Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USA-guidad PECS II-block kontra MTP-block för postoperativ analgesi av MRM-socker

1 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed abdelghany Khalifa ragab, Ain Shams University

Ultraljudsstyrt modifierat pectoral plane (PECS II) block kontra mittpunkt transversell process till pleura (MTP) block för postoperativ analgesi av modifierad radikal mastektomi

Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av det modifierade pectoral plane blocket (PECS II) och den transversella mittpunktsprocessen till pleurablocket (MTP), efter modifierad radikal mastektomi (MRM) kirurgi under de första 24 timmarna postoperativt genom att använda Visual Analog skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under Modifierad radikal mastektomi (MRM) skärs några av nerverna i bröstet av. De flesta kvinnor har en viss grad av smärta under dagarna efter ingreppet. Svår akut postoperativ smärta efter bröstoperation ökar inte bara risken för ihållande smärta och påverkar återhämtningen, det leder också till längre sjukhusvistelse och ökade vårdkostnader. Akut postoperativ smärta är en oberoende riskfaktor vid utvecklingen av kronisk post-mastektomismärta.

PECS-II är ett interfascialt planblock där lokalbedövningsmedel injiceras mellan bröstmusklerna och serratus anteriormusklerna som blockerar den långa bröstnerven samt pectorala, intercostobrachiala och interkostala III-, IV-, V- och VI-nerverna. PECS-II är ett mindre invasivt och lättare att utföra alternativ till thoracal paravertebral block (TPVB). Detta block, definierat av Blanco et al., ger adekvat och säker postoperativ analgesi i den främre bröstväggen efter bröstkirurgi. De vanligaste komplikationerna är pneumothorax, infektion, lokalbedövning systemisk toxicitet (LAST)/allergi, vaskulär punktering och misslyckad blockering.

MTP-blocket beskrevs först som ett modifierat paravertebralt block 2017. Lokalbedövningen (LA) administreras mellan den tvärgående processen och lungsäcken. Detta resulterar i en LA-spridning till dorsala och ventrala rami i det paravertebrala utrymmet genom fenestrationerna i det superior costotransversale ligamentet (SCTL) vid injektionsnivån och ofta till intilliggande nivåer. Fördelen med denna nya teknik är att den inte kräver identifiering av SCTL och injektionspunkten, som är halvvägs mellan lungsäcken och den tvärgående processen, vilket gör denna metod mycket säkrare än den konventionella TPVB-metoden eftersom nålen är längre bort från det vitala strukturer som lungsäcken, nerver och kärl. Denna teknik används för smärtlindring efter mastektomi, bröst-, buk- och ryggkirurgi och visade sig vara effektiv på grund av dess enkelhet och lägre risker jämfört med epidural analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter planerade för MRM.
  2. Ålder berättigad ≥ 40 & ≤ 65 år.
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II som kommer att schemaläggas för MRM-operation.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 40 & > 65 år.
  2. Avböjer att ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Historik om allergi mot de mediciner som användes i studien.
  4. Kontraindikation för regional anestesi (inklusive koagulopati (trombocytantal ≤ 80 000, INR ≥ 1,5) och lokal infektion).
  5. Svårt nedsatt leverfunktion (INR ≥ 1,5, Bilirubin ≥ 2, Albumin ≤ 2).
  6. Njurdysfunktion [Glomerulär filtrationshastighet < 50 ml/min beräknat genom Modifiering av kosten i njursjukdomsekvationen för GFR-uppskattning].
  7. Psykiatrisk störning.
  8. Graviditet.
  9. Patient med en historia av bröstryggskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PECS II blockgrupp
Fyrtiofyra kvinnliga patienter (ASA I-II, 40-65 år) schemalagda för modifierad radikal mastektomi fick ett ultraljudsstyrt PECS II-block med 20 mL 0,25 % bupivakain (10 mL mellan pectoralis major och minor; 10 mL mellan pectoralis minor och serratus anterior).
Procedur: PECS II BLOCK
I ryggläge, såsom beskrivits av Blanco et al., placerades ultraljudssonden tvärs under nyckelbenet. Efter identifiering av det intermuskulära planet mellan pectoralis major och minor, injicerades 10 ml 0,25 % bupivakain. Sonden placerades sedan om i sidled för att identifiera planet mellan pectoralis minor och serratus anterior vid tredje till fjärde revbenet, där ytterligare 10 ml 0,25 % bupivakain injicerades.
Aktiv komparator: MTP-blockgrupp
Fyrtiofyra kvinnliga patienter (ASA I-II, 40-65 år) schemalagda för modifierad radikal mastektomi fick en ultraljudsstyrd transversell process i mittpunkten till pleura (MTP) blockering med 20 mL 0,25 % bupivakain (10 mL injicerat vid T2 och 10 mL vid T6).
Procedur: MTP-BLOCK
Blockeringen utfördes med patienten i sittande läge. Ultraljudssonden placerades parasagittalt, ungefär 3 cm lateralt om mittlinjen, vid kotnivåerna T2 och T6. En 22-gauge nål fördes fram i planet till mittpunkten mellan den tvärgående processen och lungsäcken, och 10 ml 0,25 % bupivakain injicerades vid varje nivå. Detta protokoll anpassades från den ursprungliga tekniken som beskrivs av Bhoi et al., med modifieringar i injektionsnivåer och volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtgrad bedömd med VAS vid timme-4
Tidsram: kommer att utvärderas 4 timmar postoperativt
Visual Analogue Scale är en skala för smärtbedömning som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är minimum och betyder ingen smärta medan 10 är maximum och betyder maximal smärta vilket innebär sämre utfall
kommer att utvärderas 4 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Jämförelse mellan båda grupperna beträffande tiden för den första nödvändiga dosen av nalbuphine
24 timmar postoperativt
Kumulativ nalbuphinförbrukning efter operationen under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Jämförelse mellan båda grupperna beträffande total konsumerad nalbuphine under de första 24 timmarna postoperativ
24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativa biverkningar och komplikationer
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Jämförelse mellan båda grupperna om postoperativa biverkningar och komplikationer
24 timmar postoperativt
Postoperativ smärtgrad bedömd med VAS vid ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU), vid timme-2, timme-8, timme-12, timme-18 och timme-24.
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Jämförelse mellan postoperativ smärtintensitet efter 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar postoperativt mellan båda grupperna med visuell analog skala (Visual Analogue Scale). Visuell analog skala är en skala för smärtbedömning som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är minimum och betyder ingen smärta medan 10 är maximum och betyder maximal smärta vilket innebär sämre utfall
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A. Khalifa, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD311/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas på grund av institutionell policy och patientens konfidentialitet. Endast sammanfattade resultat kommer att göras tillgängliga i det publicerade manuskriptet och på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera