L'efficacité de la crème contenant du chanvre par rapport au placebo dans le traitement du prurit urémique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

Préparation des échantillons Les graines de chanvre ont été récoltées dans la province de Tak, en Thaïlande, et extraites en huile de chanvre. Au cours de la phase 1, des tests de réactions cutanées allergiques et irritantes ont été réalisés avec 1 %, 2 %, 3 %, 4 %, 5 % p/p et une base de crème pure sur trente volontaires au Skin Center de l'hôpital universitaire de Thammasat. Les résultats ont été interprétés selon les critères de l’International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) et les réactions d’irritation cutanée ont été évaluées à l’aide des critères de la Toiletry and Fragrance Association (CTFA). Les résultats n’ont indiqué aucune réaction cutanée allergique ou irritante à quelque concentration que ce soit au cours de l’étude du médicament. Une base de crème de qualité cosmétique a été préparée en utilisant de l'huile de chanvre à des concentrations de 5 % p/p, servant de médicament à l'étude, tandis qu'une base de crème pure sans huile de chanvre a été utilisée comme placebo.

Les critères d'inclusion incluaient des adultes de ≥ 18 ans, diagnostiqués avec une insuffisance rénale terminale, subissant une hémodialyse chronique trois fois par semaine pendant plus de 90 jours et présentant un score WI-NRS de 3 ou plus, inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents d'allergie au chanvre, de grossesse ou d'allaitement, de maladies dermatologiques et d'ajustements des médicaments pour contrôler les démangeaisons dans les 14 jours précédant l'étude.

Les participants éligibles sont ensuite répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit une crème contenant du chanvre, soit un placebo. L'application de la crème s'effectue matin et soir sur les zones qui démangent, hors visage. L'étude a été réalisée en double aveugle, garantissant que ni les patients ni les médecins soignants ne pouvaient faire la distinction entre les deux schémas thérapeutiques. Les participants éligibles sont évalués pour la gravité des symptômes de démangeaisons à l'aide du WI-NRS et leur qualité de vie liée aux démangeaisons à l'aide du score Skindex-10 au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4 de l'étude. De plus, les effets indésirables sont documentés.

Analyse statistique Comme cette étude était une étude pilote, nous avions prévu un échantillon de 60 participants pour détecter les différences dans les scores de démangeaisons au sein de chaque groupe.

Les variables continues ont été exprimées en moyenne ± écart type (ET) ou médiane et intervalle interquartile (IQR) et comparées à l'aide d'un test t non apparié ou d'un test U de Mann-Whitney, selon le cas. Les variables catégorielles ont été exprimées sous forme de fréquence et de pourcentages et comparées à l'aide d'un test du chi carré ou du test exact de Fisher.

Toutes les valeurs de P étaient bilatérales et P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de Stata v.17.0 (StataCorp, Texas).