Effekten av hampainnehållande kräm kontra placebo vid behandling av uremisk klåda: en dubbelblind, randomiserad kontrollprövning.

Provberedning Hampafrön skördades från Tak-provinsen, Thailand och extraherades till hampaolja. I fas 1 genomfördes allergiska och irriterande hudreaktionstester med 1 %, 2 %, 3 %, 4 %, 5 % vikt/vikt och ren krämbas på trettio frivilliga vid Skin Center, Thammasat University Hospital. Resultaten tolkades enligt kriterierna för International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), och hudirritationsreaktioner utvärderades med hjälp av Toiletry and Fragrance Association (CTFA) kriterier. Fynden indikerade inga allergiska och irriterande hudreaktioner vid någon koncentration under läkemedelsstudien. En krämbas av kosmetisk kvalitet framställdes med användning av hampaolja i koncentrationer av 5 % vikt/vikt, som fungerade som studieläkemedlet, medan en ren krämbas utan hampaolja användes som placebo.

Inklusionskriterier inkluderade vuxna ≥ 18 år gamla, diagnostiserade med njursjukdom i slutstadiet, som genomgick kronisk hemodialys tre gånger i veckan i mer än 90 dagar och uppvisade en WI-NRS-poäng på 3 eller högre, inkluderades i denna studie. Uteslutningskriterier inkluderade en historia av hampaallergi, graviditet eller amning, dermatologiska sjukdomar och justeringar av mediciner för att kontrollera klåda inom de 14 dagarna före studien.

Berättigade deltagare tilldelas sedan slumpmässigt i förhållandet 1:1 för att få antingen en hampainnehållande kräm eller en placebo. Appliceringen av krämen sker på morgonen och kvällen på kliande områden, exklusive ansiktet. Studien har en dubbelblind design, vilket säkerställer att varken patienterna eller vårdläkarna kunde skilja mellan de två regimerna. De kvalificerade deltagarna bedöms med avseende på svårighetsgraden av klådasymtom med hjälp av WI-NRS och deras klådarelaterade livskvalitet med hjälp av Skindex-10-poängen vid studiens baslinje, vecka 2 och vecka 4. Dessutom dokumenteras negativa effekter.

Statistisk analys Eftersom denna studie var en pilotstudie, planerade vi för en urvalsstorlek på 60 deltagare för att upptäcka skillnader i klådapoäng inom varje grupp.

Kontinuerliga variabler uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse (SD) eller median- och interkvartilintervall (IQR) och jämfördes med användning av ett oparat t-test eller Mann-Whitney U-test, beroende på vad som är lämpligt. Kategoriska variabler uttrycktes som frekvens och procentsatser och jämfördes med ett chi-kvadrattest eller Fishers exakta test.

Alla P-värden var tvåsidiga och P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av Stata v.17.0 (StataCorp, Texas).