Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga vuxna med våldsamt beteende under tidig psykos

26 januari 2024 uppdaterad av: Stephanie A Rolin, MD, Columbia University

Unga vuxna med våldsamt beteende under tidig psykos: en öppen pilotförsök

Denna studie syftar till att tillhandahålla en evidensbaserad beteendeintervention för att minska våldsamt beteende för individer som upplever tidig psykos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra ett öppet pilotförsök med ett beteendeingripande för att minska våldsamt beteende inom OnTrackNY-nätverket. Fokus för denna öppna pilot är att utforska acceptansen och genomförbarheten av interventionen. Studien kommer att registrera kliniker för tidig intervention (EIS) - EIS-deltagare dyads. Den planerade urvalsstorleken är 3-4 EIS-kliniker och 10-16 EIS-deltagare (upp till n=16 dyader). Denna öppna pilot i verkligheten kommer att ge feedback för att hjälpa till att skräddarsy interventionen till OnTrackNY-inställningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • New York State Psychiatric Institute
        • Kontakt:
          • Stephanie Rolin, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för EIS-deltagare:

  • Åldrarna 16 till 30 som har upplevt icke-affektiv psykos med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning, annat specificerat/ospecificerat schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar (International Classification of Disease Clinical Modification (ICD-10-CM) Diagnoskod F20.x)
  • Ta emot första episod psykos (FEP) behandling på en av OnTrackNY kliniker/platser med en kvalificerad EIS kliniker
  • Vill gärna delta i forskningsintervjuer efter varje studiebesök under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Inte flytande (talar, läser, skriver) i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beteendeintervention
Detta kommer att innebära att genomföra en 12-veckors öppen pilotstudie (upp till n=16 dyader av EIS-kliniker-EIS-deltagare) för att testa genomförbarheten och acceptansen av de anpassade psykologiska interventionerna för att hantera ilska och schizofreni: en studie av resultat (PICASSO) ingripande i OnTrackNY-inställningen.
Beteende: anpassad beteendeintervention
kognitiv beteendeterapibaserad intervention som fokuserar på ilska, våld och psykos
Andra namn:
  • PICASSO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 12 veckor
AIM är ett mått på 4 punkter på acceptansen av interventionen, som ska fyllas i av EIS-kliniker. Poäng varierar från 1-4 med högre poäng som indikerar hög acceptans.
12 veckor
Mean Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 12 veckor
FIM är ett mått på fyra punkter på genomförbarheten av interventionen, som ska kompletteras av EIS-kliniker. Poäng varierar från 1-4 med högre poäng som indikerar hög genomförbarhet.
12 veckor
Antal närvarande deltagare i MKB
Tidsram: 12 veckor
Antalet EIS-deltagare som deltar i de kognitiva beteendeterapisessionerna.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Rolin, MD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8451 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
  • K23MH126312 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten från denna studie kommer att presenteras för forskarkolleger, kliniker och allmänheten genom presentationer vid vetenskapliga möten, regionala forsknings- eller utbildningsmöten, nyhetsbrev och sociala medier och referentgranskade publikationer. Dessa händelser kommer att inträffa under eller i slutet av studien.

Tidsram för IPD-delning

Beskrivande och rådata kommer att lämnas in på årsbasis. Opublicerad avidentifierad data kommer att delas inom ett år efter projektets slutförande, eller när uppgifterna publiceras, beroende på vilket som inträffar tidigare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och material kommer att göras tillgängliga för forskning för utredare som arbetar under en Federal Wide Assurance som uppfyller säkerhetsåtgärder och kriterier för dataanvändningsavtal som är associerade med offentliga arkiv, inklusive National Database for Clinical Trials relaterade till Mental Illness (NDCT) och National Institute of Mental Health (NIMH) Databas av kognitiv träning och remedieringsstudier (DoCTRS).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anpassad beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera