A kendertartalmú krém hatékonysága a placebóval szemben az urémiás viszketés kezelésében: kettős vak, randomizált kontroll vizsgálat.

A minta előkészítése A kendermagokat Tak tartományból, Thaiföldről gyűjtötték be, és kenderolajba vonták ki. Az 1. fázisban allergiás és irritatív bőrreakció-teszteket végeztek 1%, 2%, 3%, 4%, 5% w/w és tiszta krémalappal harminc önkéntesen a Thammasat Egyetemi Kórház Skin Centerében. Az eredményeket az International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) kritériumai szerint értelmezték, a bőrirritációs reakciókat pedig a Toiletry and Fragrance Association (CTFA) kritériumai alapján értékelték. Az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszervizsgálat során semmilyen koncentrációban nem jelentkeztek allergiás vagy irritáló bőrreakciók. Egy kozmetikai minőségű krémalapot állítottunk elő 5 tömegszázalékos kenderolajból, amely vizsgálati gyógyszerként szolgált, míg a tiszta krémalapot kenderolaj nélkül alkalmaztuk placeboként.

A felvételi kritériumok között szerepeltek a 18 évesnél idősebb felnőttek, akiknél végstádiumú vesebetegséget diagnosztizáltak, hetente háromszor több mint 90 napig krónikus hemodialízisen estek át, és akiknek WI-NRS pontszáma 3 vagy magasabb volt. A kizárási kritériumok közé tartozott az anamnézisben szereplő kenderallergia, terhesség vagy szoptatás, bőrgyógyászati ​​megbetegedések, valamint a viszketés csökkentésére szolgáló gyógyszerek módosítása a vizsgálatot megelőző 14 napon belül.

A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen 1:1 arányban osztják ki, hogy kendertartalmú krémet vagy placebót kapjanak. A krémet reggel és este kell felvinni a viszkető területekre, az arc kivételével. A tanulmány fenntartja a kettős vak felépítést, biztosítva, hogy sem a betegek, sem az orvosok nem tudnak különbséget tenni a két kezelési mód között. A jogosult résztvevőknél a viszketési tünetek súlyosságát a WI-NRS, valamint a viszketéssel összefüggő életminőségüket a Skindex-10 pontszám alapján értékelik a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat 2. és 4. hetében. Ezenkívül a káros hatásokat dokumentálják.

Statisztikai elemzés Mivel ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat volt, 60 fős mintát terveztünk, hogy az egyes csoportokon belül észleljük a viszketési pontszámok különbségeit.

A folytonos változókat átlag ± standard deviáció (SD) vagy medián és interkvartilis tartomány (IQR) formájában fejeztük ki, és a megfelelő módon párosítatlan t-teszttel vagy Mann-Whitney U-teszttel hasonlítottuk össze. A kategorikus változókat gyakoriságban és százalékban fejeztük ki, és Khi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlították össze.

Minden P érték kétoldali volt, és a P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Minden statisztikai elemzést a Stata v.17.0 (StataCorp, Texas) használatával végeztünk.