Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvåårig effekt av tre träningsrehabiliteringsstrategier på dyspné hos patienter som presenterades med sekundärt andnödsyndrom sekundärt till allvarlig covid-19-lunginflammation (RECOVER_FU)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Jämförelse av den tvååriga effekten av tre träningsrehabiliteringsstrategier på dyspné hos patienter som presenterades med sekundärt andnödsyndrom sekundärt till allvarlig covid-19-lunginflammation

Dyspné definieras av en subjektiv känsla av andningsbesvär, vars intensitet varierar beroende på terrängen, anamnesen och orsaken. Återupplivning är förknippad med många orsaker till dyspné, inklusive initial ångest, mekanisk ventilation eller efterverkningar efter patologin och dess hantering.

Andnöd är den allvarligaste formen av nedsatt lungfunktion. Det är den första orsaken till sjukhusvistelse på intensivvården. Denna ångest, som tyder på att andningssystemet inte fungerar, är alltid allvarlig och potentiellt dödlig. Det utgör därför en absolut terapeutisk nödsituation. Dyspné är ofta det avslöjande symtomet på tillståndet och brådskan kring dess hantering är en ytterligare faktor som oroar patienten. Som ett resultat är dyspné ett nedsättande element i samband med svårighetsgrad eller till och med död.

Hos patienter som överlever det initiala tillståndet, kvarstår dyspné och kan hittas månader eller till och med år senare, trots den initiala rehabiliteringen. Det är starkt förknippat med ångest eller till och med rädsla för att dö och bidrar till uppkomsten av posttraumatiska stressyndrom. Denna ihållande känsla av andningsbesvär, som begränsar patientens autonomi i hans dagliga aktiviteter, verkar kunna minska hans livskvalitet. Dessutom kan fortsättningen av denna dyspné gynna en spiral av dekonditionering som orsakar en progressiv försämring av hjärt-andningssystemet vilket motiverar nya sjukhusinläggningar.

Hos patienter med kronisk andningssvikt möjliggör träningsrehabilitering övervakad av hysioterapeuter, förutom att förbättra autonomin, en betydande minskning av dyspné, vilket ökar livskvaliteten för dessa patienter.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten efter 2 år av 3 behandlingsmetoder av dyspné: träningsrehabilitering, standardfysioterapi och "vanlig vård" på dyspné efter återupplivning hos patienter med svår covid-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • Gaetan PLANTEFEVE, MD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Frédéric PENE, MD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Christophe Romanet
      • Versailles, Frankrike, 78150
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier André Mignot
        • Kontakt:
          • Alexis FERRE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som var under invasiv mekanisk ventilation under en vistelse på intensivvård i centrala Versailles i mer än 48 timmar i följd efter infektion med SARS-Cov-2 mellan 01/03/2020 och 26/01/2022, mer än 2 år från deras frigivning från intensivvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i RECOVER-studien (NCTT04569266):

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie (se bilaga 1)
  • Patient mer än 2 år efter att de släpptes från intensivvården
  • Fransktalande patient
  • Patient som inte protesterar mot sitt deltagande i denna forskning

Vanlig vård patienter

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient som har uppvisat en luftvägsinfektion av SARS-Cov-2, biologiskt bekräftad i laboratoriet med PCR eller något annat kommersiellt eller folkhälsotest eller diagnostiserats genom CT-skanning
  • Patient som var under invasiv mekanisk ventilation under en vistelse på intensivvård i centrala Versailles i mer än 48 timmar i följd efter infektion av SARS-Cov-2 mellan 01/03/2020 och 26/01/2022
  • Patient mer än 2 år efter att de släpptes från intensivvården
  • Fransktalande patient
  • Patient som inte protesterar mot sitt deltagande i denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av träningsrehabilitering på post-ICU dyspné
Tidsram: År 2
Detta resultat motsvarar jämförelsen av multidimensionell dyspnéprofil (MDP)-skalabedömning av dyspné mellan år 2 och dag 1. Multidimensional Dyspné Profile (MDP) bedömer övergripande andningsbesvär, sensoriska egenskaper och känslomässiga reaktioner i laboratoriemiljöer och kliniska miljöer. MDP består av 11 deskriptorer av andfåddhet betygsatta med numeriska betygsskalor (NRS) som sträcker sig från 0 till 10. En totalpoäng kan sammanfattas såväl som en underdomän för omedelbar perception (6 objekt) och en underdomän för emotionell respons (5 objekt).
År 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av stressrehabilitering på livskvalitet i slutet av träningsrehabiliteringen
Tidsram: År2
Detta utfall motsvarar jämförelsen av kortformig livskvalitetsbedömning (SF-36) vid slutet av träningsrehabiliteringen (År 2 vid jämförelsedag 1).
År2
Utvärdera effekten av träningsrehabilitering på funktionell dyspné
Tidsram: År2
Detta utfall motsvarar jämförelsen av dyspné på skalan Modified Medical Research Council (mMRC) mellan år 2 och dag1. mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala används för att bedöma graden av funktionshinder vid baslinjen på grund av dyspné. Det är användbart för att karakterisera baslinjedyspné hos patienter.
År2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Utredare

  • Studierektor: Christophe ROMANET, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECOVER_FollowUp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera