Acceptans och effektivitet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2)-vaccination hos patienter med systemisk skleros som behandlas med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (COV2-VACCinSSc)

Den 27 december 2020 blev implementeringen av SARS-CoV-2-vaccination i Frankrike först tillgängligt bland alla immunsupprimerade patienter med mycket hög risk för allvarlig infektion med coronaviruset (COVID-19), specifikt för mottagare av hematopoetiska stamcellstransplantationer eller andra ömtåliga immunsupprimerade patienter .

Systemisk skleros (SSc) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av dysreglering av immunsystemet, kärlskador och progressiv fibros i huden och inre organ (hjärta, lunga och njure) som kan leda till allvarliga komorbiditeter och SSc-relaterad dödlighet. I svår snabbt progressiv SSc visade vi och andra att autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (AHSCT) är den enda behandlingen hittills som tillåter förbättring av total och händelsefri överlevnad upp till 7 år efter AHSCT.

Så snart vacciner var tillgängliga den 1 januari 2021 och enligt de franska Haute Autorité de Santé (HAS) och Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC) riktlinjer för god klinisk praxis (GCP), ad hoc COVID19 vaccinationer föreslogs till alla SSc-patienter i Frankrike, inklusive de som tidigare behandlats av AHSCT och följdes vid Maladies Auto Immunes et Thérapie Cellulaire (MATHEC) referenscentrum för stamcellsterapi vid St-Louis sjukhus. I juli 2021 rekommenderade Autoimmune Diseases Working Party (ADWP) och European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) riktlinjer vaccination mot SARS-CoV2 så ​​tidigt som 3 månader efter HSCT för autoimmuna sjukdomar.

Endast en israelisk studie har hittills analyserat effekten av SARS-CoV-2-vaccination efter autolog HSCT (AHSCT) hos SSc-patienter.

Vi utformade därför den nuvarande retrospektiva studien för fallkontrollstudien för att bedöma acceptansen och effektiviteten av detta vaccinationsprogram hos SSc-patienter som behandlas med AHSCT jämfört med andra ömtåliga SSc-individer.

Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av att implementera anti-SARS-CoV2-vaccinationsprogrammet enligt franska GCP för COVID-19-profylax hos SSc-bräckliga patienter, vad gäller risk för asymtomatisk eller symtomatisk COVID-19-infektion, bland SSc-patienter som behandlas av AHSCT jämfört med 1:1-matchade icke-transplanterade SSc-kontroller.