Effekten av hampholdig krem ​​versus placebo i behandling av uremisk kløe: En dobbeltblind, randomisert kontrollforsøk.

Prøveforberedelse Hampfrø ble høstet fra Tak-provinsen, Thailand og ble ekstrahert til hampolje. I fase 1 ble det utført allergiske og irriterende hudreaksjonstester med 1 %, 2 %, 3 %, 4 %, 5 % w/w og ren krembase på tretti frivillige ved Hudsenteret, Thammasat Universitetssykehus. Resultatene ble tolket i henhold til kriteriene International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), og hudirritasjonsreaksjoner ble evaluert ved hjelp av Toiletry and Fragrance Association (CTFA) kriterier. Funnene indikerte ingen allergiske og irriterende hudreaksjoner ved noen konsentrasjon under legemiddelstudien. En krembase av kosmetisk kvalitet ble fremstilt ved bruk av hampolje i konsentrasjoner på 5 % w/w, som fungerte som studiemedikament, mens en ren krembase uten hampolje ble brukt som placebo.

Inklusjonskriterier inkluderte voksne ≥ 18 år, diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet, som gjennomgikk kronisk hemodialyse tre ganger i uken i mer enn 90 dager, og viste en WI-NRS-score på 3 eller høyere, ble inkludert i denne studien. Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med hampallergi, graviditet eller amming, dermatologiske sykdommer og justeringer av medisiner for å kontrollere kløe i løpet av de 14 dagene før studien.

Kvalifiserte deltakere blir deretter tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten en hampholdig krem ​​eller en placebo. Påføring av kremen skjer om morgenen og kvelden på kløeområdene, unntatt ansiktet. Studien opprettholder en dobbeltblind design, som sikrer at verken pasientene eller legene kunne skille mellom de to regimene. De kvalifiserte deltakerne vurderes for alvorlighetsgraden av kløesymptomer ved hjelp av WI-NRS og deres kløerelaterte livskvalitet ved å bruke Skindex-10-score ved baseline, uke 2 og uke 4 av studien. I tillegg er bivirkninger dokumentert.

Statistisk analyse Ettersom denne studien var en pilotstudie, planla vi en prøvestørrelse på 60 deltakere for å oppdage forskjeller i kløescore innen hver gruppe.

Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median og interkvartilt område (IQR) og sammenlignet med en uparet t-test eller Mann-Whitney U-test, etter behov. Kategoriske variabler ble uttrykt som frekvens og prosenter og sammenlignet med en chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test.

Alle P-verdier var tosidige, og P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av Stata v.17.0 (StataCorp, Texas).