Hamppua sisältävän kerman teho plaseboon verrattuna ureemisen kutinan hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe.

Näytteen valmistus Hampunsiemenet kerättiin Takin maakunnasta Thaimaasta ja uutettiin hamppuöljyyn. Vaiheessa 1 suoritettiin allergisten ja ärsyttävien ihoreaktioiden testit 1 %:lla, 2 %:lla, 3:lla, 4 %:lla, 5 % w/w ja puhtaalla voidepohjalla 30 vapaaehtoisella Thammasatin yliopistollisen sairaalan ihokeskuksessa. Tulokset tulkittiin International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) kriteerien mukaisesti ja ihoärsytysreaktiot arvioitiin Toiletry and Fragrance Associationin (CTFA) kriteereillä. Löydökset eivät osoittaneet allergisia tai ärsyttäviä ihoreaktioita millään pitoisuudella lääketutkimuksen aikana. Kosmeettinen voidepohja valmistettiin käyttämällä hamppuöljyä pitoisuuksina 5 % w/w, joka toimi tutkimuslääkkeenä, kun taas puhdasta kermapohjaa ilman hamppuöljyä käytettiin lumelääkkeenä.

Osallistumiskriteerit sisälsivät 18-vuotiaita aikuisia, joilla oli diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus, joille tehtiin krooninen hemodialyysi kolme kertaa viikossa yli 90 päivän ajan ja joiden WI-NRS-pistemäärä oli 3 tai korkeampi, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat hamppuallergia, raskaus tai imetys, ihotaudit ja kutinaa hillitsevien lääkkeiden säätäminen tutkimusta edeltäneiden 14 päivän aikana.

Tukikelpoiset osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko hamppua sisältävää voidetta tai lumelääkettä. Voidetta levitetään aamulla ja illalla kutiseville alueille, lukuun ottamatta kasvoja. Tutkimuksessa ylläpidettiin kaksoissokkosuunnitelmaa, jolla varmistetaan, että potilaat tai hoitolääkärit eivät pystyneet erottamaan kahta hoito-ohjelmaa. Soveltuvien osallistujien kutinaoireiden vakavuus arvioidaan WI-NRS:n avulla ja heidän kutinaan liittyvä elämänlaatunsa Skindex-10-pistemäärän perusteella tutkimuksen alussa, viikolla 2 ja viikolla 4. Lisäksi haittavaikutukset on dokumentoitu.

Tilastollinen analyysi Koska tämä tutkimus oli pilottitutkimus, suunnittelimme 60 osallistujan otoskoon havaitaksemme erot kutinapisteissä kunkin ryhmän sisällä.

Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta (SD) tai mediaani- ja interkvartiilialue (IQR) ja niitä verrattiin käyttämällä paritonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä tapauksen mukaan. Kategoriset muuttujat ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina ja niitä verrattiin käyttäen khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.

Kaikki P-arvot olivat kaksipuolisia, ja P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Stata v.17.0:aa (StataCorp, Texas).