Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na apetyt w odpowiedzi na posiłki

7 maja 2024 zaktualizowane przez: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Ostry wpływ ćwiczeń na apetyt po posiłku, hormony regulujące apetyt i pobór energii u zdrowych mężczyzn

Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie ostrego wpływu dwóch serii ćwiczeń (krótkiej [10 minut] i długiej [30 minut]) na apetyt i reakcje hormonalne regulujące apetyt w standardowym teście posiłku. Drugorzędnym celem jest zbadanie, kiedy podczas ćwiczeń zachodzą zmiany w apetycie i hormonach regulujących apetyt. W ramach celów badawczych badacze sprawdzą, czy te dwie serie ćwiczeń wpływają na spożycie energii ad libitum w okresach po teście standardowego posiłku. Naukowcy porównają trzy grupy (kontrolną, krótkie i długotrwałe ćwiczenia), aby sprawdzić, czy ataki ćwiczeń wpływają na apetyt, hormony regulujące apetyt i spożycie energii u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania

Wizyta przesiewowa Przed przeprowadzeniem głównych eksperymentów uczestnicy odbędą wizytę przesiewową, podczas której uzyskają zgodę i wypełnią kwestionariusze oceniające stan zdrowia, preferencje żywieniowe i aktywność fizyczną. Następnie badacze zmierzą wzrost, wagę, obwód talii i skład ciała uczestników.

Po potwierdzeniu przez badaczy kryteriów kwalifikacyjnych uczestnicy wezmą udział w dwóch testach na bieżni, aby ustalić test maksymalnego poboru tlenu (V̇O2 max) (Broom i in. 2017).

Projekt eksperymentu Po wizycie przesiewowej uczestnicy przeprowadzą trzy główne eksperymenty (kontrolne, krótkie ćwiczenia o wysokiej intensywności i długotrwałe ćwiczenia o wysokiej intensywności) w układzie z przeciwwagą. Wszystkie eksperymenty rozpoczęły się około 09:30, po nocnym poście trwającym co najmniej 10 godzin. Uczestnicy będą spożywać przepisany posiłek wieczorem przed każdym głównym eksperymentem. Po tym posiłku uczestnicy mogą pić wodę jedynie do rozpoczęcia głównych eksperymentów.

Na początku ćwiczeń uczestnicy będą biegać na bieżni przez 10 minut (krótko) lub 30 minut (długo) z prędkością szacunkową pozwalającą uzyskać szczytową wartość V̇O2 na poziomie 75%, po czym nastąpi odpoczynek w laboratorium. W warunkach kontrolnych badacze będą przestrzegać tych samych protokołów, z tą różnicą, że uczestnicy nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń. Po ćwiczeniach uczestnicy otrzymają standardowy posiłek, a następnie posiłek w formie bufetu ad libitum.

Podczas każdego eksperymentu badacze będą oceniać apetyt za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm (Flint i in. 2000). Naukowcy pobiorą również próbki krwi w celu zbadania greliny, peptydu YY, peptydu glukagonopodobnego 1 i prawdopodobnie innych wskaźników przenoszonych przez krew.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Mieć stabilną masę ciała przez co najmniej sześć miesięcy (w granicach ± ​​2 kg).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Osoby, które nie ukończyły 18. roku życia lub ukończyły 65. rok życia.
  • Mają alergie pokarmowe.
  • Mają istotne przeciwwskazania do ćwiczeń (np. kontuzja uniemożliwiająca bieganie).
  • Palenie.
  • Cierpi na problemy metaboliczne, np. cukrzycę, choroby układu krążenia lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krótkie ćwiczenie
Uczestnicy będą biegać na bieżni przez 10 minut.
Inny: Ataki ćwiczeń
Uczestnicy będą biegać na bieżni przez 10 minut (krótko) lub 30 minut (długo).
Eksperymentalny: Długotrwałe ćwiczenia
Uczestnicy będą biegać na bieżni przez 30 minut.
Inny: Ataki ćwiczeń
Uczestnicy będą biegać na bieżni przez 10 minut (krótko) lub 30 minut (długo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana peptydu-YY (PYY)
Ramy czasowe: Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Próbki krwi będą pobierane w różnych momentach badania w celu pomiaru zmiany poziomu PYY we krwi. Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) PYY zostanie obliczone przy użyciu reguły trapezowej.
Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Zmiana w grelinie
Ramy czasowe: Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Próbki krwi będą pobierane w różnych momentach badania w celu pomiaru zmiany poziomu greliny we krwi. Pole pod krzywą stężenia greliny w osoczu w funkcji czasu (AUC) zostanie obliczone przy użyciu reguły trapezowej.
Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Zmiana glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Próbki krwi będą pobierane w różnych momentach badania w celu pomiaru zmiany poziomu GLP-1 we krwi. Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) GLP-1 zostanie obliczone przy użyciu reguły trapezoidalnej.
Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
Zmiana subiektywnych odczuć apetytu
Ramy czasowe: Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5 i 6 godzin
Subiektywne odczucia apetytu będą oceniane przy użyciu 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru odczuć apetytu (głód, sytość, uczucie sytości, potencjalne spożycie pokarmu i chęć jedzenia). System VAS ma długość 100 mm i na każdym końcu znajdują się słowa zakotwiczone, wyrażające najbardziej pozytywne i negatywne oceny. Wyniki dla każdego konstruktu apetytu wahają się od 0-100.
Przy 0 (wartość wyjściowa), 0,167, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5 i 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: O 5 godzinach
Aby określić ilość każdego spożytego produktu spożywczego, zmierzymy różnicę masy ciała przed i po posiłku. Dane producenta wykorzystamy do określenia zużycia energii.
O 5 godzinach
Spożycie makroskładników odżywczych
Ramy czasowe: O 5 godzinach
Aby określić ilość każdego spożytego produktu spożywczego, zmierzymy różnicę masy ciała przed i po posiłku. Dane producenta wykorzystamy do określenia spożycia makroskładników
O 5 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200220449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przechowywane dane będą anonimowe i będą zgodne z wytycznymi Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych, które weszło w życie w maju 2018 roku. Wydrukowane kopie formularzy informacyjnych dla uczestników, w tym formularzy zgody i zapisów dotyczących spożycia diety, będą przechowywane w zamykanych szafkach na dokumenty. Klucze do szafek na dokumenty będą dostępne wyłącznie dla głównego badacza. Wszystkie bazy danych będą chronione hasłem i przechowywane na komputerze uniwersyteckim z zaporami sieciowymi.

Dane umożliwiające identyfikację uczestników będą przechowywane w zamykanej szafce. Dane cyfrowe będą przechowywane anonimowo na serwerze Uniwersytetu w Glasgow.

Główny badacz tego projektu będzie odpowiedzialny za udostępnianie danych badawczych.

Dane będą przechowywane w Enlighten, oficjalnym internetowym repozytorium wyników badań Uniwersytetu w Glasgow.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania.

Dane będą przechowywane przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem repozytorium depozytowego (Enlighten). Dostęp do udostępnionych danych i korzystanie z nich mają wyłącznie sygnatariusze umów z użytkownikiem końcowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataki ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj