Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

US-guidet PECS II-blok versus MTP-blok til postoperativ analgesi af MRM-sugeri

1. januar 2026 opdateret af: Ahmed abdelghany Khalifa ragab, Ain Shams University

Ultralydsstyret Modificeret Pectoral Plane (PECS II) Blok Versus Midpoint Transversal Process To Pleura (MTP) Blok til postoperativ analgesi af modificeret radikal mastektomi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske virkning af den modificerede pectoral plane blok (PECS II) og den midterste tværgående proces til pleura blok (MTP) efter modificeret radikal mastektomi (MRM) kirurgi i løbet af de første 24 timer postoperativt ved at bruge Visual Analog skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under Modificeret radikal mastektomi (MRM) bliver nogle af nerverne i brystet overskåret. De fleste kvinder har en vis grad af smerte i dagene efter proceduren. Alvorlige akutte postoperative smerter efter brystoperationer øger ikke kun risikoen for vedvarende smerter og påvirker restitutionen, det fører også til længere indlæggelse og øgede sundhedsudgifter. Akutte postoperative smerter er en uafhængig risikofaktor i udviklingen af ​​kroniske smerter efter mastektomi.

PECS-II er en interfascial plan blok, hvori der injiceres lokalbedøvelse mellem pectoralis og serratus anterior muskler, der blokerer den lange thoraxnerve samt pectoral, intercostobrachial og intercostal III, IV, V og VI nerver. PECS-II er et mindre invasivt og lettere at udføre alternativ til thorax paravertebral blokering (TPVB). Denne blok, defineret af Blanco et al., giver tilstrækkelig og sikker postoperativ analgesi i den forreste brystvæg efter brystkirurgi. De mest almindelige komplikationer er pneumothorax, infektion, lokalbedøvelse systemisk toksicitet (SIDSTE)/allergi, vaskulær punktering og mislykket blokering.

MTP-blokken blev først beskrevet som en modificeret paravertebral blok i 2017. Lokalbedøvelsen (LA) administreres mellem den tværgående proces og lungehinden. Dette resulterer i en LA-spredning til den dorsale og ventrale rami i det paravertebrale rum gennem fenestrationerne i det superior costotransverse ligament (SCTL) på injektionsniveauet og ofte til tilstødende niveauer. Fordelen ved denne nye teknik er, at den ikke kræver identifikation af SCTL og injektionspunktet, som er midtvejs mellem lungehinden og den tværgående proces, hvilket gør denne tilgang meget mere sikker end den konventionelle TPVB-tilgang, da nålen er længere fra det vitale strukturer som lungehinden, nerver og vaskulatur. Denne teknik bruges til smertelindring efter mastektomi, thorax-, abdominal- og spinalkirurgi og blev fundet effektiv på grund af dens enkelhed og lavere risiko sammenlignet med epidural analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter planlagt til MRM.
  2. Alder berettiget ≥ 40 & ≤ 65 år.
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II, som vil blive planlagt til MRM-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 40 og > 65 år.
  2. Afviser at give skriftligt informeret samtykke.
  3. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  4. Kontraindikation til regional anæstesi (inklusive koagulopati (trombocyttal ≤ 80.000, INR ≥ 1,5) og lokal infektion).
  5. Svært nedsat leverfunktion (INR ≥ 1,5, Bilirubin ≥ 2, Albumin ≤ 2).
  6. Renal dysfunktion [Glomerulær filtrationshastighed < 50 ml/min. beregnet ved Ændring af diæt i nyresygdomsligningen for GFR-estimering].
  7. Psykiatrisk lidelse.
  8. Graviditet.
  9. Patient med anamnese med thorax-rygsøjleoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PECS II blokgruppe
Fireogfyrre kvindelige patienter (ASA I-II, 40-65 år) planlagt til modificeret radikal mastektomi modtog en ultralydsstyret PECS II-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain (10 ml mellem pectoralis major og minor; 10 ml mellem pectoralis minor og serratus anterior).
Procedure: PECS II BLOK
I liggende stilling, som beskrevet af Blanco et al., blev ultralydssonden anbragt på tværs under kravebenet. Efter identifikation af det intermuskulære plan mellem pectoralis major og minor blev 10 ml 0,25 % bupivacain injiceret. Proben blev derefter genplaceret lateralt for at identificere planet mellem pectoralis minor og serratus anterior ved tredje til fjerde ribben, hvor yderligere 10 ml 0,25 % bupivacain blev injiceret.
Aktiv komparator: MTP-blokgruppe
Fireogfyrre kvindelige patienter (ASA I-II, 40-65 år) planlagt til modificeret radikal mastektomi modtog en ultralydsstyret midtpunkts transversal proces til pleura (MTP) blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain (10 ml injiceret ved T2 og 10 ml ved T6).
Procedure: MTP BLOK
Blokeringen blev udført med patienten i siddende stilling. Ultralydssonden blev placeret parasagittalt, ca. 3 cm lateralt i forhold til midterlinjen, ved T2 og T6 vertebrale niveauer. En 22-gauge nål blev fremført i planet til midtpunktet mellem den tværgående proces og lungehinden, og 10 ml 0,25 % bupivacain blev injiceret på hvert niveau. Denne protokol blev tilpasset fra den originale teknik beskrevet af Bhoi et al., med modifikationer i injektionsniveauer og volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet vurderet med VAS efter 4 timer
Tidsramme: vil blive evalueret fire timer postoperativt
Visual Analogue Scale er en skala til smertevurdering, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 er minimum og betyder ingen smerter, mens 10 er maksimum og betyder maksimale smerter, hvilket betyder dårligere udfald
vil blive evalueret fire timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning mellem begge grupper vedrørende tidspunktet for den første nødvendige dosis af nalbuphine
24 timer postoperativt
Kumulativt postoperativt nalbuphinforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning mellem begge grupper vedrørende total forbrugt nalbuphine i de første 24 timer postoperative
24 timer postoperativt
Forekomst af postoperative bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning mellem begge grupper vedrørende postoperative bivirkninger og komplikationer
24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vurderet med VAS ved indlæggelse på opvågningsafdelingen (PACU), ved time-2, time-8, time-12, time-18 og time-24.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Sammenligning mellem postoperativ smerteintensitet efter 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt mellem begge grupper ved brug af visuel analog skala. Visual Analogue Scale er en skala til smertevurdering, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 er minimum og betyder ingen smerter, mens 10 er maksimum og betyder maksimale smerter, hvilket betyder dårligere udfald.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A. Khalifa, MD, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD311/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og patienters fortrolighed. Kun opsummerede resultater vil blive gjort tilgængelige i det offentliggjorte manuskript og efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med PECS II BLOK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner