Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisintervention vaikutus epilepsiapotilaiden hoitoon ja elämänlaatuun

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Matti Ullah, Hamdard University

Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmaseutin johtaman kognitiivisen käyttäytymisintervention vaikutusta epilepsiapotilailla. Pääkysymykset ovat:

  1. Voiko farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia auttaa parantamaan potilaan lääkityksen noudattamista?
  2. Miten kognitiivinen käyttäytymisterapia vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun?

Tämän tutkimuksen osallistujille tarjotaan perus- tai edistyneen tason neuvontaa ja koulutusmateriaalia osana heidän rutiininomaista apteekkikäyntiään.

Tutkijat vertaavat kahta ryhmää (perusryhmä ja edistyneet) nähdäkseen, kumpi näistä kahdesta ryhmästä on parempi lääkityksen noudattamisen ja elämänlaadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko farmaseutin johtaman CBT:n sisällyttäminen epilepsiapotilaiden hoitoon johtaa parempaan sitoutumiseen epilepsialääkkeisiin. Epilepsian tehokkaan hallinnan kannalta lääkityksen noudattaminen on välttämätöntä. Unohtuneet annokset tai epäsäännöllinen huumeiden käyttö voivat lisätä kohtausten määrää ja heikentää hoidon tehoa. Lääkehoitoon sitoutumisasteen parantamiseksi tutkimuksessa selvitetään, voiko CBT-hoidoilla olla suotuisa vaikutus potilaiden motivaatioon, selviytymistekniikoihin, lääkitysuskomuksiin, haittavaikutusten vähenemiseen, kohtausten esiintymistiheyteen ja lääkitykseen liittyviin ongelmiin (MRP) muihin kuin haittavaikutuksiin sekä yleiseen laatuun. epilepsiapotilaiden elämästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Shifa International Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi.
  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joita hoidettiin epilepsiasta vähintään yhdellä epilepsialääkkeellä, ja tutkimukseen halukkaat osallistuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naispotilaat.
  • Potilaat, jotka antavat epätäydellisiä tietoja
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa terminaalinen sairaus, esim. loppuvaiheen munuaissairaus
  • Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perusryhmä
Elintapamuutokset: Yleiskasvatus terveellisistä elämäntavoista ja ruokavaliosta. Koulutus: yleinen tietoisuus taudista ja lääkkeistä Pillerisuunnittelija: Pillerisuunnittelija tarjotaan, jotta he noudattavat lääkitystään Neuvonta: Neuvo potilaita lääkkeiden annostuksesta, tiheydestä ja sopivasta ajasta.
Käyttäytyminen: Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia
Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia on potilaskeskeistä lähestymistapaa, joka keskittyy sekä fyysiseen että emotionaaliseen terveyteen. Se keskittyy tunnistamaan kielteisiä ja muuttamaan negatiivisia ajatusmalleja ja käyttäytymistä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Yrittäjyyskasvatus terveellisistä ateriavalinnoista, rentoutumistekniikoista, itsehallintastrategioista, parantaa koulutusta mahdollisista haittavaikutuksista, tunnistamisesta ja seurantapuheluista kuinka lääkeannoksia voidaan säätää yhdessä tämän kanssa.
Kokeellinen: Pitkälle kehittynyt
Elintapamuutokset: Keto-ruokavaliota, joogaa ja meditaatiota koskeva erityinen koulutus Koulutus : Erityissairauskasvatus, joka kohdistuu lääkkeiden haittavaikutuksiin (ADR), kohtauskaavion hallinta Pillesuunnittelija: Pillesuunnittelija tarjotaan myös tälle ryhmälle Neuvonta: Kognitiivista käyttäytymisterapiaa tarjotaan
Käyttäytyminen: Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia
Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia on potilaskeskeistä lähestymistapaa, joka keskittyy sekä fyysiseen että emotionaaliseen terveyteen. Se keskittyy tunnistamaan kielteisiä ja muuttamaan negatiivisia ajatusmalleja ja käyttäytymistä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Yrittäjyyskasvatus terveellisistä ateriavalinnoista, rentoutumistekniikoista, itsehallintastrategioista, parantaa koulutusta mahdollisista haittavaikutuksista, tunnistamisesta ja seurantapuheluista kuinka lääkeannoksia voidaan säätää yhdessä tämän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Sitoutuminen arvioidaan käyttämällä (Medication Adherence Reporting Scale) MARS-10.

Tämä asteikko kuvaa kolmiulotteisuutta, lääkehoitokäyttäytymistä (1-4), suhtautumista lääkkeisiin (5-8), negatiivisia sivuvaikutuksia ja asenteita psykotrooppisiin lääkkeisiin (9-10). Jokaisessa kysymyksessä on kyllä- ja ei-vastaukset, sitoutumisen mukainen vastaus koodataan 1:llä ja noudattamatta jättäminen 0:lla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sitoutuminen on. Kiinnittyvyys <6 on huono tarttuvuus ja >8 on korkea tarttuvuus.
3 kuukautta
Epilepsiapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan elämänlaatua arvioidaan epilepsia-asteikolla (QOLIE-31). QOLIE-31 (Elämänlaatu epilepsiassa) käytetään elämänlaadun arviointiin, jossa arvioidaan potilaan elämänlaatua epilepsialääkkeiden (AED) hoidon yhteydessä pisteytettyjen kysymysten avulla. Pistemäärä voi vaihdella 0-100, ja 100 edustaa parasta elämänlaatua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden välisten vuorovaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia epilepsialääkkeiden ja ei-epileptisten lääkkeiden välillä arvioidaan käyttämällä standardisivustoa (päivitys-Lexicomp). lääkeaineiden yhteisvaikutuksista apteekkihenkilökunnan toiminnan jälkeen sekä perus- että eturyhmissä.
3 kuukautta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kaikkien epilepsialääkkeiden haittavaikutukset huomioidaan potilasta arvioitaessa.

Sitä käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden vähentämiseen apteekkihenkilökunnan toiminnan jälkeen sekä perus- että eturyhmissä.
3 kuukautta
Kohtausten määrä viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitaessa potilasta nro. apteekkihenkilökunta kysyy ja panee merkille kohtausten määrän viikossa. Intervention jälkeen sekä perus- että etukäteisryhmävaikutuksiin päästään numerolla nro. kohtauksista ryhmissä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamdard University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Päätutkija: Iqra Farooq, MPhil, Shifa International Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Shafiq, BS. (Hons.), Subhan Medical Trust
  • Opintojen puheenjohtaja: Emmama Jamil, MPhil, Hamdard University Islamabad Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA0823

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietojen jakaminen riippuu potilaan suostumuksesta. Jos potilas ei salli tietojen jakamista muiden kanssa, emme voi jakaa yksittäisiä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa