Application mobile psychosociale (THRIVE-M) pour les patients atteints de myélome multiple (THRIVE-M)

Les participants seront recrutés au Massachusetts General Hospital Cancer Center et randomisés de manière 1:1, stratifiés par type de diagnostic (nouvellement diagnostiqué versus entretien versus rechute), pour THRIVE-M versus soins habituels.

Les participants utiliseront THRIVE-M après un diagnostic de myélome multiple pour apprendre à faire face aux symptômes physiques, à exprimer leurs besoins et à gérer leurs relations, et à se concentrer sur les soins personnels tout en vivant avec un myélome multiple à l'aide d'un iPad fourni par l'équipe d'étude ou le participant. posséder un iPad.

Les questionnaires (en personne, par ordinateur ou par téléphone, ou par courrier) seront complétés par les participants à des jours prédéterminés par jours de protocole.

THRIVE-M est une application mobile psychosociale auto-administrée destinée aux patients vivant avec un myélome multiple qui comprend les cinq modules suivants :

1. Module Santé - enseigner aux patients les symptômes physiques et les stratégies pour faire face aux symptômes physiques
2. Module Relations - aider les patients à articuler différents besoins de soutien et styles de communication dans la navigation dans les relations
3. module émotions - aider les patients à identifier les liens entre les pensées, les sentiments et les comportements, ainsi que les états d'esprit et la gratitude utiles
4. Module style de vie - aider les patients à mettre en pratique leurs compétences pour économiser de l'énergie et utiliser des stratégies de soins personnels
5. Module de réflexion - apprendre aux patients à réfléchir sur leur vie, leurs relations significatives et leur sens du but.

Chaque module prend environ 15 à 20 minutes et les participants seront invités à terminer tous les modules sur une période de huit semaines.

Les participants seront recrutés au Massachusetts General Hospital Cancer Center et randomisés de manière 1:1, stratifiés par type de diagnostic (nouvellement diagnostiqué versus entretien versus rechute), pour THRIVE-M versus soins habituels.

Les questionnaires (en personne, par ordinateur ou par téléphone, ou par courrier) seront complétés par les participants à des jours prédéterminés par jours de protocole.

Les participants au bras de soins habituels recevront leurs soins habituels avec l'équipe du myélome multiple, y compris toutes les ressources de soins de soutien de routine (par exemple, le soutien du travail social, de la psychologie ou de la psychiatrie) offertes par l'équipe du myélome multiple à tous les patients diagnostiqués avec un myélome multiple.

Les patients des groupes de soins habituels et THRIVE-M sont autorisés à utiliser tous les services de soins de soutien selon les soins habituels. Nous suivrons les références vers les services de soins de soutien dans les deux groupes en examinant le dossier de santé électronique (DSE).

Comparez la qualité de vie entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle du myélome multiple thérapeutique contre le cancer (FACT-MM) à 8 semaines. le score FACT-MM va de 0 à 164, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie

Des scores plus élevés au FACT-MM (plage de 0 à 164) indiquent une meilleure qualité de vie.

Comparez la qualité de vie à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse (FACT-MM) entre les deux groupes. Le FACT-MM va de 0 à 164, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Des scores plus élevés sur la sous-échelle d’anxiété HADS (plage de 0 à 21) indiquent des symptômes d’anxiété plus importants.

Comparez les symptômes d'anxiété entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tels que mesurés par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). La sous-échelle HADS-Anxiety va de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.

Des scores plus élevés sur la sous-échelle d’anxiété HADS (plage de 0 à 21) indiquent des symptômes d’anxiété plus importants.

Comparez les symptômes de dépression entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tels que mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). La sous-échelle HADS-Dépression va de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.

Des scores plus élevés sur la sous-échelle HADS-dépression (plage de 0 à 21) indiquent des symptômes de dépression plus importants.

Comparez les symptômes du SSPT entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels tels que mesurés par la liste de contrôle du SSPT-version civile. Le score de la liste de contrôle du SSPT varie de 17 à 85, les scores plus élevés indiquant des symptômes de stress post-traumatique plus graves.

Des scores plus élevés sur la liste de contrôle du SSPT – version civile (plage de 17 à 85) indiquent des symptômes de SSPT plus importants.

Comparez la fatigue entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tels que mesurés par l'évaluation fonctionnelle de la fatigue thérapeutique contre le cancer (FACT-Fatigue). Le FACT-Fatigue va de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une fatigue plus faible.

Des scores plus élevés au FACT-Fatigue (plage de 0 à 52) indiquent une fatigue plus grave.

Comparez l'adaptation entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels tels que mesurés par la mesure de l'état actuel, partie A (MOCS-A). Le MOCS-A va de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation.

Des scores plus élevés au MOCS-A (plage de 0 à 52) indiquent une meilleure adaptation.

Comparez l'auto-efficacité entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité du cancer (CASE). Le cas va de 0 à 170, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.

Des scores plus élevés au CASE (plage de 0 à 170) indiquent une plus grande auto-efficacité.

Comparez le bien-être spirituel entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tel que mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie spirituelle des maladies chroniques (FACIT-Sp-12). Le score FACIT-SP-12 va de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être spirituel.

Des scores plus élevés au FACIT-Sp-12 (plage de 0 à 48) indiquent un plus grand bien-être spirituel.

Comparez l'optimisme entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tel que mesuré par le Life Orientation Test-Revised (LOT-R). La plage de scores va de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un meilleur optimisme.

Des scores plus élevés au LOT-R (plage de 0 à 24) indiquent un plus grand optimisme.

Comparez la satisfaction à l'égard de la vie entre les participants recevant THRIVE-M et les soins habituels, tels que mesurés par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). Le SWLS va de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une meilleure satisfaction dans la vie.

Des scores plus élevés au SWLS (plage de 5 à 35) indiquent une plus grande satisfaction dans la vie.

Comparez l'affect positif entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, tels que mesurés par la sous-échelle d'affect positif du Positive Affect Schedule (PANAS). Le score varie de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect plus positif.

Des scores plus élevés sur l’échelle d’affect positif du PANAS (plage de 10 à 50) indiquent un affect positif plus important.

Comparez la gratitude entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels tels que mesurés par le Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6). la plage de scores va de 6 à 42, les scores plus élevés indiquant plus de gratitude.

Des scores plus élevés au GQ-6 (plage de 6 à 42) indiquent une plus grande gratitude.

Comparez la solitude entre les participants recevant THRIVE-M par rapport aux soins habituels, telle que mesurée par le Cancer Loneliness Scale (CLS). Le score varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de solitude.

Des scores plus élevés au CLS (plage de 15 à 75) indiquent une plus grande solitude.

Nous utiliserons l'échelle d'utilisabilité du système pour évaluer la convivialité de THRIVE-M pour ceux qui reçoivent l'intervention. Cette échelle va de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité.

Des scores plus élevés sur l’échelle d’utilisabilité du système (plage de 0 à 100) indiquent une meilleure convivialité.