Applicazione mobile psicosociale (THRIVE-M) per pazienti con mieloma multiplo (THRIVE-M)

I partecipanti verranno reclutati dal Massachusetts General Hospital Cancer Center e randomizzati in modo 1: 1, stratificati per tipo di diagnosi (nuova diagnosi rispetto a mantenimento rispetto a recidiva), a THRIVE-M rispetto alle cure abituali.

I partecipanti utilizzeranno THRIVE-M dopo una diagnosi di mieloma multiplo per imparare come affrontare i sintomi fisici, articolare i propri bisogni, navigare nelle relazioni e concentrarsi sulla cura di sé mentre convivono con il mieloma multiplo utilizzando un iPad fornito dal team di studio o dal partecipante. proprio iPad.

I questionari (di persona, tramite computer o telefono o via posta) saranno completati dai partecipanti in giorni predeterminati per giorni di protocollo.

THRIVE-M è un'applicazione mobile psicosociale autogestita per pazienti affetti da mieloma multiplo che include i seguenti cinque moduli:

1. Modulo Salute: insegnare ai pazienti i sintomi fisici e le strategie per affrontarli
2. Modulo Relazioni: aiuta i pazienti ad articolare diverse esigenze di supporto e stili di comunicazione nella navigazione nelle relazioni
3. modulo emozioni: aiuta i pazienti a identificare le connessioni tra pensieri, sentimenti e comportamenti, nonché stati mentali utili e gratitudine
4. Modulo Stile di vita: aiuta i pazienti a mettere in pratica le abilità per risparmiare energia e utilizzare strategie di cura di sé
5. Modulo di riflessione: insegnare ai pazienti a riflettere sulla propria vita, sulle relazioni significative e sul senso di scopo.

Il completamento di ciascun modulo richiede circa 15-20 minuti e ai partecipanti verrà chiesto di completare tutti i moduli entro un periodo di otto settimane.

I partecipanti verranno reclutati dal Massachusetts General Hospital Cancer Center e randomizzati in modo 1: 1, stratificati per tipo di diagnosi (nuova diagnosi rispetto a mantenimento rispetto a recidiva), a THRIVE-M rispetto alle cure abituali.

I questionari (di persona, tramite computer o telefono o via posta) saranno completati dai partecipanti in giorni predeterminati per giorni di protocollo.

I partecipanti al braccio di assistenza abituale riceveranno le cure abituali con il team per il mieloma multiplo, comprese tutte le risorse di terapia di supporto di routine (ad esempio, supporto da parte dell'assistenza sociale, psicologia o psichiatria) offerte dal team per il mieloma multiplo a tutti i pazienti con diagnosi di mieloma multiplo.

I pazienti sia nel gruppo di cure abituali che nel gruppo THRIVE-M possono utilizzare tutti i servizi di terapia di supporto per le cure abituali. Terremo traccia dei riferimenti ai servizi di assistenza di supporto in entrambi i gruppi esaminando la cartella clinica elettronica (EHR).

Confrontare la qualità della vita tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-mieloma multiplo (FACT-MM) a 8 settimane. il punteggio FACT-MM varia da 0 a 164 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita

Punteggi più alti nel FACT-MM (intervallo 0-164) indicano una migliore qualità della vita.

Confrontare la qualità della vita utilizzando la valutazione funzionale della terapia contro il cancro (FACT-MM) tra i due gruppi. Il FACT-MM varia da 0 a 164 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.

Punteggi più alti nella sottoscala dell’ansia HADS (intervallo 0-21) indicano sintomi di ansia maggiori.

Confrontare i sintomi di ansia tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurati dalla sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La sottoscala HADS-Ansia varia da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia peggiori.

Punteggi più alti nella sottoscala dell’ansia HADS (intervallo 0-21) indicano sintomi di ansia maggiori.

Confrontare i sintomi della depressione tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurati dalla depressione dell'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La sottoscala HADS-Depressione varia da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione peggiori.

Punteggi più alti nella sottoscala della depressione HADS (intervallo 0-21) indicano sintomi di depressione maggiori.

Confrontare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dalla versione civile della checklist PTSD. Il punteggio della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico varia da 17 a 85 con punteggi più alti che indicano sintomi di stress post-traumatico peggiori.

Punteggi più alti nella Checklist PTSD-Versione civile (intervallo 17-85) indicano sintomi di PTSD maggiori.

Confrontare l'affaticamento tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurato dalla valutazione funzionale della fatica della terapia contro il cancro (FACT-Fatigue). Il FACT-Fatigue varia da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano un affaticamento inferiore.

Punteggi più alti nel FACT-Fatigue (intervallo 0-52) indicano un affaticamento peggiore.

Confrontare il coping tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dalla Misura dello stato attuale Parte A (MOCS-A). Il MOCS-A varia da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di coping.

Punteggi più alti nel MOCS-A (intervallo 0-52) indicano un migliore coping.

Confrontare l'autoefficacia tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurata dalla Cancer Self-Efficacy Scale (CASE). Il caso varia da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.

Punteggi più alti nel CASE (range 0-170) indicano una maggiore autoefficacia.

Confrontare il benessere spirituale tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dalla valutazione funzionale della terapia spirituale della malattia cronica (FACIT-Sp-12). Il punteggio FACIT-SP-12 varia da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano un migliore benessere spirituale.

Punteggi più alti sul FACIT-Sp-12 (intervallo 0-48) indicano un maggiore benessere spirituale.

Confrontare l'ottimismo tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dal Life Orientation Test-Revised (LOT-R). L'intervallo di punteggio è 0-24 con punteggi più alti che indicano un migliore ottimismo

Punteggi più alti nel LOT-R (intervallo 0-24) indicano un maggiore ottimismo.

Confrontare la soddisfazione di vita tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurata dalla Satisfaction with Life Scale (SWLS). L'SWLS varia da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione della vita.

Punteggi più alti allo SWLS (range 5-35) indicano una maggiore soddisfazione di vita.

Confrontare l'affetto positivo tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dalla sottoscala dell'affetto positivo del Positive Affect Schedule (PANAS). Il punteggio varia da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un effetto più positivo.

Punteggi più alti sulla scala degli affetti positivi del PANAS (intervallo 10-50) indicano un maggiore affetto positivo.

Confrontare la gratitudine tra i partecipanti che hanno ricevuto THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurate dal Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6). l'intervallo di punteggio 6-42 con punteggi più alti che indicano maggiore gratitudine.

Punteggi più alti sul GQ-6 (intervallo 6-42) indicano una maggiore gratitudine.

Confrontare la solitudine tra i partecipanti che ricevono THRIVE-M rispetto alle cure abituali misurata dalla Cancer Lonelies Scale (CLS). Il punteggio varia da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di solitudine

Punteggi più alti nel CLS (intervallo 15-75) indicano una maggiore solitudine.

Utilizzeremo la System Usability Scale per valutare l'usabilità di THRIVE-M per coloro che ricevono l'intervento. Questa scala va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.

Punteggi più alti sulla scala di usabilità del sistema (intervallo 0-100) indicano una migliore usabilità.