemma: D7 Patienten kommer att ha fyllt i ett dagligt smärt-VAS och meddelat eventuella biverkningar relaterade till ingreppet och smärtstillande intaget under den första veckan.

En telefonkontakt kommer vid detta datum att tas av en utredande läkare, eller en mandat person, för att säkerställa att loggboken är korrekt ifylld och att det inte uppstår några komplikationer. Samtalet kommer också att påminna patienten om att returnera frågeformuläret per post (stämplat och adresserat kuvert medföljer).

- Andra protokolluppföljning hemma: S6 +/- 3 dagar

Sex veckor efter ingreppet kommer patienten att fylla i patienthäftet som ges på D0 hemma:

• FAAM självfrågeformulär
• VAS smärta under aktivitet
• Förekomst av komplikationer
• Gångperimeter
• Tredje protokolluppföljningen: konsultation vid M3 +/- 7 dagar En uppföljningskonsultation görs 3 månader efter ingreppet. Detta motsvarar den vanliga uppföljningen av patienten.

Under konsultationen kommer följande undersökningar att göras

• Klinisk undersökning (HTI)
• Ultraljud av foten
• VAS smärta under aktivitet
• Komplikationer
• FAAM självfrågeformulär
• Gångperimeter
• Frågor om att återvända till sporten
• Fjärde protokolluppföljning: konsultation vid M6 +/- 7 dagar (huvudmål) Under konsultationen kommer följande undersökningar att utföras
• Klinisk undersökning (HTI)
• Ultraljud av foten
• VAS smärta under aktivitet
• Komplikationer
• FAAM självfrågeformulär
• Gångperimeter
• Frågor om att återvända till sporten