Effekten af ​​hampholdig creme versus placebo i behandlingen af ​​uræmisk kløe: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolforsøg.

Prøveforberedelse Hampfrø blev høstet fra Tak-provinsen, Thailand og blev ekstraheret til hampeolie. I fase 1 blev der udført allergiske og irriterende hudreaktionstests med 1%, 2%, 3%, 4%, 5% w/w og ren cremebase på tredive frivillige på Skin Center, Thammasat University Hospital. Resultaterne blev fortolket i henhold til kriterierne fra International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), og hudirritationsreaktioner blev evalueret ved hjælp af Toiletry and Fragrance Association (CTFA) kriterier. Resultaterne indikerede ingen allergiske og irriterende hudreaktioner ved nogen koncentration under lægemiddelundersøgelsen. En cremebase af kosmetisk kvalitet blev fremstillet under anvendelse af hampolie i koncentrationer på 5% w/w, der tjente som undersøgelseslægemidlet, mens en ren cremebase uden hampolie blev brugt som placebo.

Inklusionskriterier inkluderede voksne ≥ 18 år, diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet, som gennemgår kronisk hæmodialyse tre gange om ugen i mere end 90 dage og udviste en WI-NRS-score på 3 eller højere, blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier omfattede en historie med hamplelergi, graviditet eller amning, dermatologiske sygdomme og justeringer af medicin til at kontrollere kløe inden for de 14 dage forud for undersøgelsen.

Kvalificerede deltagere tildeles derefter tilfældigt i forholdet 1:1 til at modtage enten en hampholdig creme eller en placebo. Påføring af cremen sker morgen og aften på kløende områder, undtagen ansigtet. Undersøgelsen opretholder et dobbeltblindt design, der sikrer, at hverken patienterne eller plejelægerne kunne skelne mellem de to regimer. De kvalificerede deltagere vurderes for sværhedsgraden af ​​kløesymptomer ved hjælp af WI-NRS og deres kløerelaterede livskvalitet ved hjælp af Skindex-10-score ved baseline, uge ​​2 og uge 4 af undersøgelsen. Derudover er bivirkninger dokumenteret.

Statistisk analyse Da denne undersøgelse var en pilotundersøgelse, planlagde vi en stikprøvestørrelse på 60 deltagere for at opdage forskelle i kløescore inden for hver gruppe.

Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) eller median- og interkvartilområde (IQR) og sammenlignet ved hjælp af en uparret t-test eller Mann-Whitney U-test, alt efter hvad der var relevant. Kategoriske variabler blev udtrykt som frekvens og procenter og sammenlignet ved hjælp af en Chi-square test eller Fishers eksakte test.

Alle P-værdier var tosidede, og P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser blev udført under anvendelse af Stata v.17.0 (StataCorp, Texas).