MRM 수술의 수술 후 진통을 위한 미국 유도 PECS II 블록 대 MTP 블록
수정된 근치 유방 절제술의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 수정 가슴 평면(PECS II) 블록과 흉막(MTP) 블록에 대한 중간점 횡단 프로세스 비교
연구 개요
상세 설명
변형근치유방절제술(MRM) 중에 흉부의 신경 중 일부가 절단됩니다. 대부분의 여성들은 시술 후 며칠 동안 어느 정도 통증을 느낍니다. 유방 수술 후 심한 급성 수술 후 통증은 지속적인 통증의 위험을 증가시키고 회복에 영향을 미칠 뿐만 아니라 입원 기간이 길어지고 의료비도 증가하게 됩니다. 급성 수술 후 통증은 만성 유방절제술 후 통증 발생의 독립적인 위험 요소입니다.
PECS-II는 대흉근과 전거근 사이에 국소 마취제를 주입하여 장흉신경과 흉근, 늑상완, 늑간 III, IV, V, VI 신경을 차단하는 근막간 평면 블록입니다. PECS-II는 흉부 척추 주위 차단(TPVB)에 비해 덜 침습적이며 수행하기가 더 쉽습니다. Blanco 등이 정의한 이 블록은 유방 수술 후 전흉벽에 적절하고 안전한 수술 후 진통을 제공합니다. 가장 흔한 합병증은 기흉, 감염, 국소 마취제 전신 독성(LAST)/알레르기, 혈관 천자 및 차단 실패입니다.
MTP 블록은 2017년에 변형된 척추주위 블록으로 처음 기술되었습니다. 국소마취제(LA)는 횡돌기와 흉막 사이에 투여됩니다. 이로 인해 주사 수준에서 SCTL(상늑횡인대)의 천공을 통해 척추주위 공간의 등쪽 및 복부 가지로 LA가 확산되고, 종종 인접한 수준으로 확산됩니다. 이 새로운 기술의 장점은 흉막과 횡돌기 사이의 중간인 SCTL과 주입 지점을 식별할 필요가 없다는 점입니다. 이는 바늘이 흉막에서 더 멀기 때문에 기존 TPVB 접근 방식보다 훨씬 안전합니다. 흉막, 신경 및 혈관계와 같은 구조. 이 기술은 유방 절제술, 흉부, 복부, 척추 수술 후 통증 완화에 사용되며 경막외 진통제에 비해 간편하고 위험이 낮아 효과적인 것으로 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRM이 예정된 여성 환자.
- 적격 연령은 ≥ 40 & ≤ 65세입니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I, II에 해당하며 MRM 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 연령 < 40세 및 > 65세.
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취에 대한 금기 사항(응고 장애(혈소판 수 ≤ 80,000, INR ≥ 1.5) 및 국소 감염 포함).
- 중증 간 장애(INR ≥ 1.5, 빌리루빈 ≥ 2, 알부민 ≤ 2).
- 신장 기능 장애 [GFR 추정을 위한 신장 질환 방정식의 식이 수정에 의해 계산된 사구체 여과율 < 50ml/min].
- 정신 장애.
- 임신.
- 흉추수술 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PECS II 블록 그룹
변형 근치 유방절제술이 예정된 44명의 여성 환자(ASA I-II, 40-65세)는 0.25% 부피바카인 20mL(대흉근과 소흉근 사이에 10mL, 소흉근과 전거근 사이에 10mL)가 포함된 초음파 유도 PECS II 블록을 받았습니다.
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Blanco et al.에 의해 기술된 바와 같이 앙와위 자세에서 초음파 프로브는 쇄골 아래에 가로 방향으로 배치되었습니다.
대흉근과 소흉근 사이의 근육간 평면을 확인한 후 0.25% 부피바카인 10 mL를 주입하였다.
그런 다음 세 번째에서 네 번째 갈비뼈의 소흉근과 전거근 사이의 평면을 확인하기 위해 탐침을 측면으로 재배치하고 여기에 0.25% 부피바카인 10mL를 추가로 주입했습니다.
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활성 비교기: MTP 블록 그룹
변형 근치 유방절제술이 예정된 44명의 여성 환자(ASA I-II, 40-65세)는 20mL의 0.25% 부피바카인(T2에 10mL, T6에 10mL 주입)을 사용하여 흉막(MTP) 차단에 대한 초음파 유도 중간점 횡단 돌기를 받았습니다.
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블록은 환자가 앉은 자세로 수행되었습니다.
초음파 프로브는 T2 및 T6 척추 수준에서 정중선에서 측면으로 약 3cm 떨어진 시상 방향으로 배치되었습니다.
22게이지 바늘을 횡돌기와 흉막 사이의 중간점까지 평면 내로 전진시키고 각 수준에 0.25% 부피바카인 10mL를 주사했습니다.
이 프로토콜은 Bhoi et al.에 의해 설명된 원래 기술에서 주입 수준과 부피를 수정하여 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS로 평가한 수술 후 4시간 시점의 통증 심각도
기간: 수술 후 4시간에 평가됩니다
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시각 아날로그 척도는 0에서 10까지의 통증 평가 척도로, 0은 최소값이며 통증이 없음을 의미하고, 10은 최대값이며 최대 통증을 의미하여 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 4시간에 평가됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초의 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24 시간
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Nalbuphine의 최초 필요한 시간에 관한 두 그룹 간의 비교
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수술 후 24 시간
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처음 24 시간 동안 누적 수술 후 질 부핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 처음 24 시간 동안 총 소비 된 Nalbuphine과 관련하여 두 그룹 간의 비교
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수술 후 24 시간
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수술 후 부작용 및 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 부작용과 합병증에 관한 두 그룹 간의 비교
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수술 후 24 시간
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수술 후 통증 심각도는 마취 후 회복실(PACU) 입실 시, 2시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 VAS로 평가되었다.
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)를 사용하여 두 군 간의 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간 후의 통증 심각도를 비교합니다. 시각적 아날로그 척도는 통증 평가를 위한 척도로, 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 최소값으로 통증이 없음을 의미하고, 10은 최대값으로 최대 통증을 의미하며, 이는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A. Khalifa, MD, Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD311/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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