GyroGlove-användning hos patienter med essentiell tremor

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Personen har kliniskt diagnostiserats med ET
• Har antingen unilateral eller bilateral tremor i handen eller övervägande hand samt underarm
• Har ett betyg på ≥ 2 i ADL-aktiviteter 2, 3, 6 och 8 i TETRAS ADL-subskalan (TRG, sep 2021)
• Tremor i minst ena handen som orsakar vattenspill under drickandet

Och

• Stabil dosering av läkemedel under hela studiens varaktighet, om tillämpligt
• Förmåga att tala och läsa på det språk som prövningsdokumentationen har översatts till.
• Förmåga att förstå verbala instruktioner på det språk som prövningsdokumentationen har översatts till.
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
• Förmåga att slutföra självrapporterande resultatmått på det språk som testdokumentationen har översatts till

Exklusions kriterier:

• Andra möjliga orsaker till tremor, inklusive Parkinsons sjukdom, läkemedelsinducerad, förstärkt fysiologisk tremor
• Förekomst av tremor runt armbågen och axeln begränsar deltagarna att utföra erforderligt test/procedur i studien
• Har implanterat elektrisk medicinsk utrustning, t.ex. pacemaker, defibrillator eller djup hjärnstimulator
• Kliniskt diagnostiserad alkoholmissbruk eller olaglig drogmissbruk (undantag medicinsk cannabis)
• Ändring av medicinering för tremor inom 1 månad före studieinskrivning
• Byte av antidepressiv medicin inom 3 månader före studieinskrivning
• Har fått botulinumtoxininjektion för handtremor inom 4 månader före studieinskrivning

• Har diagnostiserats med något av följande tillstånd som påverkar handen och/eller armen:

  • Fingrar/leddefekter eller deformiteter eller nuvarande skelettskador som hindrar dem från att bära handsken
  • Handmuskulära deformiteter eller svaghet, t.ex.: myotonisk dystrofi, autosomal recessiv muskeldystrofi som begränsar deltagaren att utföra erforderligt test/procedur i studien
  • Hudtillstånd i handen och underarmen, t.ex.: eksem, psoriasis, extrem hudkänslighet
  • Tillväxt- eller utvecklingsdefekter i handen, inklusive men inte begränsat till benskörhet, triphalangeal tumme.
• Tidigare talamotomiprocedur, inklusive stereotaktisk talamotomi, radiokirurgisk talamotomi med gammakniv och fokuserat ultraljud för behandling av tremor.
• Neurologiska tillstånd förutom väsentlig tremor som kan påverka genomförandet av studien
• Perifer neuropati som påverkar den övre extremiteten
• deltar eller har deltagit i någon interventionell klinisk prövning eller studie under de senaste 30 dagarna som kan förvirra resultaten av denna studie, såvida de inte godkänts av sponsorn
• Oförmåga att följa enkla instruktioner
• Graviditet