- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096233
Effekt av träning på aptiten som svar på måltider
Akut effekt av träning på aptit efter måltid, aptitreglerande hormoner och energiintag hos friska män
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studera design
Screeningbesök Innan de huvudsakliga experimenten genomförs kommer deltagarna att delta i ett screeningbesök där samtycke kommer att erhållas, och de kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma hälsa, matpreferenser och fysisk aktivitet. Forskarna kommer sedan att mäta deltagarnas längd, vikt, midjemått och kroppssammansättning.
Efter att forskarna bekräftat behörighetskriterierna kommer deltagarna att delta i två löpbandstester för att fastställa maximalt syreupptagningstest (V̇O2 max) (Broom et al. 2017).
Experimentell design Efter screeningbesöket kommer deltagarna att genomföra tre huvudexperiment (kontroll, kort högintensiv träning och långvarig högintensiv träning) i en motbalanserad design. Alla experiment började vid ~0930, efter en fasta över natten på minst 10 timmar. Deltagarna kommer att konsumera en föreskriven måltid på kvällen före varje huvudexperiment. Efter denna måltid får deltagarna endast dricka vatten tills huvudexperimenten börjar.
I början av träningsförhållandena kommer deltagarna att springa på löpbandet i 10 minuter (korta) eller 30 minuter (långvariga) med en hastighet som beräknas framkalla en 75 % V̇O2-topp, följt av vila i laboratoriet. I kontrolltillståndet kommer forskarna att följa samma protokoll förutom att deltagarna inte kommer att utföra någon övning. Deltagarna kommer att ha en standardiserad måltid efter träning och sedan en ad libitum buffémåltid efteråt.
Under varje experiment kommer forskarna att bedöma aptitvärden med hjälp av 100 mm visuella analoga skalor (Flint et al. 2000). Forskarna kommer också att samla in blodprover för att undersöka ghrelin, peptid YY, glukagonliknande peptid 1 och eventuellt andra blodburna åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sultan Alenezi, MSc
- Telefonnummer: +44 778 653 0734
- E-post: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Dorling, PhD
- Telefonnummer: +44 141 201 6696
- E-post: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
- Rekrytering
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Sultan Alenezi, MSc
- Telefonnummer: +44 778 653 0734
- E-post: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
Kontakt:
- James Dorling, PhD
- Telefonnummer: +44 141 201 6696
- E-post: James.Dorling@glasgow.ac.uk
-
Huvudutredare:
- James Dorling, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som är 18 år eller äldre.
- Ha stabil kroppsmassa i minst sex månader (inom ±2 kg).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Personer som är yngre än 18 eller äldre än 65 år.
- Har matallergier.
- Har betydande kontraindikationer för träning (t.ex. en skada som skulle hämma löpning).
- Rökning.
- Lider av metabola hälsoproblem, t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdomar eller ätstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att utföra någon övning.
|
|
Experimentell: Kort övning
Deltagarna kommer att springa på löpbandet i 10 minuter.
|
Deltagarna kommer att springa på löpbandet i 10 minuter (kort) eller 30 minuter (långvarigt).
|
Experimentell: Långvarig träning
Deltagarna kommer att springa på löpbandet i 30 minuter.
|
Deltagarna kommer att springa på löpbandet i 10 minuter (kort) eller 30 minuter (långvarigt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Peptid-YY (PYY)
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter under försöket för att mäta förändringen i PYY-blodnivåer.
Arean under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) för PYY kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln.
|
Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Förändring i Ghrelin
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Blodprov kommer att tas vid olika tidpunkter under försöket för att mäta förändringen i ghrelinnivåerna i blodet.
Arean under kurvan för plasmakoncentration mot tid (AUC) för ghrelin kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln.
|
Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Förändring i glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter under försöket för att mäta förändringen i GLP-1 blodnivåer.
Arean under kurvan för plasmakoncentration mot tid (AUC) för GLP-1 kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln.
|
Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 och 4 timmar
|
Förändring i subjektiva aptitförnimmelser
Tidsram: Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5 och 6 timmar
|
De subjektiva aptitförnimmelserna kommer att bedömas med hjälp av 100 mm visuella analoga skalor (VAS) för att mäta aptitförnimmelser (hunger, mättnad, mättnad, prospektiv matkonsumtion och lust att äta).
VAS är 100 mm långa, med ord förankrade i varje ände som uttrycker de mest positiva och negativa betygen.
Poäng för varje aptitkonstruktion varierar från 0-100.
|
Vid 0 (baslinje), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5 och 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energi intag
Tidsram: Vid 5 timmar
|
För att bestämma mängden av varje mat som konsumeras kommer vi att mäta skillnaden i vikt mellan före och efter måltiden.
Vi kommer att använda tillverkarens uppgifter för att fastställa energiförbrukningen.
|
Vid 5 timmar
|
Intag av makronäringsämnen
Tidsram: Vid 5 timmar
|
För att bestämma mängden av varje mat som konsumeras kommer vi att mäta skillnaden i vikt mellan före och efter måltiden.
Vi kommer att använda tillverkarens uppgifter för att bestämma konsumtion av makronäringsämnen
|
Vid 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200220449
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De lagrade uppgifterna kommer att vara anonyma och följa riktlinjerna i den allmänna dataskyddsförordningen som trädde i kraft i maj 2018. Papperskopior av deltagarinformationsformulär, inklusive samtyckesformulär och kostintagsregister, kommer att förvaras i låsta arkivskåp. Nycklar till arkivskåpen kommer endast att vara tillgängliga för den primära utredaren. Alla databaser kommer att vara lösenordsskyddade och lagrade på en universitetsdator med brandväggar.
Deltagarnas identifierbara data kommer att lagras i ett låst skåp. Digital data kommer att lagras anonymt på servern vid University of Glasgow.
Projektets huvudutredare kommer att ansvara för att dela forskningsdata.
Data kommer att bevaras i Enlighten, det officiella onlineförrådet för Glasgow Universitys forskningsresultat.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när studien är klar.
Data kommer att bevaras i 10 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Anfall av träning
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna