Psykosocial mobilapplikation (THRIVE-M) för patienter med multipelt myelom (THRIVE-M)

Deltagarna kommer att rekryteras från Massachusetts General Hospital Cancer Center och randomiseras på ett 1:1-sätt, stratifierade efter diagnostyp (nydiagnostiserade kontra underhåll kontra återfall), till THRIVE-M kontra vanlig vård.

Deltagarna kommer att använda THRIVE-M efter en diagnos av multipelt myelom för att lära sig att hantera fysiska symtom, formulera sina behov och navigera i relationer och fokusera på egenvård medan de lever med multipelt myelom med hjälp av en iPad som tillhandahålls av studieteamet eller deltagarens egen iPad.

Frågeformulär (personligen, via dator eller telefon eller per post) kommer att fyllas i av deltagarna på förutbestämda dagar per protokolldag.

THRIVE-M är en självadministrerad psykosocial mobilapplikation för patienter som lever med multipelt myelom som inkluderar följande fem moduler:

1. Hälsomodul - lära patienter om fysiska symtom och strategier för att hantera fysiska symtom
2. Relationsmodul - hjälper patienter att formulera olika stödbehov och kommunikationsstilar i att navigera i relationer
3. emotionsmodul - hjälper patienter att identifiera samband mellan tankar, känslor och beteenden, såväl som hjälpsamma sinnestillstånd och tacksamhet
4. Livsstilsmodul - hjälper patienter att träna färdigheter för att spara energi och använda egenvårdsstrategier
5. Reflektionsmodul - lära patienter att reflektera över sina liv, meningsfulla relationer och känsla av syfte.

Varje modul tar cirka 15-20 minuter att slutföra och deltagarna kommer att instrueras att slutföra alla moduler inom en period på åtta veckor.

Deltagarna kommer att rekryteras från Massachusetts General Hospital Cancer Center och randomiseras på ett 1:1-sätt, stratifierade efter diagnostyp (nydiagnostiserade kontra underhåll kontra återfall), till THRIVE-M kontra vanlig vård.

Frågeformulär (personligen, via dator eller telefon eller per post) kommer att fyllas i av deltagarna på förutbestämda dagar per protokolldag.

Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få sin vanliga vård med multipelt myelomteamet, inklusive alla rutinmässiga stödjande vårdresurser (t.ex. stöd från socialt arbete, psykologi eller psykiatri) som erbjuds av multipelt myelomteamet till alla patienter som diagnostiserats med multipelt myelom.

Patienter i både den vanliga vården och THRIVE-M-gruppen har rätt att använda all stödjande vård per vanlig vård. Vi kommer att spåra remisser till stödjande vårdtjänster i båda grupperna genom att granska den elektroniska journalen (EPJ).

Jämför livskvalitet mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) vid 8 veckor. FACT-MM-poängen varierar mellan 0-164 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet

Högre poäng på FACT-MM (intervall 0-164) indikerar bättre livskvalitet.

Jämför livskvalitet med hjälp av Functional Assessment of Cancer therapy (FACT-MM) mellan de två grupperna. FACT-MM sträcker sig 0-164 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.

Högre poäng på HADS-ångestsubskalan (intervall 0-21) indikerar större ångestsymtom.

Jämför ångestsymtom mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-ångestsubskalan. Subskalan HADS-ångest sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar värre ångestsymtom.

Högre poäng på HADS-ångestsubskalan (intervall 0-21) indikerar större ångestsymtom.

Jämför depressionssymtom mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-depression. HADS-Depression-subskalan sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar värre depressionssymtom.

Högre poäng på subskalan HADS-depression (intervall 0-21) indikerar större depressionssymtom.

Jämför PTSD-symtom mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård, mätt med PTSD Checklista-Civil Version. PTSD-checklistans poäng varierar från 17-85 med högre poäng som indikerar värre posttraumatiska stresssymptom.

Högre poäng på PTSD Checklista-Civil Version (intervall 17-85) indikerar större PTSD-symtom.

Jämför trötthet mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-Trötthet). FAKTA-Trötthet sträcker sig från 0-52 med högre poäng som indikerar lägre trötthet.

Högre poäng på FACT-Trötthet (intervall 0-52) indikerar värre trötthet.

Jämför coping mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med måttet på nuvarande status del A (MOCS-A). MOCS-A sträcker sig från 0-52 med högre poäng som indikerar bättre coping-förmåga.

Högre poäng på MOCS-A (intervall 0-52) indikerar bättre coping.

Jämför self-efficacy mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Cancer self-efficacy Scale (CASE). Fallet sträcker sig från 0-170 med högre poäng som indikerar högre self-efficacy.

Högre poäng på CASE (intervall 0-170) indikerar större själveffektivitet.

Jämför andligt välbefinnande mellan deltagare som får THRIVE-M kontra vanlig vård mätt med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual (FACIT-Sp-12). FACIT-SP-12-poängen sträcker sig från 0-48 med högre poäng som indikerar bättre andligt välbefinnande.

Högre poäng på FACIT-Sp-12 (intervall 0-48) indikerar större andligt välbefinnande.

Jämför optimism mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Life Orientation Test-Revised (LOT-R). Poängintervallet är 0-24 med högre poäng som indikerar bättre optimism

Högre poäng på LOT-R (intervall 0-24) indikerar större optimism.

Jämför tillfredsställelse med livet mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS sträcker sig 5-25 med högre poäng som indikerar bättre livstillfredsställelse.

Högre poäng på SWLS (intervall 5-35) indikerar större tillfredsställelse med livet.

Jämför positiv påverkan mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med underskalan för positiv påverkan i Positive Affect Schedule (PANAS). Poängen sträcker sig 10-50, med högre poäng indikerar mer positiv påverkan.

Högre poäng på skalan för positiva effekter av PANAS (intervall 10-50) indikerar större positiv påverkan.

Jämför tacksamhet mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6). poängintervallet 6-42 med högre poäng som indikerar mer tacksamhet.

Högre poäng på GQ-6 (intervall 6-42) indikerar större tacksamhet.

Jämför ensamhet mellan deltagare som får THRIVE-M jämfört med vanlig vård mätt med Cancer Loneliness Scale (CLS). Poängen sträcker sig 20-80 med högre poäng som indikerar större känsla av ensamhet

Högre poäng på CLS (intervall 15-75) indikerar större ensamhet.

Vi kommer att använda System Usability Scale för att bedöma användbarheten av THRIVE-M för dem som tar emot interventionen. Den här skalan går från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre användbarhet.

Högre poäng på System Usability Scale (intervall 0-100) indikerar bättre användbarhet.