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Bloco PECS II guiado pelos EUA versus bloco MTP para analgesia pós-operatória de cirurgia MRM

1 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed abdelghany Khalifa ragab, Ain Shams University

Bloco do plano peitoral modificado guiado por ultrassom (PECS II) versus bloco do processo transverso do ponto médio à pleura (MTP) para analgesia pós-operatória de mastectomia radical modificada

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano peitoral modificado (PECS II) e do processo transverso do ponto médio ao bloqueio da pleura (MTP), após cirurgia de mastectomia radical modificada (MRM) durante as primeiras 24 horas de pós-operatório usando o Visual Escala Analógica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a mastectomia radical modificada (MRM), alguns nervos do tórax são cortados. A maioria das mulheres sente algum nível de dor nos dias após o procedimento. A dor pós-operatória aguda intensa após cirurgia de mama não só aumenta o risco de dor persistente e afeta a recuperação, mas também leva a uma hospitalização mais longa e ao aumento dos custos de saúde. A dor aguda pós-operatória é um fator de risco independente no desenvolvimento de dor crônica pós-mastectomia.

PECS-II é um bloqueio do plano interfascial no qual o anestésico local é injetado entre os músculos peitoral e serrátil anterior que bloqueia o nervo torácico longo, bem como os nervos peitoral, intercostobraquial e intercostal III, IV, V e VI. PECS-II é uma alternativa menos invasiva e mais fácil de realizar ao bloqueio paravertebral torácico (TPVB). Esse bloqueio, definido por Blanco et al., proporciona analgesia pós-operatória adequada e segura na parede torácica anterior após cirurgia mamária. As complicações mais comuns são pneumotórax, infecção, toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST)/alergia, punção vascular e falha no bloqueio.

O bloqueio MTP foi descrito pela primeira vez como um bloqueio paravertebral modificado em 2017. O anestésico local (AL) é administrado entre o processo transverso e a pleura. Isso resulta em uma disseminação do AL para os ramos dorsal e ventral no espaço paravertebral através das fenestrações no ligamento costotransverso superior (SCTL) no nível da injeção e frequentemente para níveis adjacentes. A vantagem desta nova técnica é que ela não requer identificação do SCTL e do ponto de injeção, que fica a meio caminho entre a pleura e o processo transverso, o que torna esta abordagem muito mais segura do que a abordagem convencional do TPVB, uma vez que a agulha está mais distante do ponto vital. estruturas como pleura, nervos e vasculatura. Essa técnica é utilizada para alívio da dor após mastectomia, cirurgia torácica, abdominal e espinhal e foi considerada eficaz devido à sua simplicidade e menores riscos em comparação à analgesia peridural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino agendadas para MRM.
  2. Idade elegível ≥ 40 e ≤ 65 anos.
  3. Pacientes com estado físico I, II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) que serão agendados para cirurgia MRM.

Critério de exclusão:

  1. Idade < 40 e > 65 anos.
  2. Recusando-se a dar consentimento informado por escrito.
  3. História de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
  4. Contraindicação para anestesia regional (incluindo coagulopatia (contagem de plaquetas ≤ 80.000, INR ≥ 1,5) e infecção local).
  5. Insuficiência hepática grave (INR ≥ 1,5, Bilirrubina ≥ 2, Albumina ≤ 2).
  6. Disfunção renal [Taxa de filtração glomerular <50ml/min calculada pela modificação da dieta na equação da doença renal para estimativa da TFG].
  7. Desordem psiquiátrica.
  8. Gravidez.
  9. Paciente com história de cirurgia de coluna torácica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos PECS II
Quarenta e quatro pacientes do sexo feminino (ASA I-II, 40-65 anos) programadas para mastectomia radical modificada receberam bloqueio PECS II guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25% (10 mL entre peitoral maior e menor; 10 mL entre peitoral menor e serrátil anterior).
Procedimento: BLOCO PECS II
Na posição supina, conforme descrito por Blanco et al., a sonda ultrassonográfica foi colocada transversalmente abaixo da clavícula. Após identificação do plano intermuscular entre o peitoral maior e o menor, foram injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25%. A sonda foi então reposicionada lateralmente para identificar o plano entre o peitoral menor e o serrátil anterior na terceira a quarta costelas, onde foram injetados mais 10 mL de bupivacaína a 0,25%.
Comparador Ativo: Grupo de blocos MTP
Quarenta e quatro pacientes do sexo feminino (ASA I-II, 40-65 anos) programadas para mastectomia radical modificada receberam bloqueio do processo transverso da pleura (MTP) guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25% (10 mL injetados em T2 e 10 mL em T6).
Procedimento: BLOCO MTP
O bloqueio foi realizado com o paciente sentado. A sonda ultrassonográfica foi posicionada parasagitalmente, aproximadamente 3 cm lateral à linha média, nos níveis vertebrais T2 e T6. Uma agulha de calibre 22 foi avançada no plano até o ponto médio entre o processo transverso e a pleura, e 10 mL de bupivacaína a 0,25% foram injetados em cada nível. Este protocolo foi adaptado da técnica original descrita por Bhoi et al., com modificações nos níveis e volume de injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severidade da Dor Pós-Operatória Avaliada pela EVA na Hora-4
Prazo: será avaliado na hora-4 pós-operatório
A Escala Visual Analógica é uma escala para avaliação da dor que varia de 0 a 10, onde 0 é o mínimo e significa ausência de dor, enquanto 10 é o máximo e significa dor máxima, o que representa um pior desfecho
será avaliado na hora-4 pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Comparação entre os dois grupos em relação ao tempo da primeira dose necessária de nalbuphine
24 horas no pós -operatório
Consumo de nalbuphina pós-operatório cumulativo nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Comparação entre os dois grupos em relação ao total de nalbuphina consumido no total nas primeiras 24 horas no pós -operatório
24 horas no pós -operatório
Incidência de efeitos colaterais pós -operatórios e complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Comparação entre os dois grupos em relação aos efeitos colaterais e complicações pós -operatórias
24 horas no pós -operatório
Intensidade da Dor Pós-Operatória Avaliada pela EVA na Admissão à Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA), às 2 Horas, 8 Horas, 12 Horas, 18 Horas e 24 Horas.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Comparação entre a gravidade da dor pós-operatória após 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas pós-operatórias entre ambos os grupos utilizando a escala visual analógica. A Escala Visual Analógica é uma escala para avaliação da dor que varia de 0 a 10, em que 0 é o mínimo e significa ausência de dor, enquanto 10 é o máximo e significa dor máxima, o que representa um pior desfecho.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A. Khalifa, MD, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD311/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido à política institucional e questões de confidencialidade do paciente. Somente resultados resumidos serão disponibilizados no manuscrito publicado e mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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