Multimodalt ultraljud och portal hypertoni

Bakgrund: Cirka 80-90 % av cirrospatienterna visar tecken på portal hypertoni, inklusive ascites, splenomegali, esofagus- och/eller gastriska varicer, encefalopati. Enligt internationella riktlinjer är hepatisk venös tryckgradient guldstandardtekniken för mätning av portal hypertoni, men den är invasiv och dåligt tillgänglig. För närvarande utförs övervakning av esofagus/magvaricer genom övre gastrointestinala endoskopi. På senare tid har icke-invasiva verktyg för att uppskatta portalhypertoni utvecklats och bland dem har ultraljudselastografi föreslagits som en teknik för att stratifiera patientrisken att ha portalhypertoni. Mer specifikt anses leverstelhet <20kPa tillsammans med trombocytantal > 150 000/m3 (Baveno VI-kriterier) eller > 100 000/mm3 (Expanded Baveno VI-kriterier) ha låg risk för portal hypertoni. D-CEUS tillhandahåller information om mikrovaskularisering och det används i stor utsträckning för att karakterisera fokala leverskador, men nyare data visar dess roll även för att utvärdera graden av leverfibros och portalhypertoni.

Primärt mål: Att utvärdera sambandet mellan ultraljudsutvärdering (D-CEUS + elastografi) och endoskopiska parametrar som förutsäger kliniskt signifikant portalhypertoni hos patienter med levercirros.

Sekundära mål:

• Att identifiera kvantitativa ultraljudsparametrar som kan förutsäga förekomsten av kliniskt signifikant portalhypertoni.
• Att identifiera gränsvärden för ultraljudsparametrar som kan stratifiera risken för blödning hos patienter med esofagusvaricer
• Att utvärdera sambandet mellan de hemodynamiska förändringarna inducerade av endoskopisk och/eller farmakologisk terapi av esofagusvaricer framhävda med ultraljud (D-CEUS + elastografi) och de hemodynamiska förändringar som framhävs av endoskopi.

Studiedesign: Encenter prospektiv observationsstudie Metoder: på varandra följande vuxna patienter med levercirrhos som behöver genomgå endoskopisk utvärdering av portal hypertoni kommer att skrivas in på enheten för internmedicin och gastroenterologi vid Policlinico Agostino Gemelli. Cirrotiska patienter med olika etiologier kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier kommer att vara tidigare nyligen genomförd endoskopisk behandling av esofagusvaricer (<6 månader), portal och/eller splanchnic trombos, portal cavernomatosis, akut eller kronisk hjärtsvikt, tidigare levertransplantation, förekomst av hepatocellulärt karcinom eller andra hepatiska neoplasmer, otillräcklig visualisering av leverparenkym på B-läge ultraljud, känd allergi mot ultraljudskontrastmedel, graviditet och amning. Om man antar en oenighetsgrad på 5 % mellan ultraljuds- och endoskopisk diagnos och med tanke på en α=0,05 och en styrka på 90 %, beräknas en provstorlek på N=73 patienter. Patienterna kommer att genomgå ultraljud (B-läge, skjuvvågselatografi och D-CEUS) och endoskopisk utvärdering (diagnostisk esophagogastroduodenoskopi plus endoskopisk behandling av esofagus- eller magvaricer, om det behövs) enligt klinisk praxis. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer personliga, kliniska och laboratoriedata att samlas in och analyseras specifikt för studien.