Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kognitiva beteendeinterventioner på följsamhet och livskvalitet hos epileptiska patienter

12 oktober 2023 uppdaterad av: Matti Ullah, Hamdard University

Syftet med denna interventionsstudie är att bedöma effekten av farmaceutledd kognitiv beteendeintervention hos epileptiska patienter. Huvudfrågorna är:

  1. Om farmaceutledd kognitiv beteendeterapi kan hjälpa till att förbättra patientens medicinering?
  2. Hur kommer den kognitiva beteendeterapin att påverka patienternas livskvalitet?

Deltagarna i denna studie kommer att få rådgivning och utbildningsmaterial på grundläggande eller avancerad nivå som en del av deras rutinmässiga apoteksbesök.

Forskare kommer att jämföra de två grupperna (Basic och avancerad) för att se vilken av de två grupperna som är bättre när det gäller medicinering och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka om inkorporering av farmaceutledd KBT i behandlingen av epileptiska patienter kan resultera i bättre följsamhet till antiepileptika. För att hantera epilepsi på ett effektivt sätt är det nödvändigt att följa medicinering. Missade doser eller oregelbunden droganvändning kan öka frekvensen av anfall och minska behandlingens effektivitet. För att förbättra följsamheten till mediciner kommer studien att undersöka om KBT-terapier kan ha en gynnsam effekt på patienternas motivation, coping-tekniker, medicinövertygelser, minskning av biverkningar, anfallsfrekvens och andra läkemedelsrelaterade problem (MRP) än biverkningar och övergripande kvalitet av epilepsipatienters liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Shifa International Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekräftad diagnos.
  • Patienter som behandlats för epilepsi med minst ett läkemedel mot epilepsi, försökspersoner som var villiga att delta i studien med eller utan andra allvarliga komorbiditeter inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnliga patienter.
  • Patienter som lämnar ofullständig information
  • Patienter med någon terminal sjukdom, t.ex. njursjukdom i slutstadiet
  • Patienter som inte var villiga att delta uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundgrupp
Livsstilsförändringar: Allmän utbildning om hälsosam livsstil och kost. Utbildning: allmän medvetenhet om sjukdomar och medicinering Pillerplanerare: Pillerplanerare kommer att tillhandahållas för att hålla dem anslutna till sin medicin Rådgivning: Rådgör med patienterna om deras medicindosering, frekvens och lämplig tid.
Beteende: Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi
Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi är ett patientcentrerat tillvägagångssätt som fokuserar både fysiska och känslomässiga aspekter av hälsa tillhandahålls. Den är fokuserad på att identifiera negativa och förändra negativa tankemönster och beteende för att förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande. Inkorporeringsutbildning om hälsosamma måltidsval, avslappningstekniker, strategier för självförvaltning, för att förbättra utbildningen om potentiella negativa effekter, hur man känner igen och om uppföljningssamtal hur man justerar medicindoser tillsammans med detta tillhandahålls.
Experimentell: Avancerad
Livsstilsändringar: Specifik utbildning om keto-diet, yoga och meditation Utbildning: Specifik sjukdomsutbildning riktad mot biverkningar av läkemedel (ADR), hantering av anfallsdiagram Pillerplanerare: Pillerplanerare kommer också att ges till denna grupp. Rådgivning: Kognitiv beteendeterapi kommer att tillhandahållas
Beteende: Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi
Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi är ett patientcentrerat tillvägagångssätt som fokuserar både fysiska och känslomässiga aspekter av hälsa tillhandahålls. Den är fokuserad på att identifiera negativa och förändra negativa tankemönster och beteende för att förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande. Inkorporeringsutbildning om hälsosamma måltidsval, avslappningstekniker, strategier för självförvaltning, för att förbättra utbildningen om potentiella negativa effekter, hur man känner igen och om uppföljningssamtal hur man justerar medicindoser tillsammans med detta tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 månader

Följsamhet kommer att bedömas med hjälp av (Medication Adherence Reporting Scale) MARS-10.

Denna skala beskriver tredimensionell, Medicinadherensbeteende (1-4), attityd till att ta medicin (5-8), negativa biverkningar och attityder till psykotrop medicin (9-10). Varje fråga har ett ja och nej svar, ett svar som överensstämmer med följsamhet kodas som 1 och med icke följsamhet kodat som 0. Högre poäng högre kommer att vara följsamhet. Vidhäftning <6 är dålig vidhäftning och >8 är hög vidhäftning.
3 månader
Livskvalitet för epilepsipatienter
Tidsram: 3 månader
Patientens livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av livskvalitet för epilepsiskala (QOLIE-31). QOLIE-31 (Livskvalitet vid epilepsi) används för livskvalitetsbedömning som bedömer patientens livskvalitetsnivå tillsammans med antiepileptisk läkemedelsterapi (AED) genom nära avslutade frågor med poäng. Poängen kan variera från 0-100, där 100 representerar den bästa livskvaliteten.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av läkemedel-läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 3 månader
Läkemedelsinteraktioner mellan epileptiska och icke-epileptiska läkemedel kommer att bedömas med hjälp av standardwebbplats (update-Lexicomp) Den används för att komma åt minskningen av antal. av läkemedelsinteraktion efter farmaceutintervation i både grundläggande och avancerade grupper.
3 månader
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 3 månader

Biverkningar av alla antiepileptika kommer att noteras vid bedömning av en patient.

Det används för att få tillgång till minskningen av frekvensen av biverkningar efter farmaceutintervation i både grundläggande och avancerade grupper.
3 månader
Anfallsfrekvens per vecka
Tidsram: 3 månader
Vid bedömning av patientnr. av anfall per vecka frågas och noteras av farmaceuten. Efter ingripande nås både grundläggande och förskottsgruppseffekt av intervation för nr. av beslag i grupperna.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamdard University

Utredare

  • Studierektor: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Huvudutredare: Iqra Farooq, MPhil, Shifa International Hospital
  • Studiestol: Muhammad Shafiq, BS. (Hons.), Subhan Medical Trust
  • Studiestol: Emmama Jamil, MPhil, Hamdard University Islamabad Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NA0823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att dela patientdata beror på patientens samtycke. Om patienten inte tillåter att dela data med andra kommer vi inte att kunna dela individuella uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera